당뇨병성 신경병증 환자의 낙상 예방 및 균형 향상을 위한 유산소 훈련과 신경역학의 효과
2024년 1월 28일 업데이트: Riphah International University
당뇨병은 인슐린 분비, 작용 또는 둘 다의 결함으로 인해 발생하는 고혈당증을 특징으로 하는 대사 질환 그룹입니다.
당뇨병의 만성 고혈당증은 다양한 기관, 특히 눈, 신장, 신경, 심장 및 혈관의 장기적인 손상, 기능 장애 및 부전과 관련이 있습니다.
당뇨병 1형과 2형 모두 장기간 지속된 사례에서 약 60%의 개인이 당뇨병성 신경병증을 앓고 있었습니다.
당뇨병 환자는 균형 문제와 감각 운동실조로 인해 넘어지기 쉽습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
지난 7년 동안 DM2를 앓고 있고 최소 2개의 DPN 증상이 있는 미시간 신경병증 선별 장비 설문지에서 >2/13점을 받은 참가자가 이 연구를 위해 선별됩니다.
하지 골절, 발 지각의 완전한 상실, 동반 질환, 보조 장치 사용 및 이미 구조화된 물리치료 중재 프로그램에 참여하고 있는 참가자는 이 무작위 대조 시험 연구에서 제외됩니다.
참가자는 비확률 연속 샘플링을 통해 선정되며 컴퓨터 생성 무작위 도구를 사용하여 두 그룹, 즉 실험 그룹과 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다.
균형 및 낙상 위험은 개입 전후에 Berg Balance 척도, 기능적 도달 범위 테스트, Romberg 테스트 및 모스 낙상 척도를 통해 평가됩니다.
치료 세션은 6주 동안 주 3일 제공됩니다.
대조군의 참가자에게는 좌골 신경에 대한 신경 역학이 제공됩니다(총 개입 기간은 6주 동안 일주일에 3일, 하루에 약 10분씩 진행됩니다.
실험군에는 좌골신경의 신경 가동화와 함께 유산소 운동 중재(5분간 스트레칭과 유연성 운동을 통한 워밍업, 런닝머신 걷기, 고정식 자전거 훈련을 포함하여 하루 6분간 주 3일)를 실시합니다(6주간). 6주 동안 주 3일, 하루 10분), 따라서 실험군의 총 중재 기간은 6주 동안 주 3일, 하루 40~60분입니다.
당뇨병성 신경병증의 높은 유병률과 균형 및 낙상 위험에 대한 실질적인 영향을 고려할 때, 이러한 장애를 관리하기 위한 효과적인 개입(유산소 운동 + 신경역학)을 모색하는 것이 필수적입니다.
개인은 향상된 고유 감각, 향상된 근육 조정 및 최적화된 신경 조직 이동성을 경험하여 낙상 위험을 줄이고 기능적 독립성을 향상시킬 수 있습니다.
데이터는 SPSS 23을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- 전화번호: 03037862835
- 이메일: ilyassaqeel@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Usman, MSPT(NM)
- 전화번호: 03123381314
- 이메일: usmanikram993@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 5433
- 모병
- Ripha International University
-
연락하다:
- Asrar Yousaf
- 전화번호: 030040995505
- 이메일: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Asrar Yousaf
-
연락하다:
- Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- 전화번호: 03037862835
- 이메일: ilyassaqeel@gmail.com
-
부수사관:
- Doctor Wajiha
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 5433
- 모병
- Riphah International University
-
연락하다:
- Muhammad Usman, MSPT(NM)
- 전화번호: 03123381314
- 이메일: usmanikram993@gmai.com
-
연락하다:
- Muhammad Asrar Yousaf, MSPT(NM)
- 전화번호: 03004099505
- 이메일: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연령은 45~67세였습니다.
- 남성과 여성 성별 모두
- 지난 7년 동안의 DM.
- 최소 두 가지 DPN 증상을 포함하는 MNSI(Michigan Neuropathy Screening Instrument) 설문지에서 2/13 이상의 점수를 받았습니다.
제외 기준:
하지의 골절.
- 발 궤양으로 고통받는 모든 참가자.
- 불안정한 심장질환, 운동을 제한하는 동반질환
- 정량적 감각 테스트 또는 수동/신경 이동성 테스트 및/또는 치료 중에 피험자가 이해 및/또는 협력할 수 없음.
- 모든 수준의 신체 활동(예: 주당 150분)
- 구조화된 감독 물리치료 중재를 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경역학
좌골 신경의 스트레칭과 글라이딩을 포함하는 신경 역학(~3~4초당 1회 반복의 느리고 편안한 속도로 30초 동안 각 운동을 수행합니다.
참가자들은 각 운동 사이에 60초 동안 휴식을 취했습니다.
중재의 총 지속 시간은 약 10분이었습니다.) 하루의 전체 치료 세션은 미국인에 따르면 6주 동안 주 3회(유산소 운동 + 신경 역학 모두 포함) 40~60분 동안 진행됩니다. 당뇨병 협회, 주당 최소 150분 누적.
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좌골 신경의 스트레칭과 글라이딩을 포함하는 신경 역학(~3~4초당 1회 반복의 느리고 편안한 속도로 30초 동안 각 운동을 수행합니다.
참가자들은 각 운동 사이에 60초 동안 휴식을 취했습니다.
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실험적: 유산소 훈련
유산소 운동은 스트레칭과 유연성 운동을 통한 워밍업 5분, 런닝머신 걷기 6분, 고정식 자전거 6분으로 구성됩니다.
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유산소 운동은 스트레칭과 유연성 운동을 통한 워밍업 5분, 런닝머신 걷기 6분, 고정식 자전거 6분으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베르게 밸런스 스케일
기간: 6주
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Berg Balance Scale(BBS)은 사전에 결정된 일련의 작업 중에 환자가 안전하게 균형을 잡을 수 있는 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 도달 범위 테스트
기간: 6주
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FRT(기능적 도달 범위 테스트)는 하나의 간단한 작업으로 동적 균형을 확인하기 위한 임상 결과 측정 및 평가 도구입니다.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모스 규모
기간: 6주
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이 척도는 1989년 Morse에 의해 발표되었으며 낙상의 위험을 평가하기 위한 6가지 기준(낙상 병력, 2차 진단, 보행 보조, 정맥 요법/헤파린 잠금 장치, 보행 및 정신 상태)으로 구성됩니다.
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6주
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롬베르그 테스트
기간: 6주
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Romberg 테스트는 사람의 균형 감각을 측정하는 테스트입니다.
구체적으로, 이 테스트는 척수의 등쪽 기둥(등쪽 기둥이 고유 감각을 담당함)의 기능을 평가합니다.
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6주
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미시간 신경병증 검사 장비 설문지
기간: 6주
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MNSI(Michigan Neuropathy Screening Instrument)는 DN(19)에 대한 유효한 검사 도구입니다. 발검사의 최대점수는 8점이며, 2점 이상이면 DPN양성이다. |
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Asrar Yousaf, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 12일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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