Efeitos do treinamento aeróbico e da neurodinâmica para prevenir quedas e melhorar o equilíbrio em pacientes com neuropatia diabética
28 de janeiro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Diabetes é um grupo de doenças metabólicas, caracterizadas por hiperglicemia resultante de defeitos na secreção, ação ou ambos da insulina.
A hiperglicemia crônica do diabetes está associada a danos, disfunções e falências de longo prazo de diferentes órgãos, especialmente olhos, rins, nervos, coração e vasos sanguíneos.
Em casos de longa data de diabetes tipo 1 e 2, cerca de 60% dos indivíduos apresentavam neuropatia diabética.
Pacientes que sofrem de diabetes são mais propensos a cair, possivelmente devido a problemas de equilíbrio e ataxia sensorial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio clínico randomizado.
Os participantes que têm DM2 nos últimos 7 anos e que pontuam> 2/13 no questionário do instrumento de triagem de neuropatia de Michigan com pelo menos 2 sintomas de DPN serão selecionados para este estudo.
Participantes com qualquer fratura em membro inferior, perda completa da percepção do pé, comorbidades, uso de dispositivos assistivos e já envolvidos em programa estruturado de intervenção de fisioterapia serão excluídos deste estudo experimental randomizado e controlado.
Os participantes serão selecionados com amostragem consecutiva não probabilística e serão alocados aleatoriamente usando um randomizador gerado por computador em dois grupos, ou seja, grupo experimental e grupo de controle.
O equilíbrio e o risco de queda serão avaliados por meio da escala de equilíbrio de Berg, teste de alcance funcional, teste de Romberg e escala de queda morse antes e depois das intervenções.
A sessão de tratamento será realizada 3 dias por semana durante 6 semanas.
Os participantes do grupo de controle receberão neurodinâmica para nervo ciático (a duração total das intervenções será de aproximadamente 10 minutos por dia durante 3 dias por semana durante 6 semanas.
O grupo experimental receberá intervenções de exercícios aeróbicos (envolvendo aquecimento com exercícios de alongamento e flexibilidade por 5 minutos, caminhada em esteira e treinamento em bicicleta ergométrica com 6 minutos por dia durante 3 dias por semana durante 6 semanas) junto com mobilização neural para nervo ciático ( 10 minutos por dia durante 3 dias por semana durante 6 semanas), então a duração total das intervenções para o grupo experimental será de 40-60 minutos por dia durante 3 dias por semana durante 6 semanas.
Dada a elevada prevalência e o impacto substancial da neuropatia diabética no equilíbrio e no risco de quedas, é imperativo explorar intervenções eficazes (exercício aeróbico + neurodinâmica) para gerir estas deficiências.
Os indivíduos podem experimentar melhor propriocepção, melhor coordenação muscular e mobilidade otimizada do tecido neural, levando à redução do risco de queda e à melhoria da independência funcional.
Os dados serão analisados usando SPSS 23.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- Número de telefone: 03037862835
- E-mail: ilyassaqeel@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Usman, MSPT(NM)
- Número de telefone: 03123381314
- E-mail: usmanikram993@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 5433
- Recrutamento
- Ripha international university
-
Contato:
- Asrar Yousaf
- Número de telefone: 030040995505
- E-mail: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Asrar Yousaf
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Contato:
- Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- Número de telefone: 03037862835
- E-mail: ilyassaqeel@gmail.com
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Subinvestigador:
- Doctor Wajiha
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Lahore, Punjab, Paquistão, 5433
- Recrutamento
- Riphah International University
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Contato:
- Muhammad Usman, MSPT(NM)
- Número de telefone: 03123381314
- E-mail: usmanikram993@gmai.com
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Contato:
- Muhammad Asrar Yousaf, MSPT(NM)
- Número de telefone: 03004099505
- E-mail: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
A idade variou entre 45-67 anos.
- Gêneros masculino e feminino
- DM nos últimos 7 anos.
- Pontuação> 2/13 no questionário do instrumento de triagem de neuropatia de Michigan (MNSI), incluindo pelo menos dois sintomas de DPN.
Critério de exclusão:
fratura(s) no membro inferior.
- Qualquer participante que sofresse de úlceras nos pés.
- Doença cardíaca instável, condições co-mórbidas que limitam o exercício
- incapacidade dos sujeitos de compreender e/ou cooperar durante testes sensoriais quantitativos ou testes e/ou tratamento de mobilidade manual/nervosa.
- Qualquer nível de atividade física, ou seja, 150 minutos/semana
- Receber quaisquer intervenções estruturadas de fisioterapia supervisionadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Neurodinâmica
Neurodinâmica envolvendo alongamento e deslizamento do nervo ciático (realizando cada exercício por 30 s em um ritmo lento e confortável de 1 repetição por ~3-4 s.
Os participantes descansaram por 60 segundos entre cada exercício.
A duração total das intervenções foi de aproximadamente 10 min.). Toda a sessão de tratamento em um único dia terá 40-60 minutos de duração (envolvendo exercício aeróbico + neurodinâmica) 3. vezes por semana durante 6 semanas de acordo com o americano associação de diabetes, acumulando no mínimo 150 minutos/semana.
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Neurodinâmica envolvendo alongamento e deslizamento do nervo ciático (realizando cada exercício por 30 s em um ritmo lento e confortável de 1 repetição por ~3-4 s.
Os participantes descansaram por 60 segundos entre cada exercício.
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Experimental: Treinamento aeróbico
O exercício aeróbico envolverá aquecimento com exercícios de alongamento e flexibilidade por 5 minutos, caminhada em esteira por 6 minutos e bicicleta ergométrica por 6 minutos.
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O exercício aeróbico envolverá aquecimento com exercícios de alongamento e flexibilidade por 5 minutos, caminhada em esteira por 6 minutos e bicicleta ergométrica por 6 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Balança de Bergé
Prazo: 6 semanas
|
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de alcance funcional
Prazo: 6 semanas
|
O Teste de Alcance Funcional (FRT) é uma medida de resultados clínicos e uma ferramenta de avaliação para determinar o equilíbrio dinâmico em uma tarefa simples.
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Morse
Prazo: 6 semanas
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Essa escala foi publicada por Morse em 1989 e é composta por seis critérios para avaliação do risco de quedas: história de queda, diagnóstico secundário, assistência ambulatorial, terapia intravenosa/bloqueio de heparina, marcha e estado mental.
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6 semanas
|
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Teste de Romberg
Prazo: 6 semanas
|
O teste de Romberg é um teste que mede o senso de equilíbrio de uma pessoa.
Especificamente, o teste avalia a função da coluna dorsal da medula espinhal (a coluna dorsal é responsável pela propriocepção).
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6 semanas
|
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Questionário do instrumento de triagem de neuropatia de Michigan
Prazo: 6 semanas
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O Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) é uma ferramenta válida de triagem para ND(19). A pontuação máxima do exame dos pés é de 8 pontos e uma pontuação igual ou superior a 2 é positiva para DPN. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Asrar Yousaf, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
12 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0236
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .