“使用两种不同方法对上颌磨牙远端化后的三维评估”
2024年2月1日 更新者：Gihan Mohamed Anwar Mohamed Khattab、Ain Shams University
这项对照临床试验的目的是比较两种由根间微型螺钉支持的远移方法对 20 名患有骨性 I 类或中度骨性 II 类错牙合、牙科 II 类磨牙关系和上颌磨牙远移的成人患者的效果。完整的恒牙列。 参与者根据纳入/排除标准从埃及开罗艾因夏姆斯大学牙科学院正畸和牙面矫形科门诊随机选择。 入选者年龄从18岁到25岁不等。
每位患者在参加本研究之前均签署了知情同意书，其中详细描述了目的、方法和可能的并发症。 这项研究已经过艾因夏姆斯大学牙科学院研究伦理委员会的彻底审查。
研究概览
详细说明
本研究为双臂、平行组、前瞻性随机临床试验，分配比例为1:1。 报告试验综合标准（CONSORT 声明）被用作本研究的指南。
在审查研究方案后，艾因夏姆斯大学牙科学院的伦理委员会批准了该研究。
在进行治疗之前，两组所有受试者在充分解释研究目的和程序后签署了详细的书面阿拉伯语同意书。
这项前瞻性临床研究针对总共 24 颗上颌第一磨牙进行。
无经济竞争利益：这项研究是艾因夏姆斯大学牙科学院正畸学硕士学位的一部分。
没有宣布任何财务利益冲突。 该研究由主要研究者自筹资金。
选择了 24 个远端部位的样本大小，并将其分为两组，每组 12 个：
第 1 组：单螺旋弹簧。 第 2 组：双螺旋弹簧。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11566
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有受试者均无任何牙齿异常以及可能影响正畸治疗的牙周和全身疾病。
- 成年患者年龄在18岁至25岁之间。
- 恒牙列完整，第三磨牙除外。
- 第一和第二上颌磨牙均处于咬合状态。
- 骨骼I类，轻度或中度骨骼II类错牙合。
- 全牙尖或端对端 II 类磨牙关系。
- 上牙弓轻度至中度拥挤和/或覆盖增加。
- 正常或水平生长模式。
- 非拔牙治疗计划。
排除标准：
- 以前的正畸治疗。
- 需要正颌手术的治疗计划。
- 严重的臼齿旋转。
- 口腔卫生不良。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组：单螺旋弹簧
将单个开放螺旋弹簧插入上颌第二前磨牙和上颌第一磨牙之间，远侧力为300gm。
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使用镍钛开放式螺旋弹簧作为后移装置进行上颌磨牙远移。
其他名称：
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实验性的：第 2 组：双螺旋弹簧
插入两个开放式螺旋弹簧。
将第一螺旋弹簧以300gm的远动力插入到上颌第二前磨牙和上颌第一磨牙之间，将第二螺旋弹簧以200gm的远动力插入到上颌第一和上颌第二磨牙之间。
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使用镍钛开放式螺旋弹簧作为后移装置进行上颌磨牙远移。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上颌磨牙远移量
大体时间：8-10个月
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本研究的主要结果是确定上颌磨牙线性远中移动距离（以毫米为单位）。
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8-10个月
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上颌磨牙远移类型
大体时间：8-10个月
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磨牙倾斜通过倾斜角度来测量。
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8-10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失去锚地
大体时间：8-10个月
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前磨牙的前部线性位移以毫米为单位测量。
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8-10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Noha I Abdelrahman, Assoc. Prof.、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月2日
初级完成 (实际的)
2022年3月16日
研究完成 (实际的)
2022年6月23日
研究注册日期
首次提交
2023年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月1日
首次发布 (估计的)
2024年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月1日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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