Efectos del entrenamiento aeróbico y la neurodinámica para prevenir caídas y mejorar el equilibrio en pacientes con neuropatía diabética
28 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University
La diabetes es un grupo de enfermedades metabólicas, caracterizadas por hiperglucemia resultante de defectos en la secreción, acción o ambas de la insulina.
La hiperglucemia crónica de la diabetes se asocia con daño, disfunción y falla a largo plazo de diferentes órganos, especialmente los ojos, los riñones, los nervios, el corazón y los vasos sanguíneos.
En los casos de larga duración de diabetes tipo 1 y 2, alrededor del 60 % de las personas padecían neuropatía diabética.
Los pacientes que padecen diabetes son más propensos a caerse, posiblemente debido a problemas de equilibrio y ataxia sensorial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio.
Los participantes que tengan DM2 durante los últimos 7 años y que obtengan una puntuación> 2/13 en el cuestionario del instrumento de detección de neuropatía de Michigan con al menos 2 síntomas de DPN serán evaluados para este estudio.
Los participantes con cualquier fractura en la extremidad inferior, pérdida completa de la percepción del pie, comorbilidades, que utilicen dispositivos de asistencia y que ya participen en un programa estructurado de intervención de fisioterapia serán excluidos de este estudio de ensayo controlado aleatorio.
Los participantes serán seleccionados con muestreo consecutivo no probabilístico y serán asignados aleatoriamente utilizando un aleatorizador generado por computadora en dos grupos, es decir, grupo experimental y grupo de control.
El equilibrio y el riesgo de caída se evaluarán mediante la escala de equilibrio de Berg, la prueba de alcance funcional, la prueba de Romberg y la escala de caída morse antes y después de realizar intervenciones.
La sesión de tratamiento se realizará 3 días a la semana durante 6 semanas.
Los participantes del grupo de control recibirán neurodinámica para el nervio ciático (la duración total de las intervenciones será de aproximadamente 10 minutos al día durante 3 días a la semana durante 6 semanas.
El grupo experimental recibirá intervenciones de ejercicios aeróbicos (que incluyen ejercicios de calentamiento mediante estiramiento y flexibilidad durante 5 minutos, caminata en cinta rodante y entrenamiento en bicicleta estática con 6 minutos al día durante 3 días a la semana durante 6 semanas) junto con movilización neuronal para el nervio ciático ( 10 minutos al día durante 3 días a la semana durante 6 semanas), por lo que la duración total de las intervenciones para el grupo experimental será de 40 a 60 minutos al día durante 3 días a la semana durante 6 semanas.
Dada la alta prevalencia y el impacto sustancial de la neuropatía diabética sobre el equilibrio y el riesgo de caídas, es imperativo explorar intervenciones efectivas (ejercicio aeróbico + neurodinámica) para controlar estos deterioros.
Las personas pueden experimentar una mejor propiocepción, una mayor coordinación muscular y una movilidad optimizada del tejido neural, lo que lleva a una reducción del riesgo de caídas y una mayor independencia funcional.
Los datos se analizarán utilizando SPSS 23.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- Número de teléfono: 03037862835
- Correo electrónico: ilyassaqeel@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Usman, MSPT(NM)
- Número de teléfono: 03123381314
- Correo electrónico: usmanikram993@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 5433
- Reclutamiento
- Ripha International University
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Contacto:
- Asrar Yousaf
- Número de teléfono: 030040995505
- Correo electrónico: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Asrar Yousaf
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Contacto:
- Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- Número de teléfono: 03037862835
- Correo electrónico: ilyassaqeel@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Doctor Wajiha
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Lahore, Punjab, Pakistán, 5433
- Reclutamiento
- Riphah International University
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Contacto:
- Muhammad Usman, MSPT(NM)
- Número de teléfono: 03123381314
- Correo electrónico: usmanikram993@gmai.com
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Contacto:
- Muhammad Asrar Yousaf, MSPT(NM)
- Número de teléfono: 03004099505
- Correo electrónico: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
La edad osciló entre 45-67 años.
- Tanto el género masculino como el femenino.
- DM durante los últimos 7 años.
- Obtuvo una puntuación >2/13 en el cuestionario del instrumento de detección de neuropatía de Michigan (MNSI), que incluye al menos dos síntomas de DPN.
Criterio de exclusión:
fractura(s) en el miembro inferior.
- Cualquier participante que padeciera úlceras en los pies.
- Enfermedad cardíaca inestable, condiciones comórbidas que limitan el ejercicio.
- incapacidad de los sujetos para comprender y/o cooperar durante las pruebas sensoriales cuantitativas o las pruebas y/o el tratamiento de movilidad manual/nerviosa.
- Cualquier nivel de actividad física, es decir, 150 minutos por semana.
- Recibir cualquier intervención estructurada de fisioterapia supervisada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Neurodinámica
Neurodinámica que implica estiramiento y deslizamiento del nervio ciático (realizando cada ejercicio durante 30 s a un ritmo lento y cómodo de 1 repetición cada ~3-4 s.
Los participantes descansaron durante 60 s entre cada ejercicio.
La duración total de las intervenciones fue de aproximadamente 10 min.). La sesión completa de tratamiento en un solo día tendrá una duración de 40-60 minutos (que implicará ejercicio aeróbico + neurodinámica) 3 veces por semana durante 6 semanas según el American asociación de diabetes, acumulando un mínimo de 150 minutos/semana.
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Neurodinámica que implica estiramiento y deslizamiento del nervio ciático (realizando cada ejercicio durante 30 s a un ritmo lento y cómodo de 1 repetición cada ~3-4 s.
Los participantes descansaron durante 60 s entre cada ejercicio.
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Experimental: Entrenamiento aeróbico
El ejercicio aeróbico incluirá un calentamiento mediante ejercicios de estiramiento y flexibilidad durante 5 minutos, caminata en cinta rodante durante 6 minutos y bicicleta estática durante 6 minutos.
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El ejercicio aeróbico incluirá un calentamiento mediante ejercicios de estiramiento y flexibilidad durante 5 minutos, caminata en cinta rodante durante 6 minutos y bicicleta estática durante 6 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza Bergé
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de alcance funcional (FRT) es una medida de resultados clínicos y una herramienta de evaluación para determinar el equilibrio dinámico en una tarea sencilla.
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala morse
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta escala fue publicada por Morse en 1989 y consta de seis criterios para evaluar el riesgo de caídas: antecedentes de caídas, diagnóstico secundario, ayuda ambulatoria, terapia intravenosa/bloqueo con heparina, marcha y estado mental.
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6 semanas
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Prueba de Romberg
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de Romberg es una prueba que mide el sentido del equilibrio de una persona.
En concreto, la prueba evalúa la función de la columna dorsal de la médula espinal (la columna dorsal es responsable de la propiocepción).
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6 semanas
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Cuestionario del instrumento de detección de neuropatía de Michigan
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Instrumento de detección de neuropatía de Michigan (MNSI) es una herramienta de detección válida para DN (19). La puntuación máxima del examen del pie es de 8 puntos y una puntuación igual o superior a 2 es positiva para DPN. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Asrar Yousaf, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
12 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
12 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0236
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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