Effetti dell'allenamento aerobico e della neurodinamica per prevenire le cadute e migliorare l'equilibrio nei pazienti con neuropatia diabetica
28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University
Il diabete è un gruppo di malattie metaboliche, caratterizzate da iperglicemia derivante da difetti nella secrezione di insulina, azione o entrambe.
L’iperglicemia cronica del diabete è associata a danni a lungo termine, disfunzione e insufficienza di diversi organi, in particolare occhi, reni, nervi, cuore e vasi sanguigni.
Nei casi di lunga data di diabete di tipo 1 e 2, circa il 60% dei soggetti presentava neuropatia diabetica.
I pazienti affetti da diabete sono più inclini a cadere, probabilmente a causa di problemi di equilibrio e atassia sensoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato.
I partecipanti che hanno DM2 negli ultimi 7 anni e che hanno ottenuto un punteggio> 2/13 nel questionario dello strumento di screening della neuropatia del Michigan con almeno 2 sintomi DPN verranno selezionati per questo studio.
I partecipanti con qualsiasi frattura dell'arto inferiore, perdita completa della percezione del piede, comorbilità, utilizzo di dispositivi di assistenza e già coinvolti in un programma interventistico di fisioterapia strutturato saranno esclusi da questo studio randomizzato e controllato.
I partecipanti saranno selezionati con campionamento consecutivo non probabilistico e saranno assegnati in modo casuale utilizzando un randomizzatore generato dal computer in due gruppi, ovvero gruppo sperimentale e gruppo di controllo.
L'equilibrio e il rischio di caduta saranno valutati attraverso la scala Berg Balance, il test di portata funzionale, il test di Romberg e la scala morse di caduta prima e dopo la somministrazione degli interventi.
La sessione di trattamento verrà somministrata 3 giorni a settimana per 6 settimane.
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà fornita neurodinamica per il nervo sciatico (la durata totale degli interventi sarà di circa 10 minuti al giorno per 3 giorni alla settimana per 6 settimane.
Al gruppo sperimentale verranno somministrati interventi di esercizio aerobico (che comprendono riscaldamento tramite stretching ed esercizi di flessibilità per 5 minuti, camminata su tapis roulant e allenamento su bicicletta stazionaria con 6 minuti al giorno per 3 giorni alla settimana per 6 settimane) insieme alla mobilizzazione neurale per il nervo sciatico ( 10 minuti al giorno per 3 giorni alla settimana per 6 settimane), quindi la durata totale degli interventi per il gruppo sperimentale sarà di 40-60 minuti al giorno per 3 giorni alla settimana per 6 settimane.
Data l’elevata prevalenza e l’impatto sostanziale della neuropatia diabetica sull’equilibrio e sul rischio di cadute, è imperativo esplorare interventi efficaci (esercizio aerobico + neurodinamica) per la gestione di questi disturbi.
Gli individui possono sperimentare una migliore propriocezione, una migliore coordinazione muscolare e una mobilità ottimizzata dei tessuti neurali, con conseguente riduzione del rischio di caduta e migliore indipendenza funzionale.
I dati verranno analizzati utilizzando SPSS 23.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- Numero di telefono: 03037862835
- Email: ilyassaqeel@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Usman, MSPT(NM)
- Numero di telefono: 03123381314
- Email: usmanikram993@gmail.com
Luoghi di studio
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Reclutamento
- Ripha International University
-
Contatto:
- Asrar Yousaf
- Numero di telefono: 030040995505
- Email: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- Asrar Yousaf
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Contatto:
- Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- Numero di telefono: 03037862835
- Email: ilyassaqeel@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Doctor Wajiha
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Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Reclutamento
- Riphah International University
-
Contatto:
- Muhammad Usman, MSPT(NM)
- Numero di telefono: 03123381314
- Email: usmanikram993@gmai.com
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Contatto:
- Muhammad Asrar Yousaf, MSPT(NM)
- Numero di telefono: 03004099505
- Email: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
L'età variava tra 45-67 anni.
- Sia il genere maschile che quello femminile
- DM negli ultimi 7 anni.
- Punteggio > 2/13 sul questionario del Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) che includeva almeno due sintomi DPN.
Criteri di esclusione:
frattura(i) dell'arto inferiore.
- Qualsiasi partecipante che soffrisse di ulcere al piede.
- Malattia cardiaca instabile, condizioni morbose che limitano l'esercizio fisico
- incapacità dei soggetti di comprendere e/o cooperare durante test sensoriali quantitativi o test e/o trattamenti di mobilità manuale/nervosa.
- Qualsiasi livello di attività fisica, ad esempio 150 minuti a settimana
- Ricevere eventuali interventi fisioterapici strutturati e supervisionati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Neurodinamica
Neurodinamica che coinvolge lo stretching e lo scivolamento del nervo sciatico (eseguendo ogni esercizio per 30 secondi a un ritmo lento e confortevole di 1 ripetizione ogni circa 3-4 secondi.
I partecipanti hanno riposato per 60 secondi tra ogni esercizio.
La durata totale degli interventi è stata di circa 10 min.). L'intera sessione di trattamento in un solo giorno sarà di 40-60 minuti di durata (coinvolgendo sia esercizio aerobico che neurodinamico) 3. volte a settimana per 6 settimane secondo l'americano associazione per il diabete, accumulando un minimo di 150 minuti/settimana.
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Neurodinamica che coinvolge lo stretching e lo scivolamento del nervo sciatico (eseguendo ogni esercizio per 30 secondi a un ritmo lento e confortevole di 1 ripetizione ogni circa 3-4 secondi.
I partecipanti hanno riposato per 60 secondi tra ogni esercizio.
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Sperimentale: Allenamento aerobico
L'esercizio aerobico prevede il riscaldamento tramite esercizi di stretching ed esercizi di flessibilità per 5 minuti, camminata su tapis roulant per 6 minuti e bicicletta stazionaria per 6 minuti
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L'esercizio aerobico prevede il riscaldamento tramite esercizi di stretching ed esercizi di flessibilità per 5 minuti, camminata su tapis roulant per 6 minuti e bicicletta stazionaria per 6 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia Berge
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di mantenere l'equilibrio in sicurezza durante una serie di compiti predeterminati.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Functional Reach Test (FRT) è uno strumento di misurazione e valutazione dei risultati clinici per accertare l'equilibrio dinamico in un semplice compito.
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6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Morse
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questa scala è stata pubblicata da Morse nel 1989 e consiste di sei criteri per valutare il rischio di cadute: storia di cadute, diagnosi secondaria, aiuto ambulatoriale, terapia endovenosa/blocco con eparina, andatura e stato mentale.
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6 settimane
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Prova di Romberg
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test di Romberg è un test che misura il senso di equilibrio di una persona.
Nello specifico, il test valuta la funzione della colonna dorsale del midollo spinale (la colonna dorsale è responsabile della propriocezione).
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6 settimane
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Questionario sullo strumento di screening della neuropatia del Michigan
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) è un valido strumento di screening per il DN(19). Il punteggio massimo dell'esame del piede è 8 punti e un punteggio uguale o superiore a 2 è positivo per DPN. |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Asrar Yousaf, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
12 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
12 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0236
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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