"Evaluación tridimensional de los molares superiores después de la distalización utilizando dos enfoques diferentes"
El objetivo de este ensayo clínico controlado es comparar los efectos de dos métodos de distalización respaldados por minitornillos interradiculares para la distalización de molares superiores en 20 pacientes adultos con maloclusión esquelética de clase I o moderada de clase II, relación molar de clase dental II y dentición permanente completa. Los participantes fueron seleccionados al azar según criterios de inclusión/exclusión de la clínica ambulatoria del Departamento de Ortodoncia y Ortopedia Dentofacial, Facultad de Odontología, Universidad Ain Shams, El Cairo, Egipto. La edad de los seleccionados oscilaba entre 18 y 25 años.
Cada paciente firmó un consentimiento informado antes de su inscripción en este estudio, donde se describieron claramente en detalle el objetivo, la metodología y las posibles complicaciones. Esta investigación ha sido revisada minuciosamente por el Comité de Ética en Investigación de la Facultad de Odontología de la Universidad Ain Shams.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos y de dos brazos con una proporción de asignación de 1:1. Los Estándares Consolidados de Informes de Ensayos (declaración CONSORT) se utilizaron como guía para este estudio.
Después de revisar el protocolo del estudio, el comité de ética de la Facultad de Odontología de la Universidad Ain-Shams aprobó el estudio.
Antes de llevar a cabo el tratamiento, todos los sujetos de ambos grupos firmaron un consentimiento árabe detallado por escrito después de una explicación completa del objetivo del estudio y los procedimientos.
Este estudio clínico prospectivo se realizó en un total de 24 primeros molares superiores.
Sin intereses financieros en competencia: este estudio fue parte de una Maestría en Ortodoncia, Facultad de Odontología, Universidad Ain-Shams.
No se declararon conflictos de intereses financieros. El estudio fue autofinanciado por el investigador principal.
Se seleccionó un tamaño de muestra de 24 sitios de distalización y se dividió en dos grupos de doce cada uno:
Grupo 1: Resorte helicoidal simple. Grupo 2: Muelle helicoidal doble.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 11566
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos están libres de anomalías dentales, así como de enfermedades periodontales y sistémicas que puedan influir en el tratamiento de ortodoncia.
- Pacientes adultos con edades comprendidas entre 18 y 25 años.
- Dentición permanente completa con exclusión de terceros molares.
- Tanto el primer como el segundo molar superior están en oclusión.
- Maloclusión esquelética clase I, clase esquelética II leve o moderada.
- Cúspide completa o relación molar de clase II de extremo a extremo.
- Apiñamiento de leve a moderado en la arcada dentaria superior y/o aumento del resalte.
- Patrón de crecimiento normal u horizontal.
- Plan de tratamiento sin extracciones.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Planificación del tratamiento que requiera cirugía ortognática.
- Rotación molar severa.
- Mala higiene bucal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: resorte helicoidal simple
Se insertó un único resorte helicoidal abierto entre el segundo premolar superior y el primer molar superior con una fuerza de distalización de 300 g.
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Distalización de molares superiores mediante el uso de un resorte helicoidal abierto de níquel titanio como dispositivo de desplazamiento posterior.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2: Muelle helicoidal doble
Se insertaron dos resortes helicoidales abiertos.
El primer resorte helicoidal se insertó entre el segundo premolar maxilar y el primer molar maxilar con una fuerza de distalización de 300 g, y el segundo resorte helicoidal se insertó entre el primer y segundo molar maxilar con una fuerza de distalización de 200 g.
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Distalización de molares superiores mediante el uso de un resorte helicoidal abierto de níquel titanio como dispositivo de desplazamiento posterior.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de distalización de los molares superiores.
Periodo de tiempo: 8-10 meses
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El resultado principal de este estudio es determinar la cantidad de distancia de movimiento distal lineal de los molares superiores medida en milímetros.
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8-10 meses
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El tipo de distalización de los molares superiores.
Periodo de tiempo: 8-10 meses
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Inclinación molar medida por el grado del ángulo de inclinación.
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8-10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de anclaje
Periodo de tiempo: 8-10 meses
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Desplazamiento lineal anterior de los premolares medido en milímetros.
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8-10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Noha I Abdelrahman, Assoc. Prof., Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORD 16-6M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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