糖尿病性神経障害患者の転倒予防とバランス改善に対する有酸素トレーニングと神経力学の効果
2024年1月28日 更新者：Riphah International University
糖尿病は、インスリン分泌、作用、またはその両方の欠陥に起因する高血糖を特徴とする代謝性疾患のグループです。
糖尿病の慢性高血糖は、さまざまな臓器、特に目、腎臓、神経、心臓、血管の長期にわたる損傷、機能不全、および不全に関連しています。
1 型と 2 型の両方の糖尿病の長期にわたる症例では、約 60% の人が糖尿病性神経障害を患っていました。
糖尿病に苦しむ患者は、おそらく平衡感覚の問題や感覚失調が原因で転倒しやすくなります。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化比較試験となります。
過去7年間DM2を患っており、ミシガン州神経障害スクリーニング機器のアンケートで少なくとも2つのDPN症状を伴うスコアが2/13を超える参加者が、この研究のスクリーニングを受けることになる。
下肢の骨折、足の知覚の完全な喪失、併存疾患がある参加者、補助器具を使用している参加者、すでに構造化理学療法介入プログラムに参加している参加者は、このランダム化対照試験研究から除外されます。
参加者は非確率の連続サンプリングで選択され、コンピューター生成のランダマイザーを使用して 2 つのグループ (実験グループと対照グループ) にランダムに割り当てられます。
バランスと転倒のリスクは、介入の前後にベルグバランススケール、ファンクショナルリーチテスト、ロンベルグテスト、モールス落下スケールによって評価されます。
治療セッションは週に3日、6週間にわたって行われます。
対照グループの参加者には、坐骨神経に対する神経力学療法が施されます（介入の合計時間は、1日約10分、週に3日、6週間続きます）。
実験グループには、坐骨神経の神経動員とともに、有酸素運動介入（5分間のストレッチと柔軟運動によるウォーミングアップ、1日6分間のトレッドミルウォーキングとエアロバイクトレーニングを週3日、6週間行う）が与えられる。 1 日 10 分、週 3 日、6 週間）、したがって、実験グループの介入の合計時間は、1 日 40 ～ 60 分、週 3 日、6 週間となります。
糖尿病性神経障害の有病率が高く、バランスや転倒のリスクに大きな影響を与えていることを考慮すると、これらの障害を管理するための効果的な介入（有酸素運動と神経力学）を探求することが不可欠です。
個人は、固有受容の改善、筋肉の調整の強化、神経組織の可動性の最適化を経験し、転倒リスクの軽減と機能的自立の向上につながる可能性があります。
データはSPSS 23を使用して分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- 電話番号：03037862835
- メール：ilyassaqeel@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muhammad Usman, MSPT(NM)
- 電話番号：03123381314
- メール：usmanikram993@gmail.com
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、5433
- 募集
- Ripha International University
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コンタクト：
- Asrar Yousaf
- 電話番号：030040995505
- メール：asrar.yousaf@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- Asrar Yousaf
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コンタクト：
- Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- 電話番号：03037862835
- メール：ilyassaqeel@gmail.com
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副調査官：
- Doctor Wajiha
-
Lahore、Punjab、パキスタン、5433
- 募集
- Riphah International University
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コンタクト：
- Muhammad Usman, MSPT(NM)
- 電話番号：03123381314
- メール：usmanikram993@gmai.com
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コンタクト：
- Muhammad Asrar Yousaf, MSPT(NM)
- 電話番号：03004099505
- メール：asrar.yousaf@riphah.edu.pk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
年齢は45～67歳でした。
- 男性と女性の両方の性別
- 7年ぶりのDM。
- 少なくとも 2 つの DPN 症状を含むミシガン神経障害スクリーニング装置 (MNSI) アンケートで >2/13 のスコアを獲得。
除外基準:
下肢の骨折。
- 足部潰瘍を患っている参加者。
- 不安定な心臓病、運動を制限する併存疾患
- 被験者が定量的感覚検査または手動/神経可動性検査および/または治療中に理解および/または協力できないこと。
- あらゆるレベルの身体活動 (週 150 分)
- 構造化された監視付き理学療法介入を受ける。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経力学
坐骨神経のストレッチと滑走を含むニューロダイナミクス（各エクササイズを約 3 ～ 4 秒に 1 回のゆっくりとした快適なペースで 30 秒間実行します。
参加者は各運動の間に 60 秒間休憩しました。
介入の合計時間は約 10 分でした。) 1 日の治療セッション全体の期間は 40 ～ 60 分 (有酸素運動と神経力学の両方を含む) で、週に 3 回、6 週間行われます。糖尿病協会、週に最低 150 分を蓄積。
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坐骨神経のストレッチと滑走を含むニューロダイナミクス（各エクササイズを約 3 ～ 4 秒に 1 回のゆっくりとした快適なペースで 30 秒間実行します。
参加者は各運動の間に 60 秒間休憩しました。
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実験的：有酸素トレーニング
有酸素運動は、ウォームアップとしてストレッチと柔軟運動を5分間、トレッドミルウォーキングを6分間、エアロバイクを6分間行います。
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有酸素運動は、ウォームアップとしてストレッチと柔軟運動を5分間、トレッドミルウォーキングを6分間、エアロバイクを6分間行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルジュ天秤秤
時間枠：6週間
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Berg Balance Scale (BBS) は、一連の所定の作業中に患者が安全にバランスをとる能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能到達テスト
時間枠：6週間
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Functional Reach Test (FRT) は、1 つの単純なタスクにおける動的バランスを確認するための臨床結果測定および評価ツールです。
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6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モールス音階
時間枠：6週間
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この尺度は 1989 年に Morse によって発表され、転倒のリスクを評価するための 6 つの基準、つまり転倒歴、二次診断、歩行補助、静脈内治療/ヘパリン ロック、歩行、精神状態で構成されています。
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6週間
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ロンベルグテスト
時間枠：6週間
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ロンベルグテストは人の平衡感覚を測るテストです。
具体的には、この検査では脊髄の後柱の機能を評価します（背柱は固有受容を担当します）。
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6週間
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ミシガン州神経障害スクリーニング機器アンケート
時間枠：6週間
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ミシガン神経障害スクリーニング装置 (MNSI) は、DN(19) の有効なスクリーニング ツールです。 足部検査の最高得点は 8 点で、2 以上の得点が DPN 陽性となります。 |
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Asrar Yousaf、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月17日
一次修了 (推定)
2024年2月12日
研究の完了 (推定)
2024年2月12日
試験登録日
最初に提出
2024年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月28日
最初の投稿 (推定)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月28日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。