「2 つの異なるアプローチを使用した遠位化後の上顎大臼歯の三次元評価」
この対照臨床試験の目的は、骨格クラス I または中等度の骨格クラス II 不正咬合、歯科クラス II の大臼歯関係、および歯のクラス II の不正咬合を有する成人患者 20 名を対象に、上顎大臼歯の遠位化のための歯根間ミニスクリューをサポートする 2 つの遠位化法の効果を比較することです。完全な永久歯列。 参加者は、エジプト・カイロのアイン・シャムス大学歯学部矯正歯科および歯科顔面整形外科の外来診療所から、包含/除外基準に従ってランダムに選択されました。 選出者の年齢は18歳から25歳まででした。
この研究に参加する前に、各患者はインフォームドコンセントに署名しており、目的、方法論、および起こり得る合併症が詳細に明確に説明されています。 この研究は、アインシャムス大学歯学部の研究倫理委員会によって徹底的に審査されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、配分比 1:1 の 2 群並行群前向きランダム化臨床試験です。 この研究のガイドとして、試験報告の統合基準 (CONSORT 声明) が使用されました。
研究プロトコールを検討した後、アインシャムス大学歯学部の倫理委員会が研究を承認した。
治療を実施する前に、研究の目的と手順について十分に説明した後、両グループの被験者全員が詳細なアラビア語の書面による同意書に署名した。
この前向き臨床研究は、合計 24 本の上顎第一大臼歯に対して実施されました。
金銭的に競合する利害関係がない: この研究は、アインシャムス大学歯学部、矯正歯科の修士号の一環として行われました。
財務上の利益相反は宣言されていません。 この研究は主任研究者の自己資金で行われた。
24 の遠位部位のサンプル サイズが選択され、それぞれ 12 個の 2 つのグループに分けられました。
グループ 1: 単一コイル スプリング。 グループ 2: ダブル コイル スプリング。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11566
- Ain shams university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての被験者には、歯列矯正治療に影響を与える可能性のある歯周病や全身疾患だけでなく、歯の異常もありません。
- 18歳から25歳までの成人患者。
- 第三大臼歯を除いた完全な永久歯列。
- 上顎の第一大臼歯と第二大臼歯が両方とも咬合しています。
- 骨格クラス I、軽度または中等度の骨格クラス II 不正咬合。
- 完全な咬頭または端から端までのクラス II 臼歯関係。
- 上部歯列弓の軽度から中等度の混雑および/またはオーバージェットの増加。
- 通常または水平方向の成長パターン。
- 非抜歯治療プラン。
除外基準:
- 以前の矯正治療。
- 両顎手術を必要とする治療計画。
- 重度の臼歯回転。
- 口腔衛生状態が悪い。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1: 単一コイル スプリング
単一の開いたコイルバネを、上顎の第２小臼歯と上顎の第１大臼歯の間に、遠位化力３００ｇｍで挿入した。
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ニッケルチタンオープンコイルスプリングを後方変位装置として使用することによる上顎大臼歯の遠位化。
他の名前：
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実験的：グループ 2: ダブルコイルスプリング
オープンコイルスプリングを2本挿入しました。
第１のコイルスプリングを上顎第２小臼歯と上顎第１大臼歯の間に遠位力３００ｇｍで挿入し、第２コイルスプリングを上顎第１大臼歯と上顎第２大臼歯の間に遠位力２００ｇｍで挿入した。
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ニッケルチタンオープンコイルスプリングを後方変位装置として使用することによる上顎大臼歯の遠位化。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎大臼歯の遠位化量
時間枠：8～10ヶ月
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この研究の主な成果は、上顎大臼歯の遠位方向への直線移動距離をミリメートル単位で測定することです。
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8～10ヶ月
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上顎大臼歯の遠位化のタイプ
時間枠：8～10ヶ月
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臼歯の傾斜は、傾斜角度の角度によって測定されます。
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8～10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足場の喪失
時間枠：8～10ヶ月
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小臼歯の前方の直線変位 (ミリメートル単位で測定)。
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8～10ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Noha I Abdelrahman, Assoc. Prof.、Ain shams university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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