Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobního tréninku a neurodynamiky na prevenci pádu a zlepšení rovnováhy u pacientů s diabetickou neuropatií

28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University
Diabetes je skupina metabolických onemocnění charakterizovaných hyperglykémií v důsledku poruch sekrece inzulínu, účinku nebo obojího. Chronická hyperglykémie diabetu je spojena s dlouhodobým poškozením, dysfunkcí a selháním různých orgánů, zejména očí, ledvin, nervů, srdce a krevních cév. V dlouhodobých případech diabetu 1. i 2. typu mělo asi 60 % jedinců diabetickou neuropatii. Pacienti trpící cukrovkou jsou náchylnější k pádu, pravděpodobně kvůli problémům s rovnováhou a smyslové ataxii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií. Účastníci, kteří mají DM2 za posledních 7 let a kteří dosáhli skóre >2/13 v dotazníku nástroje pro screening neuropatie v Michiganu s alespoň 2 příznaky DPN, budou pro tuto studii vyšetřeni. Z této randomizované kontrolované studie budou vyloučeni účastníci s jakoukoli zlomeninou dolní končetiny, úplnou ztrátou vnímání chodidla, komorbiditami, kteří používají pomocná zařízení a již byli zapojeni do strukturovaného fyzioterapeutického intervenčního programu. Účastníci budou vybráni nepravděpodobně po sobě jdoucím vzorkováním a budou náhodně rozděleni pomocí počítačem generovaného randomizéru do dvou skupin, tj. experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Rovnováha a riziko pádu budou hodnoceny pomocí Berg Balance stupnice, testu funkčního dosahu, Rombergova testu a Morseovy stupnice pádu před a po provedení intervencí. Léčba bude probíhat 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Účastníkům kontrolní skupiny bude podána neurodynamika pro ischiatický nerv (celková délka intervencí bude přibližně 10 minut denně po 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Experimentální skupině budou poskytnuty aerobní cvičební intervence (zahrnující zahřátí protahovacím a ohebným cvičením po dobu 5 minut, chůzi na běžeckém pásu a trénink na stacionárním kole s 6 minutami denně po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů) spolu s neurální mobilizací pro ischiatický nerv ( 10 minut denně po 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů), takže celková délka intervencí pro experimentální skupinu bude 40-60 minut denně po 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Vzhledem k vysoké prevalenci a značnému dopadu diabetické neuropatie na rovnováhu a riziko pádu je nezbytné prozkoumat účinné intervence (aerobní cvičení + neurodynamika) pro zvládnutí těchto poruch. Jedinci mohou zaznamenat zlepšenou propriocepci, zvýšenou svalovou koordinaci a optimalizovanou mobilitu nervové tkáně, což vede ke snížení rizika pádu a zlepšení funkční nezávislosti. Data budou analyzována pomocí SPSS 23.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 5433
        • Nábor
        • Ripha International University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Asrar Yousaf
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Doctor Wajiha
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 5433
        • Nábor
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk se pohyboval mezi 45-67 lety.

  • Mužské i ženské pohlaví
  • DM za posledních 7 let.
  • Skórováno >2/13 na dotazníku Michigan neuropathy screening instrument (MNSI) včetně alespoň dvou symptomů DPN.

Kritéria vyloučení:

zlomenina(y) v dolní končetině.

  • Každý účastník, který trpěl vředy na nohou.
  • Nestabilní srdeční onemocnění, souběžné Morbidní stavy omezující cvičení
  • neschopnost subjektů porozumět a/nebo spolupracovat během kvantitativního senzorického testování nebo manuálního/nervového testování a/nebo léčby.
  • Jakákoli úroveň fyzické aktivity, tj. 150 minut/týden
  • Přijímání jakýchkoli strukturovaných fyzioterapeutických intervencí pod dohledem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurodynamika
Neurodynamika zahrnující protahování a klouzání sedacího nervu (provádění každého cviku po dobu 30 s pomalým a pohodlným tempem 1 opakování za ~3-4 s. Mezi každým cvičením účastníci odpočívali 60 s. Celková délka intervencí byla přibližně 10 min.). Celé léčebné sezení v jeden den bude trvat 40-60 minut (zahrnující aerobní cvičení + neurodynamiku) 3x týdně po dobu 6 týdnů podle americké diabetologické asociace, kumulující minimálně 150 minut/týden.
Jiný: Neurodynamika
Neurodynamika zahrnující protahování a klouzání sedacího nervu (provádění každého cviku po dobu 30 s pomalým a pohodlným tempem 1 opakování za ~3-4 s. Mezi každým cvičením účastníci odpočívali 60 s.
Experimentální: Aerobní trénink
Aerobní cvičení bude zahrnovat zahřátí strečinkem a cvičením flexibility po dobu 5 minut, chůzi na běžeckém pásu po dobu 6 minut a stacionární kolo po dobu 6 minut
Jiný: Aerobní trénink
Aerobní cvičení bude zahrnovat zahřátí strečinkem a cvičením flexibility po dobu 5 minut, chůzi na běžeckém pásu po dobu 6 minut a stacionární kolo po dobu 6 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bergeho bilanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Berg Balance Scale (BBS) se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test dosahu
Časové okno: 6 týdnů
Funkční test dosahu (FRT) je klinický výsledek měření a hodnotící nástroj pro zjištění dynamické rovnováhy v jednom jednoduchém úkolu.
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morseova stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Tato stupnice byla publikována Morseem v roce 1989 a skládá se ze šesti kritérií pro hodnocení rizika pádů: pád v anamnéze, sekundární diagnóza, ambulantní pomoc, intravenózní terapie/heparinový zámek, chůze a duševní stav.
6 týdnů
Rombergův test
Časové okno: 6 týdnů
Rombergův test je test, který měří lidský smysl pro rovnováhu. Konkrétně test hodnotí funkci dorzálního sloupce míchy (hřbet je zodpovědný za propriocepci).
6 týdnů
Dotazník nástroje pro screening neuropatie v Michiganu
Časové okno: 6 týdnů

Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) je platným screeningovým nástrojem pro DN(19).

Maximální skóre vyšetření nohy je 8 bodů a skóre rovné nebo vyšší než 2 je pozitivní pro DPN.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Asrar Yousaf, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0236

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické neuropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit