Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aerob träning och neurodynamik för att förhindra fall och förbättra balansen hos patienter med diabetesneuropati

28 januari 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Diabetes är en grupp av metabola sjukdomar som kännetecknas av hyperglykemi till följd av defekter i insulinutsöndringen, verkan eller båda. Den kroniska hyperglykemin av diabetes är förknippad med långvarig skada, dysfunktion och fel på olika organ, särskilt ögon, njurar, nerver, hjärta och blodkärl. I långvariga fall av både diabetes typ 1 och 2 hade cirka 60 % av individerna diabetisk neuropati. Patienter som lider av diabetes är mer benägna att falla, möjligen på grund av balansproblem och sensorisk ataxi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Deltagare som har DM2 under de senaste 7 åren och som har fått >2/13 på frågeformuläret för neuropati-screeninginstrument från Michigan med minst 2 DPN-symtom kommer att screenas för denna studie. Deltagare med någon fraktur i nedre extremiteten, fullständig förlust av fotuppfattning, komorbiditeter, som använder hjälpmedel och som redan är involverade i ett strukturerat sjukgymnastikinterventionsprogram kommer att exkluderas från denna randomiserade kontrollerade studie. Deltagare kommer att väljas ut med icke-sannolikhet på varandra följande urval och kommer att fördelas slumpmässigt med hjälp av datorgenererad randomizer i två grupper, dvs experimentgrupp och kontrollgrupp. Balans och fallrisk kommer att bedömas genom Berg Balance skala, funktionell räckviddstest, Rombergtest och morsefallskala före och efter ingrepp. Behandlingstillfället kommer att ges 3 dagar i veckan i 6 veckor. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att ges neurodynamik för ischiasnerven (den totala varaktigheten av interventionerna kommer att vara cirka 10 minuter om dagen under 3 dagar i veckan i 6 veckor. Experimentgruppen kommer att ges aeroba träningsinterventioner (inkluderande uppvärmning genom stretching och flexibilitetsövningar i 5 minuter, löpbandsgång och stationär cykelträning med 6 minuter om dagen i 3 dagar i veckan i 6 veckor) tillsammans med neural mobilisering för ischiasnerven ( 10 minuter om dagen i 3 dagar i veckan i 6 veckor), så den totala varaktigheten av interventioner för experimentgrupp kommer att vara 40-60 minuter per dag under 3 dagar i veckan i 6 veckor. Med tanke på den höga prevalensen och betydande inverkan av diabetisk neuropati på balans- och fallrisk, är det absolut nödvändigt att utforska effektiva interventioner (aerob träning + neurodynamik) för att hantera dessa funktionsnedsättningar. Individer kan uppleva förbättrad proprioception, förbättrad muskelkoordination och optimerad neurala vävnadsrörlighet, vilket leder till minskad fallrisk och förbättrat funktionellt oberoende. Data kommer att analyseras med SPSS 23.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
        • Rekrytering
        • Ripha International University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Asrar Yousaf
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Doctor Wajiha
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
        • Rekrytering
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Åldern varierade mellan 45-67 år.

  • Både manliga och kvinnliga kön
  • DM de senaste 7 åren.
  • Fått >2/13 på Michigan neuropathy screening instrument (MNSI) frågeformulär inklusive minst två DPN-symtom.

Exklusions kriterier:

fraktur(er) i nedre extremiteten.

  • Alla deltagare som led av fotsår.
  • Instabil hjärtsjukdom, sam- Morbida tillstånd som begränsar träning
  • oförmåga hos försökspersoner att förstå och/eller samarbeta under kvantitativa sensoriska tester eller manuella/nervrörlighetstester och/eller behandling.
  • Alla nivåer av fysisk aktivitet, dvs 150 minuter/vecka
  • Får eventuella strukturerade övervakade sjukgymnastikinsatser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurodynamik
Neurodynamik som involverar stretching och glidning av ischiasnerven (utför varje övning i 30 s i en långsam och bekväm takt med 1 repetition per ~3-4 s. Deltagarna vilade i 60 s mellan varje övning. Den totala varaktigheten av interventionerna var cirka 10 minuter. Hela behandlingssessionen på en enstaka dag kommer att vara 40-60 minuter lång (inkluderande både aerob träning + neurodynamik) 3 gånger i veckan i 6 veckor enligt amerikanska diabetesförening, ackumulerar minst 150 minuter/vecka.
Övrig: Neurodynamik
Neurodynamik som involverar stretching och glidning av ischiasnerven (utför varje övning i 30 s i en långsam och bekväm takt med 1 repetition per ~3-4 s. Deltagarna vilade i 60 s mellan varje övning.
Experimentell: Aerob träning
Aerob träning kommer att innebära uppvärmning med stretch- och flexibilitetsövningar i 5 minuter, löpbandsgång i 6 minuter och stationär cykel i 6 minuter
Övrig: Aerob träning
Aerob träning kommer att innebära uppvärmning med stretch- och flexibilitetsövningar i 5 minuter, löpbandsgång i 6 minuter och stationär cykel i 6 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berge balansvåg
Tidsram: 6 veckor
Berg Balance Scale (BBS) används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 6 veckor
Functional Reach Test (FRT) är ett kliniskt resultatmått och bedömningsverktyg för att fastställa dynamisk balans i en enkel uppgift.
6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morse skala
Tidsram: 6 veckor
Denna skala publicerades av Morse 1989 och består av sex kriterier för att bedöma fallrisken: historia av fall, sekundär diagnos, ambulerande hjälp, intravenös terapi/heparinlåsning, gång och mental status.
6 veckor
Romberg test
Tidsram: 6 veckor
Rombergtestet är ett test som mäter en persons känsla för balans. Specifikt bedömer testet funktionen hos ryggmärgens dorsala kolumn (dorsalkolonnen är ansvarig för proprioception).
6 veckor
Michigan neuropati screening instrument frågeformulär
Tidsram: 6 veckor

Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) är ett giltigt screeningverktyg för DN(19).

Den maximala poängen för fotundersökningen är 8 poäng och en poäng lika med eller större än 2 är positivt för DPN.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Asrar Yousaf, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

12 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

12 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Första postat (Beräknad)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/23/0236

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera