Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerob træning og neurodynamik for at forhindre fald og forbedre balancen hos patienter med diabetisk neuropati

28. januar 2024 opdateret af: Riphah International University
Diabetes er en gruppe af stofskiftesygdomme, der er karakteriseret ved hyperglykæmi som følge af defekter i insulinsekretion, eller begge dele. Den kroniske hyperglykæmi af diabetes er forbundet med langvarig skade, dysfunktion og svigt af forskellige organer, især øjne, nyrer, nerver, hjerte og blodkar. I langvarige tilfælde af både diabetes type 1 og 2 havde omkring 60 % personer diabetisk neuropati. Patienter, der lider af diabetes, er mere tilbøjelige til at falde, muligvis på grund af balanceproblemer og sensorisk ataksi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagere, der har DM2 i de sidste 7 år, og som scorer >2/13 på spørgeskemaet til Michigan neuropati-screeningsinstrument med mindst 2 DPN-symptomer, vil blive screenet for denne undersøgelse. Deltagere med enhver fraktur i underekstremiteterne, fuldstændigt tab af fodopfattelse, komorbiditeter, brug af hjælpemidler og allerede involveret i struktureret fysioterapi interventionsprogram vil blive udelukket fra denne randomiserede kontrollerede undersøgelse. Deltagerne vil blive udvalgt med ikke-sandsynlighed fortløbende prøveudtagning og vil blive tilfældigt fordelt ved hjælp af computergenereret randomizer i to grupper, dvs. eksperimentel gruppe og kontrolgruppe. Balance og risiko for fald vil blive vurderet gennem Berg Balance skala, funktionel rækkevidde test, Romberg test og morse fald skala før og efter givne interventioner. Behandlingen vil blive givet 3 dage om ugen i 6 uger. Deltagerne i kontrolgruppen vil få neurodynamik for iskiasnerven (den samlede varighed af interventioner vil være ca. 10 minutter om dagen i 3 dage om ugen i 6 uger. Eksperimentelle grupper vil blive givet aerobe træningsinterventioner (involverende opvarmning ved stræk- og fleksibilitetsøvelser i 5 minutter, løbebånd og stationær cykeltræning med 6 minutter om dagen i 3 dage om ugen i 6 uger) sammen med neural mobilisering for iskiasnerven ( 10 minutter om dagen i 3 dage om ugen i 6 uger), så den samlede varighed af interventioner for forsøgsgruppe vil være 40-60 minutter om dagen i 3 dage om ugen i 6 uger. I betragtning af den høje forekomst og betydelige indvirkning af diabetisk neuropati på balance- og faldrisiko, er det bydende nødvendigt at udforske effektive interventioner (aerob træning + neurodynamik) til at håndtere disse svækkelser. Individer kan opleve forbedret proprioception, forbedret muskelkoordination og optimeret neuralvævsmobilitet, hvilket fører til reduceret faldrisiko og forbedret funktionel uafhængighed. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 23.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
        • Rekruttering
        • Ripha International University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Asrar Yousaf
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Doctor Wajiha
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder varierede mellem 45-67 år.

  • Både mandlige og kvindelige køn
  • DM de seneste 7 år.
  • Scoret >2/13 på Michigan neuropathy screening instrument (MNSI) spørgeskema inklusive mindst to DPN-symptomer.

Ekskluderingskriterier:

fraktur(er) i underekstremiteterne.

  • Enhver deltager, der led af fodsår.
  • Ustabil hjertesygdom, co- Morbide tilstande, der begrænser træning
  • forsøgspersoners manglende evne til at forstå og/eller samarbejde under kvantitativ sensorisk testning eller manuel/nervemobilitetstest og/eller behandling.
  • Ethvert niveau af fysisk aktivitet, dvs. 150 minutter/uge
  • Modtagelse af eventuelle strukturerede superviserede fysioterapiinterventioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurodynamik
Neuro-dynamik, der involverer strækning og glidning af iskiasnerven (udførelse af hver øvelse i 30 s i et langsomt og behageligt tempo på 1 gentagelse pr. ~3-4 s. Deltagerne hvilede i 60 s mellem hver øvelse. Den samlede varighed af interventionerne var ca. 10 min.). Hele behandlingssessionen på en enkelt dag vil være af 40-60 minutters varighed (involverer både aerob træning + neurodynamik) 3 gange om ugen i 6 uger ifølge den amerikanske diabetesforening, der akkumulerer minimum 150 minutter/uge.
Andet: Neurodynamik
Neuro-dynamik, der involverer strækning og glidning af iskiasnerven (udførelse af hver øvelse i 30 s i et langsomt og behageligt tempo på 1 gentagelse pr. ~3-4 s. Deltagerne hvilede i 60 s mellem hver øvelse.
Eksperimentel: Aerob træning
Aerob træning vil involvere opvarmning ved stræk- og smidighedsøvelser i 5 minutter, løbebånd i 6 minutter og stationær cykel i 6 minutter
Andet: Aerob træning
Aerob træning vil involvere opvarmning ved stræk- og smidighedsøvelser i 5 minutter, løbebånd i 6 minutter og stationær cykel i 6 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berge balancevægt
Tidsramme: 6 uger
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 6 uger
Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsværktøj til at fastslå dynamisk balance i en simpel opgave.
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morse skala
Tidsramme: 6 uger
Denne skala blev udgivet af Morse i 1989 og består af seks kriterier til vurdering af risikoen for fald: anamnese med fald, sekundær diagnose, ambulant hjælp, intravenøs terapi/heparinlåsning, gangart og mental status.
6 uger
Romberg test
Tidsramme: 6 uger
Romberg-testen er en test, der måler en persons følelse af balance. Specifikt vurderer testen funktionen af ​​rygmarvens dorsale kolonne (dorsalsøjlen er ansvarlig for proprioception).
6 uger
Michigan neuropati screening instrument spørgeskema
Tidsramme: 6 uger

Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) er et gyldigt screeningsværktøj til DN(19).

Den maksimale score for fodundersøgelsen er 8 point, og en score på lig med eller større end 2 er positiv for DPN.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Asrar Yousaf, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

12. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2024

Først opslået (Anslået)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0236

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetiske neuropatier

Kliniske forsøg med Neurodynamik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner