Az aerob edzés és a neurodinamika hatása az esés megelőzésére és a diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek egyensúlyának javítására
2024. január 28. frissítette: Riphah International University
A cukorbetegség az anyagcsere-betegségek csoportja, amelyet hiperglikémia jellemez, amely az inzulin szekréciójának, a cselekvésnek vagy mindkettőnek a következménye.
A cukorbetegség krónikus hiperglikémiája a különböző szervek, különösen a szemek, a vesék, az idegek, a szív és az erek hosszú távú károsodásával, diszfunkciójával és elégtelenségével jár.
Mind az 1-es, mind a 2-es típusú cukorbetegség régóta fennálló eseteiben az egyének körülbelül 60%-a szenvedett diabéteszes neuropátiában.
A cukorbetegségben szenvedő betegek hajlamosabbak az elesésre, valószínűleg egyensúlyi problémák és szenzoros ataxia miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálat lesz.
Azokat a résztvevőket, akiknek az elmúlt 7 évben DM2-je van, és a Michigan neuropathia szűrőeszköz kérdőívén 2/13-nál nagyobb pontszámot érnek el, és legalább 2 DPN tünetet észlelnek ebben a vizsgálatban.
Azok a résztvevők, akiknek bármilyen alsó végtagtörése, a lábérzékelés teljes elvesztése, társbetegségei vannak, akik segédeszközöket használnak, és már részt vettek a strukturált fizioterápiás beavatkozási programban, kizárásra kerülnek ebből a randomizált, kontrollos vizsgálati vizsgálatból.
A résztvevőket nem valószínűségi egymást követő mintavétellel választják ki, és számítógép által generált randomizer segítségével véletlenszerűen osztják ki őket két csoportba, azaz a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba.
Az egyensúlyt és az esés kockázatát a Berg Balance skála, a funkcionális elérési teszt, a Romberg teszt és a morze esés skála segítségével értékelik a beavatkozások előtt és után.
A kezelés heti 3 napon keresztül történik 6 héten keresztül.
A kontrollcsoport résztvevői ülőideg neurodinamikát kapnak (a beavatkozások teljes időtartama körülbelül napi 10 perc lesz, heti 3 napon keresztül, 6 héten keresztül.
A kísérleti csoport aerob gyakorlatokat (bemelegítést nyújtó és hajlékonysági gyakorlatokkal 5 percen keresztül, futópadon járást és álló kerékpáros edzést napi 6 percben, heti 3 napon keresztül 6 héten keresztül) kap majd, az ülőideg idegi mobilizálásával ( 6 héten keresztül heti 3 napon napi 10 perc), így a kísérleti csoport beavatkozásainak teljes időtartama 6 héten keresztül heti 3 napon keresztül napi 40-60 perc lesz.
Tekintettel a diabéteszes neuropátia nagy elterjedtségére és az egyensúlyra és az esés kockázatára gyakorolt jelentős hatására, elengedhetetlen hatékony beavatkozások feltárása (aerob gyakorlat + neurodinamika) ezen károsodások kezelésére.
Az egyének jobb propriocepciót, fokozott izomkoordinációt és optimalizált idegszöveti mobilitást tapasztalhatnak, ami csökkenti az esés kockázatát és javítja a funkcionális függetlenséget.
Az adatok elemzése az SPSS 23 segítségével történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- Telefonszám: 03037862835
- E-mail: ilyassaqeel@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Muhammad Usman, MSPT(NM)
- Telefonszám: 03123381314
- E-mail: usmanikram993@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 5433
- Toborzás
- Ripha International University
-
Kapcsolatba lépni:
- Asrar Yousaf
- Telefonszám: 030040995505
- E-mail: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Asrar Yousaf
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- Telefonszám: 03037862835
- E-mail: ilyassaqeel@gmail.com
-
Alkutató:
- Doctor Wajiha
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 5433
- Toborzás
- Riphah International University
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Usman, MSPT(NM)
- Telefonszám: 03123381314
- E-mail: usmanikram993@gmai.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Asrar Yousaf, MSPT(NM)
- Telefonszám: 03004099505
- E-mail: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkoruk 45-67 év között mozgott.
- Férfi és női nemek egyaránt
- DM az elmúlt 7 évben.
- A Michigan neuropathia szűrőműszer (MNSI) kérdőívén > 2/13, amely legalább két DPN tünetet tartalmaz.
Kizárási kritériumok:
törés(ek) az alsó végtagon.
- Bármely résztvevő, aki lábfekélyben szenvedett.
- Instabil szívbetegség, komorbid állapotok, amelyek korlátozzák a testmozgást
- az alanyok képtelenek megérteni és/vagy együttműködni a kvantitatív szenzoros tesztelés vagy a kézi/idegmozgásteszt és/vagy kezelés során.
- Bármilyen szintű fizikai aktivitás, azaz 150 perc/hét
- Bármilyen strukturált, felügyelt fizioterápiás beavatkozás fogadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurodinamika
Neurodinamikája az ülőideg nyújtásával és siklásával (minden gyakorlat végrehajtása 30 másodpercig lassú és kényelmes ütemben, 1 ismétlés 3-4 másodpercenként.
A résztvevők 60 másodpercig pihentek az egyes gyakorlatok között.
A beavatkozások teljes időtartama kb. 10 perc volt. Az egynapos teljes kezelés 40-60 perces lesz (aerob edzés + neurodinamika is) heti 3 alkalommal 6 héten keresztül az amerikaiak szerint. diabéteszes társulás, minimum 150 perc/hét felhalmozása.
|
Neurodinamikája az ülőideg nyújtásával és siklásával (minden gyakorlat végrehajtása 30 másodpercig lassú és kényelmes ütemben, 1 ismétlés 3-4 másodpercenként.
A résztvevők 60 másodpercig pihentek az egyes gyakorlatok között.
|
|
Kísérleti: Aerob edzés
Az aerob gyakorlatok bemelegítést foglalnak magukban nyújtó- és hajlékonysági gyakorlatokkal 5 percig, futópadon séta 6 percig, és álló kerékpározás 6 percig
|
Az aerob gyakorlatok bemelegítést foglalnak magukban nyújtó- és hajlékonysági gyakorlatokkal 5 percig, futópadon séta 6 percig, és álló kerékpározás 6 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berge mérleg mérleg
Időkeret: 6 hét
|
A Berg Balance Scale (BBS) arra szolgál, hogy objektíven meghatározza a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: 6 hét
|
A Functional Reach Test (FRT) egy klinikai eredménymérő és értékelő eszköz a dinamikus egyensúly megállapítására egyetlen egyszerű feladatban.
|
6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morse skála
Időkeret: 6 hét
|
Ezt a skálát Morse 1989-ben tette közzé, és hat kritériumból áll az esés kockázatának felmérésére: az esés kórtörténete, másodlagos diagnózis, ambuláns segítség, intravénás terápia/heparinzár, járás és mentális állapot.
|
6 hét
|
|
Romberg teszt
Időkeret: 6 hét
|
A Romberg-teszt egy olyan teszt, amely az egyén egyensúlyérzékét méri.
A teszt konkrétan a gerincvelő háti oszlopának működését értékeli (a dorsalis a propriocepcióért felelős).
|
6 hét
|
|
Michigan neuropathia szűrőműszer kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
A Michigan Neuropathia Screening Instrument (MNSI) egy érvényes szűrőeszköz a DN(19) számára. A lábvizsgálat maximális pontszáma 8 pont, és a 2-vel egyenlő vagy nagyobb pontszám pozitív DPN esetén. |
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Asrar Yousaf, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 12.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 28.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0236
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .