Aerobisen harjoittelun ja neurodynamiikan vaikutukset kaatumisen estämiseen ja tasapainon parantamiseen diabeettista neuropatiaa sairastavilla potilailla
sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Diabetes on ryhmä aineenvaihduntasairauksia, joille on ominaista hyperglykemia, joka johtuu insuliinin erittymishäiriöistä, toiminnasta tai molemmista.
Diabeteksen krooninen hyperglykemia liittyy pitkäaikaisiin vaurioihin, toimintahäiriöihin ja eri elinten, erityisesti silmien, munuaisten, hermojen, sydämen ja verisuonten, vajaatoimintaan.
Sekä tyypin 1 että 2 diabeteksen pitkäaikaisissa tapauksissa noin 60 %:lla potilaista oli diabeettinen neuropatia.
Diabetespotilaat ovat alttiimpia kaatumaan, mikä johtuu mahdollisesti tasapainoongelmista ja sensorisesta ataksiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osallistujat, joilla on DM2 viimeiset 7 vuotta ja jotka ovat saaneet > 2/13 Michiganin neuropatian seulontainstrumentin kyselylomakkeessa ja joilla on vähintään 2 DPN-oiretta, seulotaan tätä tutkimusta varten.
Osallistujat, joilla on alaraajan murtuma, jalan tajunnan täydellinen menetys, liitännäissairaudet, jotka käyttävät apulaitteita ja jotka ovat jo mukana strukturoidussa fysioterapiassa, suljetaan pois tästä satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimustutkimuksesta.
Osallistujat valitaan ei-todennäköisyyspohjaisella peräkkäisellä otannalla ja jaetaan satunnaisesti käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistajaa kahteen ryhmään eli koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Tasapainoa ja putoamisriskiä arvioidaan Berg Balance -asteikolla, toiminnallisen ulottuvuuden testillä, Rombergin testillä ja morse-putoamisasteikolla ennen ja jälkeen toimenpiteiden antamista.
Hoitojaksoa annetaan 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Kontrolliryhmän osallistujille annetaan iskiashermon neurodynamiikka (interventioiden kokonaiskesto on noin 10 minuuttia päivässä 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Kokeelliselle ryhmälle annetaan aerobisia harjoituksia (johon sisältyy lämmittely venytys- ja joustavuusharjoituksia 5 minuuttia, juoksumatolla kävelyä ja paikallaan pyöräilyä 6 minuuttia päivässä 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan) sekä iskiashermon hermomobilisaatio ( 10 minuuttia päivässä 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan), joten interventioiden kokonaiskesto koeryhmälle on 40-60 minuuttia päivässä 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Kun otetaan huomioon diabeettisen neuropatian suuri esiintyvyys ja huomattava vaikutus tasapainoon ja kaatumisriskiin, on välttämätöntä tutkia tehokkaita interventioita (aerobinen harjoittelu + neurodynamiikka) näiden häiriöiden hallitsemiseksi.
Yksilöt voivat kokea parantunutta proprioseptiota, parantunutta lihaskoordinaatiota ja optimoitua hermokudoksen liikkuvuutta, mikä vähentää kaatumisriskiä ja parantaa toiminnallista riippumattomuutta.
Tiedot analysoidaan SPSS 23:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- Puhelinnumero: 03037862835
- Sähköposti: ilyassaqeel@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Usman, MSPT(NM)
- Puhelinnumero: 03123381314
- Sähköposti: usmanikram993@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Rekrytointi
- Ripha International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Asrar Yousaf
- Puhelinnumero: 030040995505
- Sähköposti: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Asrar Yousaf
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- Puhelinnumero: 03037862835
- Sähköposti: ilyassaqeel@gmail.com
-
Alatutkija:
- Doctor Wajiha
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Usman, MSPT(NM)
- Puhelinnumero: 03123381314
- Sähköposti: usmanikram993@gmai.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asrar Yousaf, MSPT(NM)
- Puhelinnumero: 03004099505
- Sähköposti: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikähaarukka oli 45-67 vuotta.
- Sekä mies- että naissukupuolet
- DM viimeiset 7 vuotta.
- Pistemäärä > 2/13 Michiganin neuropatian seulontainstrumentin (MNSI) kyselylomakkeessa, joka sisälsi vähintään kaksi DPN-oiretta.
Poissulkemiskriteerit:
murtuma(t) alaraajassa.
- Jokainen osallistuja, joka kärsi jalkahaavoista.
- Epästabiili sydänsairaus, liikuntaa rajoittavat samanaikaiset sairaudet
- koehenkilöiden kyvyttömyys ymmärtää ja/tai tehdä yhteistyötä kvantitatiivisen sensorisen testauksen tai manuaalisen/hermoliikkuvuuden testauksen ja/tai hoidon aikana.
- Kaikenlainen fyysinen aktiivisuus eli 150 minuuttia/viikko
- Kaikkien jäsenneltyjen ohjattujen fysioterapiatoimenpiteiden vastaanottaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurodynamiikka
Neurodynamiikkaa, johon sisältyy iskiashermon venyttely ja liukuminen (jokaista harjoitusta 30 s ajan hitaasti ja mukavasti 1 toisto noin 3-4 sekuntia kohden.
Osallistujat lepäsivät jokaisen harjoituksen välillä 60 s.
Interventioiden kokonaiskesto oli noin 10 minuuttia. Yhden päivän hoitojakson kokonaiskesto on 40-60 minuuttia (sisältäen sekä aerobista harjoitusta että neurodynamiikkaa) 3. kertaa viikossa 6 viikon ajan amerikkalaisen mukaan. diabetesyhdistys, kertyy vähintään 150 minuuttia/viikko.
|
Neurodynamiikkaa, johon sisältyy iskiashermon venyttely ja liukuminen (jokaista harjoitusta 30 s ajan hitaasti ja mukavasti 1 toisto noin 3-4 sekuntia kohden.
Osallistujat lepäsivät jokaisen harjoituksen välillä 60 s.
|
|
Kokeellinen: Aerobinen treeni
Aerobiseen harjoitteluun kuuluu lämmittely venytys- ja joustavuusharjoituksilla 5 minuuttia, juoksumatolla kävely 6 minuuttia ja paikallaan pyöräily 6 minuuttia
|
Aerobiseen harjoitteluun kuuluu lämmittely venytys- ja joustavuusharjoituksilla 5 minuuttia, juoksumatolla kävely 6 minuuttia ja paikallaan pyöräily 6 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergen tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
FRT (Funktional Reach Test) on kliininen tulosmittaus- ja arviointityökalu dynaamisen tasapainon varmistamiseen yhdessä yksinkertaisessa tehtävässä.
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morsen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämän asteikon julkaisi Morse vuonna 1989, ja se koostuu kuudesta kriteeristä kaatumisriskin arvioimiseksi: kaatumishistoria, toissijainen diagnoosi, ambulatorinen apu, suonensisäinen hoito/hepariinilukko, kävely ja henkinen tila.
|
6 viikkoa
|
|
Rombergin testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Rombergin testi on testi, joka mittaa ihmisen tasapainoa.
Erityisesti testi arvioi selkäytimen dorsaalisen pylvään toiminnan (selkäpylväs vastaa proprioseptiosta).
|
6 viikkoa
|
|
Michiganin neuropatian seulontainstrumenttien kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) on kelvollinen seulontatyökalu DN:lle(19). Jalkatutkimuksen maksimipistemäärä on 8 pistettä ja yhtä suuri tai suurempi pistemäärä 2 on positiivinen DPN:lle. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Asrar Yousaf, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0236
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .