Влияние аэробных тренировок и нейродинамики на предотвращение падений и улучшение равновесия у пациентов с диабетической нейропатией
28 января 2024 г. обновлено: Riphah International University
Диабет представляет собой группу метаболических заболеваний, характеризующихся гипергликемией, возникающей в результате нарушений секреции инсулина или того и другого.
Хроническая гипергликемия при диабете связана с долговременным повреждением, дисфункцией и недостаточностью различных органов, особенно глаз, почек, нервов, сердца и кровеносных сосудов.
В длительно существующих случаях диабета как 1, так и 2 типа около 60% людей имели диабетическую нейропатию.
Пациенты, страдающие диабетом, более склонны к падениям, возможно, из-за проблем с равновесием и сенсорной атаксии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным контролируемым.
Участники, у которых СД2 в течение последних 7 лет и которые набрали >2/13 баллов по опроснику Мичиганского инструмента для скрининга невропатии и имеют как минимум 2 симптома ДПН, будут проверены для этого исследования.
Участники с любым переломом нижней конечности, полной потерей восприятия стопы, сопутствующими заболеваниями, использующими вспомогательные устройства и уже участвующие в структурированной физиотерапевтической интервенционной программе, будут исключены из этого рандомизированного контролируемого исследования.
Участники будут отобраны методом последовательной выборки с использованием невероятностной выборки и будут случайным образом распределены с помощью компьютерного рандомизатора на две группы: экспериментальную группу и контрольную группу.
Равновесие и риск падения будут оцениваться с помощью шкалы Берга Баланса, функционального теста на досягаемость, теста Ромберга и шкалы падения Морзе до и после вмешательства.
Сеансы лечения будут проводиться 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Участникам контрольной группы будет проведена нейродинамика седалищного нерва (общая продолжительность вмешательства составит примерно 10 минут в день в течение 3 дней в неделю в течение 6 недель.
Экспериментальной группе будут предложены аэробные упражнения (включая разминку с помощью упражнений на растяжку и гибкость в течение 5 минут, ходьбу на беговой дорожке и тренировку на велотренажере по 6 минут в день в течение 3 дней в неделю в течение 6 недель) наряду с нейронной мобилизацией седалищного нерва ( 10 минут в день 3 дня в неделю в течение 6 недель), таким образом, общая продолжительность занятий для экспериментальной группы составит 40-60 минут в день 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Учитывая высокую распространенность и существенное влияние диабетической нейропатии на риск равновесия и падения, крайне важно изучить эффективные вмешательства (аэробные упражнения + нейродинамика) для лечения этих нарушений.
У людей может улучшиться проприоцепция, улучшить мышечную координацию и оптимизировать подвижность нервной ткани, что приведет к снижению риска падений и повышению функциональной независимости.
Данные будут анализироваться с использованием SPSS 23.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- Номер телефона: 03037862835
- Электронная почта: ilyassaqeel@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Usman, MSPT(NM)
- Номер телефона: 03123381314
- Электронная почта: usmanikram993@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 5433
- Рекрутинг
- Ripha International University
-
Контакт:
- Asrar Yousaf
- Номер телефона: 030040995505
- Электронная почта: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Asrar Yousaf
-
Контакт:
- Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- Номер телефона: 03037862835
- Электронная почта: ilyassaqeel@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Doctor Wajiha
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 5433
- Рекрутинг
- Riphah International University
-
Контакт:
- Muhammad Usman, MSPT(NM)
- Номер телефона: 03123381314
- Электронная почта: usmanikram993@gmai.com
-
Контакт:
- Muhammad Asrar Yousaf, MSPT(NM)
- Номер телефона: 03004099505
- Электронная почта: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Возраст колебался от 45 до 67 лет.
- И мужской, и женский пол
- ДМ в течение последних 7 лет.
- Оценка >2/13 по опроснику Мичиганского инструмента скрининга невропатии (MNSI), включая как минимум два симптома ДПН.
Критерий исключения:
перелом(ы) нижней конечности.
- Любой участник, страдавший язвами стоп.
- Нестабильное заболевание сердца, сопутствующие заболевания, ограничивающие физические нагрузки.
- неспособность субъектов понимать и/или сотрудничать во время количественного сенсорного тестирования или мануального тестирования/тестирования подвижности нервов и/или лечения.
- Любой уровень физической активности, т.е. 150 минут в неделю.
- Получение любых структурированных контролируемых физиотерапевтических вмешательств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейродинамика
Нейродинамика, включающая растяжение и скольжение седалищного нерва (выполнение каждого упражнения в течение 30 секунд в медленном и комфортном темпе, 1 повторение примерно за 3–4 секунды).
Между каждым упражнением участники отдыхали 60 секунд.
Общая продолжительность вмешательств составляла примерно 10 минут). Весь сеанс лечения в один день будет длиться 40-60 минут (включая аэробные упражнения + нейродинамику) 3. раза в неделю в течение 6 недель в соответствии с американскими стандартами. диабетической ассоциации, занимая минимум 150 минут в неделю.
|
Нейродинамика, включающая растяжение и скольжение седалищного нерва (выполнение каждого упражнения в течение 30 секунд в медленном и комфортном темпе, 1 повторение примерно за 3–4 секунды).
Между каждым упражнением участники отдыхали 60 секунд.
|
|
Экспериментальный: Аэробная тренировка
Аэробные упражнения включают разминку с помощью упражнений на растяжку и гибкость в течение 5 минут, ходьбу на беговой дорожке в течение 6 минут и велотренажер в течение 6 минут.
|
Аэробные упражнения включают разминку с помощью упражнений на растяжку и гибкость в течение 5 минут, ходьбу на беговой дорожке в течение 6 минут и велотренажер в течение 6 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Весы Берге
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала баланса Берга (BBS) используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно сохранять равновесие во время выполнения ряда заранее определенных задач.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест на охват
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональный тест на охват (FRT) — это инструмент измерения и оценки клинических результатов, позволяющий установить динамический баланс с помощью одной простой задачи.
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Морса
Временное ограничение: 6 недель
|
Эта шкала была опубликована Морсом в 1989 году и состоит из шести критериев оценки риска падений: история падений, вторичный диагноз, амбулаторная помощь, внутривенная терапия/гепариновый замок, походка и психический статус.
|
6 недель
|
|
Тест Ромберга
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест Ромберга – это тест, который измеряет чувство равновесия человека.
В частности, тест оценивает функцию дорсального отдела спинного мозга (дорсальный столбик отвечает за проприоцепцию).
|
6 недель
|
|
Анкета прибора для скрининга невропатии штата Мичиган
Временное ограничение: 6 недель
|
Мичиганский инструмент для скрининга невропатии (MNSI) является действительным инструментом скрининга DN(19). Максимальная оценка при осмотре стоп составляет 8 баллов, а оценка, равная или превышающая 2, является положительной для ДПН. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Asrar Yousaf, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0236
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .