"Tredimensionel vurdering af maxillære molarer efter distalisering ved hjælp af to forskellige tilgange"
Målet med dette kontrollerede kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af to distaliseringsmetoder understøttet af interradikulær miniskrue til distalisering af maxillære kindtænder hos 20 voksne patienter med skelet klasse I eller moderat skelet klasse II malocclusion, dental klasse II molær sammenhæng og fuld permanent tandbehandling. Deltagerne blev tilfældigt udvalgt i henhold til inklusions-/eksklusionskriterier fra ambulatoriet ved Institut for Ortodonti og Dentofacial Ortopædi, Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University, Cairo, Egypten. Udvalgtes alder varierede fra 18 til 25 år.
Et informeret samtykke er blevet underskrevet af hver patient før hans/hendes tilmelding til denne undersøgelse, hvor formålet, metoden og mulige komplikationer blev klart beskrevet i detaljer. Denne forskning er blevet grundigt gennemgået af den forskningsetiske komité på Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg med to arme, parallelgruppe med et allokeringsforhold på 1:1. Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT-erklæring) blev brugt som vejledning for denne undersøgelse.
Efter at have gennemgået undersøgelsesprotokollen godkendte den etiske komité ved Det Odontologiske Fakultet, Ain-Shams University undersøgelsen.
Før behandlingen blev udført, blev et detaljeret skriftligt arabisk samtykke underskrevet af alle forsøgspersonerne i begge grupper efter fuldstændig forklaring af formålet med undersøgelsen og procedurerne.
Denne prospektive kliniske undersøgelse blev udført på i alt 24 maxillære første molarer.
Ingen finansielle konkurrerende interesser: Denne undersøgelse var en del af en kandidatgrad i ortodonti, Det Tandlæge Fakultet, Ain-Shams University.
Der blev ikke erklæret økonomiske interessekonflikter. Undersøgelsen var selvfinansieret af hovedforskeren.
En prøvestørrelse på 24 distaliseringssteder blev udvalgt og opdelt i to grupper, tolv hver:
Gruppe 1: Enkelt skruefjeder. Gruppe 2: Dobbelt skruefjeder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forsøgspersoner er fri for tandanomalier såvel som parodontale og systemiske sygdomme, der kan påvirke tandregulering.
- Voksne patienter i alderen fra 18 til 25 år.
- Fuld permanent tandsætning med udelukkelse af tredje kindtænder.
- Både første og anden maxillære kindtand er i okklusion.
- Skelet klasse I, let eller moderat skelet klasse II malocclusion.
- Fuld spids eller ende til ende klasse II molar forhold.
- Mild til moderat trængsel i den øvre tandbue og/eller øget overstråle.
- Normalt eller vandret vækstmønster.
- Behandlingsplan uden ekstraktion.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Behandlingsplanlægning, der kræver ortognatisk kirurgi.
- Alvorlig molar rotation.
- Dårlig mundhygiejne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: Enkelt skruefjeder
En enkelt åben spiralfjeder blev indsat mellem den maxillære anden præmolar og den maxillære første molar med en distaliseringskraft på 300 gm.
|
Distalisering af maxillære kindtænder ved at bruge en åben spiralfjeder i nikkeltitan som en posterior forskydningsanordning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Dobbelt skruefjeder
To åbne spiralfjedre blev indsat.
Den første spiralfjeder blev indsat mellem den maxillære anden præmolar og den maxillære første molar med en distaliseringskraft på 300 gm, og den anden spiralfjeder blev indsat mellem den maxillære første og maxillære anden molar med en distaliseringskraft på 200 gm.
|
Distalisering af maxillære kindtænder ved at bruge en åben spiralfjeder i nikkeltitan som en posterior forskydningsanordning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af distalisering af maxillære kindtænder
Tidsramme: 8-10 måneder
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er at bestemme mængden af maxillære molarer lineær distal bevægelsesafstand målt i millimeter.
|
8-10 måneder
|
|
Typen af distalisering af maxillære kindtænder
Tidsramme: 8-10 måneder
|
Molær tipning målt ved graden af tipningsvinklen.
|
8-10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tab af forankring
Tidsramme: 8-10 måneder
|
Anterior lineær forskydning af præmolarerne målt i millimeter.
|
8-10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Noha I Abdelrahman, Assoc. Prof., Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORD 16-6M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malocclusion, vinkelklasse II
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
University of BaghdadRekrutteringBehandling af klasse II malocclusion og bimaxillær proklinationIrak
-
mahmoud abdelhameed mohamedAfsluttetMaloklusion Klasse IIEgypten
-
Al-Azhar UniversityRekruttering
-
University of AlbertaRekruttering
-
Future University in EgyptAfsluttetKlasse II malocclusionEgypten
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Damascus UniversityAfsluttetKlasse II malocclusionSyrien Arabiske Republik
-
Al-Azhar UniversityTilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Distalisering af maxillære kindtænder
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyAristotle University Of ThessalonikiRekruttering
-
Cairo UniversityUkendt
-
ARDEC AcademyUniversity of Bologna; ITI International Team for Implantology, SwitzerlandAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityAfsluttetMaloklusion | Bagtil krydsbid | Maxillær Hypoplasi | Palatal udvidelsesteknikEgypten
-
University of Rome Tor VergataAfsluttetMaloklusion | Malocclusion, vinkelklasse IIItalien
-
ARDEC AcademyAfsluttetAlveolært knogletab | Alveolær knogleresorptionColombia
-
University of CataniaAfsluttetPåvirket tredje molar tand | Tredje molar kirurgiItalien
-
Damascus UniversityAfsluttetÅben bidSyrien Arabiske Republik