Effekter av aerob trening og nevrodynamikk for å forhindre fall og forbedre balansen hos pasienter med diabetisk nevropati
28. januar 2024 oppdatert av: Riphah International University
Diabetes er en gruppe metabolske sykdommer, karakterisert ved hyperglykemi som følge av defekter i insulinsekresjon, eller begge deler.
Den kroniske hyperglykemien ved diabetes er assosiert med langvarig skade, dysfunksjon og svikt i forskjellige organer, spesielt øyne, nyrer, nerver, hjerte og blodårer.
I langvarige tilfeller av både diabetes type 1 og 2 hadde ca. 60 % diabetisk nevropati.
Pasienter som lider av diabetes er mer utsatt for å falle, muligens på grunn av balanseproblemer og sensorisk ataksi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie.
Deltakere som har DM2 de siste 7 årene og som skårer >2/13 på spørreskjemaet for nevropatiscreeningsinstrumenter fra Michigan med minst 2 DPN-symptomer, vil bli screenet for denne studien.
Deltakere med brudd i underekstremitetene, fullstendig tap av fotpersepsjon, komorbiditeter, bruk av hjelpemidler og allerede involvert i strukturert fysioterapiintervensjonsprogram vil bli ekskludert fra denne randomiserte kontrollerte studien.
Deltakerne vil bli valgt med ikke-sannsynlighet fortløpende prøvetaking og vil bli tilfeldig fordelt ved hjelp av datamaskingenerert randomizer i to grupper, dvs. eksperimentell gruppe og kontrollgruppe.
Balanse og risiko for fall vil bli vurdert gjennom Berg Balance skala, funksjonell rekkevidde test , Romberg test og morse fall skala før og etter å gi inngrep.
Behandlingen vil bli gitt 3 dager i uken i 6 uker.
Deltakere i kontrollgruppen vil få nevrodynamikk for isjiasnerven (den totale varigheten av intervensjonene vil være ca. 10 minutter om dagen i 3 dager i uken i 6 uker.
Eksperimentelle grupper vil bli gitt aerobic treningsintervensjoner (inkluderer oppvarming ved tøying og fleksibilitetsøvelser i 5 minutter, tredemølle gange og stasjonær sykkeltrening med 6 minutter om dagen i 3 dager i uken i 6 uker) sammen med nevral mobilisering for isjiasnerven ( 10 minutter om dagen i 3 dager i uken i 6 uker), så den totale varigheten av intervensjoner for eksperimentell gruppe vil være 40-60 minutter om dagen i 3 dager i uken i 6 uker.
Gitt den høye prevalensen og den betydelige innvirkningen av diabetisk nevropati på balanse- og fallrisiko, er det viktig å utforske effektive intervensjoner (aerob trening + nevrodynamikk) for å håndtere disse svekkelsene.
Enkeltpersoner kan oppleve forbedret propriosepsjon, forbedret muskelkoordinasjon og optimert nevrale vevsmobilitet, noe som fører til redusert fallrisiko og forbedret funksjonell uavhengighet.
Data vil bli analysert med SPSS 23.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- Telefonnummer: 03037862835
- E-post: ilyassaqeel@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Usman, MSPT(NM)
- Telefonnummer: 03123381314
- E-post: usmanikram993@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Rekruttering
- Ripha International University
-
Ta kontakt med:
- Asrar Yousaf
- Telefonnummer: 030040995505
- E-post: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Asrar Yousaf
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- Telefonnummer: 03037862835
- E-post: ilyassaqeel@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Doctor Wajiha
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Usman, MSPT(NM)
- Telefonnummer: 03123381314
- E-post: usmanikram993@gmai.com
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asrar Yousaf, MSPT(NM)
- Telefonnummer: 03004099505
- E-post: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder varierte mellom 45-67 år.
- Både mannlige og kvinnelige kjønn
- DM de siste 7 årene.
- Scoret >2/13 på spørreskjemaet for Michigan neuropathy screening instrument (MNSI) inkludert minst to DPN-symptomer.
Ekskluderingskriterier:
brudd(er) i underekstremiteten.
- Enhver deltaker som led av fotsår.
- Ustabil hjertesykdom, ko- Morbide tilstander som begrenser trening
- forsøkspersoners manglende evne til å forstå og/eller samarbeide under kvantitativ sensorisk testing eller manuell/nervemobilitetstesting og/eller behandling.
- Ethvert nivå av fysisk aktivitet, dvs. 150 minutter/uke
- Motta eventuelle strukturerte veiledede fysioterapiintervensjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrodynamikk
Nevrodynamikk som involverer strekk og gliding av isjiasnerven (utfør hver øvelse i 30 s i et sakte og behagelig tempo på 1 repetisjon per ~3-4 s.
Deltakerne hvilte i 60 s mellom hver øvelse.
Den totale varigheten av intervensjonene var ca. 10 min.).Hele behandlingsøkten på en enkelt dag vil være på 40-60 minutter (involverer både aerob trening + nevrodynamikk) 3 ganger i uken i 6 uker ifølge den amerikanske diabetesforening, akkumulerer minimum 150 minutter/uke.
|
Nevrodynamikk som involverer strekk og gliding av isjiasnerven (utfør hver øvelse i 30 s i et sakte og behagelig tempo på 1 repetisjon per ~3-4 s.
Deltakerne hvilte i 60 s mellom hver øvelse.
|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
Aerobic trening vil innebære oppvarming med strekk- og fleksibilitetsøvelser i 5 minutter, gå på tredemølle i 6 minutter og stasjonær sykkel i 6 minutter
|
Aerobic trening vil innebære oppvarming med strekk- og fleksibilitetsøvelser i 5 minutter, gå på tredemølle i 6 minutter og stasjonær sykkel i 6 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berge balanseskala
Tidsramme: 6 uker
|
Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 6 uker
|
Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsverktøy for å fastslå dynamisk balanse i en enkel oppgave.
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morse-skala
Tidsramme: 6 uker
|
Denne skalaen ble publisert av Morse i 1989 og består av seks kriterier for å vurdere risikoen for fall: historie med fall, sekundærdiagnose, ambulerende hjelpemiddel, intravenøs terapi/heparinlås, gangart og mental status.
|
6 uker
|
|
Romberg test
Tidsramme: 6 uker
|
Romberg-testen er en test som måler en persons følelse av balanse.
Spesifikt vurderer testen funksjonen til ryggsøylen i ryggmargen (ryggsøylen er ansvarlig for propriosepsjonen).
|
6 uker
|
|
Michigan nevropati screening instrument spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) er et gyldig screeningverktøy for DN(19). Maksimal poengsum for fotundersøkelsen er 8 poeng og en poengsum på lik eller større enn 2 er positiv for DPN. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Asrar Yousaf, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
12. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
12. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0236
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .