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Effets de l'entraînement aérobie et de la neurodynamique pour prévenir les chutes et améliorer l'équilibre chez les patients atteints de neuropathie diabétique

28 janvier 2024 mis à jour par: Riphah International University
Le diabète est un groupe de maladies métaboliques, caractérisées par une hyperglycémie résultant de défauts de sécrétion d'insuline, ou des deux. L'hyperglycémie chronique du diabète est associée à des dommages à long terme, à un dysfonctionnement et à une défaillance de différents organes, notamment les yeux, les reins, les nerfs, le cœur et les vaisseaux sanguins. Dans les cas de diabète de type 1 et 2 de longue date, environ 60 % des individus souffraient de neuropathie diabétique. Les patients diabétiques sont plus sujets aux chutes, probablement en raison de problèmes d’équilibre et d’ataxie sensorielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé. Les participants qui ont DM2 au cours des 7 dernières années et qui obtiennent un score > 2/13 au questionnaire de l'instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan avec au moins 2 symptômes DPN seront dépistés pour cette étude. Les participants présentant une fracture du membre inférieur, une perte complète de perception du pied, des comorbidités, utilisant des appareils d'assistance et déjà impliqués dans un programme interventionnel structuré de physiothérapie seront exclus de cet essai contrôlé randomisé. Les participants seront sélectionnés avec un échantillonnage consécutif non probabiliste et seront répartis au hasard à l'aide d'un randomiseur généré par ordinateur en deux groupes, à savoir le groupe expérimental et le groupe témoin. L'équilibre et le risque de chute seront évalués à l'aide de l'échelle Berg Balance, du test de portée fonctionnelle, du test Romberg et de l'échelle de chute Morse avant et après les interventions. La séance de traitement sera dispensée 3 jours par semaine pendant 6 semaines. Les participants du groupe témoin recevront une neurodynamique pour le nerf sciatique (la durée totale des interventions sera d'environ 10 minutes par jour pendant 3 jours par semaine pendant 6 semaines. Le groupe expérimental recevra des interventions d'exercices aérobiques (impliquant un échauffement par des exercices d'étirement et de flexibilité pendant 5 minutes, de la marche sur tapis roulant et un entraînement sur vélo stationnaire avec 6 minutes par jour pendant 3 jours par semaine pendant 6 semaines) ainsi qu'une mobilisation neuronale pour le nerf sciatique ( 10 minutes par jour pendant 3 jours par semaine pendant 6 semaines), donc la durée totale des interventions pour le groupe expérimental sera de 40 à 60 minutes par jour pendant 3 jours par semaine pendant 6 semaines. Compte tenu de la forte prévalence et de l'impact substantiel de la neuropathie diabétique sur l'équilibre et le risque de chute, il est impératif d'explorer des interventions efficaces (exercice aérobique + neurodynamique) pour gérer ces déficiences. Les individus peuvent bénéficier d'une proprioception améliorée, d'une coordination musculaire améliorée et d'une mobilité optimisée des tissus neuronaux, conduisant à une réduction du risque de chute et à une meilleure indépendance fonctionnelle. Les données seront analysées à l'aide de SPSS 23.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
        • Recrutement
        • Ripha International University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Asrar Yousaf
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Doctor Wajiha
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
        • Recrutement
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

L'âge variait entre 45 et 67 ans.

  • Genres masculin et féminin
  • DM depuis 7 ans.
  • A obtenu un score > 2/13 au questionnaire de l'instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan (MNSI), comprenant au moins deux symptômes de DPN.

Critère d'exclusion:

fracture(s) du membre inférieur.

  • Tout participant ayant souffert d'ulcères au pied.
  • Maladie cardiaque instable, co- Conditions morbides limitant l'exercice
  • incapacité des sujets à comprendre et/ou à coopérer lors de tests sensoriels quantitatifs ou de tests et/ou de traitements manuels/nerveux de mobilité.
  • Tout niveau d'activité physique, soit 150 minutes/semaine
  • Recevoir toute intervention structurée de physiothérapie supervisée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neurodynamique
Neurodynamique impliquant l'étirement et le glissement du nerf sciatique (effectuer chaque exercice pendant 30 s à un rythme lent et confortable de 1 répétition toutes les ~ 3-4 s. Les participants se reposaient 60 s entre chaque exercice. La durée totale des interventions était d'environ 10 minutes.) La séance de traitement entière sur une seule journée durera de 40 à 60 minutes (impliquant à la fois des exercices aérobiques et neurodynamiques) 3 fois par semaine pendant 6 semaines selon l'American association du diabète, accumulant un minimum de 150 minutes/semaine.
Autre: Neurodynamique
Neurodynamique impliquant l'étirement et le glissement du nerf sciatique (effectuer chaque exercice pendant 30 s à un rythme lent et confortable de 1 répétition toutes les ~ 3-4 s. Les participants se reposaient 60 s entre chaque exercice.
Expérimental: Entraînement aérobie
L'exercice aérobique comprendra un échauffement par des exercices d'étirement et de flexibilité pendant 5 minutes, une marche sur tapis roulant pendant 6 minutes et un vélo stationnaire pendant 6 minutes.
Autre: Entraînement aérobie
L'exercice aérobique comprendra un échauffement par des exercices d'étirement et de flexibilité pendant 5 minutes, une marche sur tapis roulant pendant 6 minutes et un vélo stationnaire pendant 6 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance Bergé
Délai: 6 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à maintenir son équilibre en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de portée fonctionnelle
Délai: 6 semaines
Le test d'atteinte fonctionnelle (FRT) est un outil de mesure et d'évaluation des résultats cliniques permettant de vérifier l'équilibre dynamique en une seule tâche simple.
6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Morse
Délai: 6 semaines
Cette échelle a été publiée par Morse en 1989 et comprend six critères d'évaluation du risque de chute : antécédents de chute, diagnostic secondaire, aide ambulatoire, thérapie intraveineuse/héparine, démarche et état mental.
6 semaines
Essai de Romberg
Délai: 6 semaines
Le test de Romberg est un test qui mesure le sens de l'équilibre d'une personne. Plus précisément, le test évalue la fonction de la colonne dorsale de la moelle épinière (la colonne dorsale est responsable de la proprioception).
6 semaines
Questionnaire sur l'instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan
Délai: 6 semaines

Le Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) est un outil de dépistage valide du DN (19).

Le score maximum à l’examen du pied est de 8 points et un score égal ou supérieur à 2 est positif au DPN.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammad Asrar Yousaf, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

12 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2024

Première publication (Estimé)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/23/0236

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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