INCREDIWEAR ACL MCL 関節鏡手術による回復研究

研究者は、研究の候補となる主任研究者 (PI) の患者を特定します。 それ以外の場合、被験者は病歴、身体検査、バイタルサイン、および該当する臨床検査によって判断される健康状態が良好であり、PI による手順に対する医療許可を受けていなければなりません。

被験者は、研究の目的および必要な手順を理解し、研究に参加し、研究プロトコールに従う意思があることを示すインフォームドコンセントフォームを読んで署名できなければなりません。

これは、関節鏡手術によるACL修復またはACL+MCL修復後のIncrediwear製品の利点を評価するための前向き研究になります。 包含基準および除外基準を満たす被験者は、インフォームドコンセントの文書作成時に被験者ごとに検討されます。

術前および術後の測定:

主観的: 患者は手術部位の痛みを 0 ～ 10 の VAS 痛みスケールで評価します。 患者は、服用した鎮痛剤の種類と量を毎日の痛み日記に記録します。

目的: 手術による四肢の可動域、および手術による四肢の膝滲出液。

測定は次の場所で行われます。術前予約、術後予約、0 日目、3 日目、7 日目、14 日目、21 日目、30 日目 (1 か月)、45 日目、60 日目 (2 か月)、100 日目 (3 か月)、および 180 日目 (6 か月) 。

手術後、患者は足首から大腿部までの Incrediwear レッグスリーブと Incrediwear ソックスが提供された研究室に配置されます。 患者は、1 日目から 30 日目まで、1 日あたり少なくとも 23 時間、常に製品を着用します。

31日目に、患者は夜間はレッグスリーブを着用し、日中は膝スリーブを着用し、180日目までIncrediwearソックスを着用する必要はなくなります。

術後 6 か月後の診察時に、患者は患者日誌を提出します。