有氧训练和神经动力学对糖尿病神经病变患者预防跌倒和改善平衡的作用
2024年1月28日 更新者：Riphah International University
糖尿病是一组以胰岛素分泌、作用或两者缺陷引起的高血糖为特征的代谢性疾病。
糖尿病的慢性高血糖与不同器官的长期损伤、功能障碍和衰竭有关，特别是眼睛、肾脏、神经、心脏和血管。
在长期患有 1 型和 2 型糖尿病的病例中，约 60% 的人患有糖尿病神经病变。
患有糖尿病的患者更容易跌倒，可能是由于平衡问题和感觉共济失调。
研究概览
详细说明
这项研究将是一项随机对照试验。
过去 7 年患有 DM2 且在密歇根神经病筛查仪器问卷中得分 >2/13 且至少有 2 种 DPN 症状的参与者将被纳入本研究的筛选范围。
患有任何下肢骨折、足部知觉完全丧失、合并症、使用辅助装置以及已经参与结构化物理治疗介入计划的参与者将被排除在本随机对照试验研究之外。
参与者将通过非概率连续抽样进行选择，并使用计算机生成的随机发生器随机分配为两组，即实验组和对照组。
干预前后通过伯格平衡量表、功能伸展测试、龙伯格测试和莫尔斯跌倒量表评估平衡和跌倒风险。
治疗周期每周 3 天，持续 6 周。
对照组的参与者将接受坐骨神经的神经动力学检查（干预总持续时间约为每天10分钟，每周3天，持续6周。
实验组进行有氧运动干预（包括5分钟的伸展和柔韧运动热身，跑步机步行和固定自行车训练，每天6分钟，每周3天，持续6周）以及坐骨神经神经动员（每天 10 分钟，每周 3 天，持续 6 周），因此实验组的干预总持续时间为每天 40-60 分钟，每周 3 天，持续 6 周。
鉴于糖尿病神经病变的高患病率以及对平衡和跌倒风险的重大影响，必须探索有效的干预措施（有氧运动+神经动力学）来管理这些损伤。
个体可能会体验到本体感觉的改善、肌肉协调性的增强和神经组织活动性的优化，从而降低跌倒风险并提高功能独立性。
数据将使用 SPSS 23 进行分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- 电话号码：03037862835
- 邮箱：ilyassaqeel@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Muhammad Usman, MSPT(NM)
- 电话号码：03123381314
- 邮箱：usmanikram993@gmail.com
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、5433
- 招聘中
- Ripha International University
-
接触：
- Asrar Yousaf
- 电话号码：030040995505
- 邮箱：asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
首席研究员：
- Asrar Yousaf
-
接触：
- Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- 电话号码：03037862835
- 邮箱：ilyassaqeel@gmail.com
-
副研究员：
- Doctor Wajiha
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、5433
- 招聘中
- Riphah International University
-
接触：
- Muhammad Usman, MSPT(NM)
- 电话号码：03123381314
- 邮箱：usmanikram993@gmai.com
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接触：
- Muhammad Asrar Yousaf, MSPT(NM)
- 电话号码：03004099505
- 邮箱：asrar.yousaf@riphah.edu.pk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄在45-67岁之间。
- 男性和女性均可
- 过去7年的DM。
- 密歇根神经病筛查仪 (MNSI) 问卷得分 >2/13，包括至少两种 DPN 症状。
排除标准：
下肢骨折。
- 任何患有足部溃疡的参与者。
- 不稳定的心脏病、限制运动的并发症
- 受试者在定量感官测试或手动/神经活动测试和/或治疗期间无法理解和/或合作。
- 任何级别的体力活动，即每周 150 分钟
- 接受任何结构化监督的物理治疗干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经动力学
神经动力学涉及坐骨神经的伸展和滑动（以每约 3-4 秒 1 次重复的缓慢而舒适的速度进行每次练习 30 秒。
参与者每次练习之间休息 60 秒。
干预的总持续时间约为 10 分钟。）。根据美国的数据，一天的整个治疗疗程将持续 40-60 分钟（包括有氧运动 + 神经动力学），每周 3 次，持续 6 周糖尿病协会，每周至少累积 150 分钟。
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神经动力学涉及坐骨神经的伸展和滑动（以每约 3-4 秒 1 次重复的缓慢而舒适的速度进行每次练习 30 秒。
参与者每次练习之间休息 60 秒。
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实验性的：有氧训练
有氧运动包括热身伸展运动和柔韧运动5分钟，跑步机步行6分钟，固定自行车6分钟
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有氧运动包括热身伸展运动和柔韧运动5分钟，跑步机步行6分钟，固定自行车6分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝尔格天平
大体时间：6周
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Berg 平衡量表 (BBS) 用于客观地确定患者在一系列预定任务期间安全平衡的能力（或无能力）。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能范围测试
大体时间：6周
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功能范围测试 (FRT) 是一种临床结果测量和评估工具，用于在一项简单任务中确定动态平衡。
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6周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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莫尔斯音阶
大体时间：6周
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该量表由莫尔斯于1989年发布，由评估跌倒风险的六项标准组成：跌倒史、二次诊断、门诊辅助、静脉治疗/肝素注射、步态和精神状态。
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6周
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龙伯格试验
大体时间：6周
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龙伯格测试是衡量一个人平衡感的测试。
具体来说，该测试评估脊髓背柱的功能（背柱负责本体感觉）。
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6周
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密歇根神经病筛查仪问卷
大体时间：6周
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密歇根神经病变筛查仪 (MNSI) 是 DN(19) 的有效筛查工具。 足部检查满分为8分，得分等于或大于2分即为DPN阳性。 |
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Asrar Yousaf、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月17日
初级完成 (估计的)
2024年2月12日
研究完成 (估计的)
2024年2月12日
研究注册日期
首次提交
2024年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月28日
首次发布 (估计的)
2024年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月28日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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