"Avaliação tridimensional de molares superiores após distalização usando duas abordagens diferentes"
O objetivo deste ensaio clínico controlado é comparar os efeitos de dois métodos de distalização apoiados por mini-parafuso inter-radicular para distalização de molares superiores em 20 pacientes adultos com má oclusão de classe esquelética I ou classe II esquelética moderada, relação molar dentária de classe II, e dentição permanente completa. Os participantes foram selecionados aleatoriamente de acordo com critérios de inclusão/exclusão do ambulatório do Departamento de Ortodontia e Ortopedia Dentofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams, Cairo, Egito. A idade dos selecionados variou de 18 a 25 anos.
Um consentimento informado foi assinado por cada paciente antes de sua inscrição neste estudo, onde o objetivo, a metodologia e as possíveis complicações foram claramente descritas em detalhes. Esta pesquisa foi minuciosamente revisada pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico prospectivo randomizado de dois braços, de grupo paralelo, com proporção de alocação de 1:1. Os Padrões Consolidados de Relatórios de Ensaios (declaração CONSORT) foram usados como guia para este estudo.
Após revisão do protocolo do estudo, o comitê de ética da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain-Shams aprovou o estudo.
Antes da realização do tratamento, um consentimento detalhado por escrito em árabe foi assinado por todos os sujeitos de ambos os grupos após explicação completa do objetivo do estudo e dos procedimentos.
Este estudo clínico prospectivo foi realizado em um total de 24 primeiros molares superiores.
Sem interesses financeiros conflitantes: Este estudo fez parte de um mestrado em Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain-Shams.
Não foram declarados conflitos de interesses financeiros. O estudo foi autofinanciado pelo investigador principal.
Uma amostra de 24 locais de distalização foi selecionada e dividida em dois grupos, doze cada:
Grupo 1: Mola helicoidal simples. Grupo 2: Mola helicoidal dupla.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 11566
- Ain Shams University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os sujeitos estão livres de quaisquer anomalias dentárias, bem como doenças periodontais e sistêmicas que possam influenciar o tratamento ortodôntico.
- Pacientes adultos com idade variando de 18 a 25 anos.
- Dentição permanente completa com exclusão de terceiros molares.
- Os primeiros e segundos molares superiores estão em oclusão.
- Classe esquelética I, má oclusão esquelética de classe II leve ou moderada.
- Cúspide completa ou relação molar de classe II ponta a ponta.
- Apinhamento leve a moderado na arcada dentária superior e/ou aumento da sobressaliência.
- Padrão de crescimento normal ou horizontal.
- Plano de tratamento sem extração.
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Planejamento de tratamento que requer cirurgia ortognática.
- Rotação molar severa.
- Má higiene bucal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1: Mola helicoidal simples
Uma única mola helicoidal aberta foi inserida entre o segundo pré-molar superior e o primeiro molar superior com uma força distalizadora de 300 g.
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Distalização de molares superiores usando uma mola helicoidal aberta de níquel titânio como dispositivo de deslocamento posterior.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 2: Mola helicoidal dupla
Duas molas helicoidais abertas foram inseridas.
A primeira mola helicoidal foi inserida entre o segundo pré-molar superior e o primeiro molar superior com uma força de distalização de 300 g, e a segunda mola helicoidal foi inserida entre o primeiro e o segundo molar superior com uma força de distalização de 200 g.
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Distalização de molares superiores usando uma mola helicoidal aberta de níquel titânio como dispositivo de deslocamento posterior.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A quantidade de distalização dos molares superiores
Prazo: 8 a 10 meses
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O resultado primário deste estudo é determinar a quantidade de distância do movimento distal linear dos molares superiores medida em milímetros.
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8 a 10 meses
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O tipo de distalização dos molares superiores
Prazo: 8 a 10 meses
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Inclinação molar medida pelo grau do ângulo de inclinação.
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8 a 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de ancoragem
Prazo: 8 a 10 meses
|
Deslocamento linear anterior dos pré-molares medido em milímetros.
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8 a 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Noha I Abdelrahman, Assoc. Prof., Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORD 16-6M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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