"Évaluation tridimensionnelle des molaires maxillaires après distalisation en utilisant deux approches différentes"
Le but de cet essai clinique contrôlé est de comparer les effets de deux méthodes de distalisation soutenues par une mini-vis inter-radiculaire pour la distalisation des molaires maxillaires chez 20 patients adultes présentant une malocclusion squelettique de classe I ou modérée de classe squelettique II, relation molaire de classe dentaire II, et dentition permanente complète. Les participants ont été sélectionnés au hasard selon des critères d'inclusion/exclusion de la clinique externe du Département d'orthodontie et d'orthopédie dento-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université Ain Shams, Le Caire, Égypte. L'âge des candidats variait entre 18 et 25 ans.
Un consentement éclairé a été signé par chaque patient avant son inscription dans cette étude, où l'objectif, la méthodologie et les complications possibles ont été clairement décrits en détail. Cette recherche a été examinée en profondeur par le comité d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Ain Shams.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique prospectif randomisé à deux bras, en groupes parallèles, avec un rapport d'attribution de 1 : 1. Les normes consolidées de reporting des essais (déclaration CONSORT) ont été utilisées comme guide pour cette étude.
Après avoir examiné le protocole de l'étude, le comité d'éthique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Ain-Shams a approuvé l'étude.
Avant le traitement, un consentement écrit détaillé en arabe a été signé par tous les sujets des deux groupes après une explication complète du but de l'étude et des procédures.
Cette étude clinique prospective a été menée sur un total de 24 premières molaires maxillaires.
Aucun intérêt financier concurrent : cette étude faisait partie d'une maîtrise en orthodontie, Faculté de médecine dentaire, Université d'Ain-Shams.
Aucun conflit d’intérêt financier n’a été déclaré. L'étude a été autofinancée par le chercheur principal.
Un échantillon de 24 sites de distalisation a été sélectionné et divisé en deux groupes de douze chacun :
Groupe 1 : Ressort simple hélicoïdal. Groupe 2 : Ressort double hélicoïdal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte, 11566
- Ain Shams University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets sont indemnes de toute anomalie dentaire ainsi que de maladies parodontales et systémiques pouvant influencer le traitement orthodontique.
- Patients adultes âgés de 18 à 25 ans.
- Dentition permanente complète avec exclusion des troisièmes molaires.
- Les première et deuxième molaires maxillaires sont en occlusion.
- Malocclusion squelettique de classe I, classe squelettique II légère ou modérée.
- Relation molaire de classe II en cuspide complète ou bout à bout.
- Encombrement léger à modéré au niveau de l’arcade dentaire supérieure et/ou surplomb accru.
- Modèle de croissance normal ou horizontal.
- Plan de traitement sans extraction.
Critère d'exclusion:
- Traitement orthodontique antérieur.
- Planification de traitement nécessitant une chirurgie orthognathique.
- Rotation molaire sévère.
- Mauvaise hygiène buccale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : Ressort simple hélicoïdal
Un seul ressort hélicoïdal ouvert a été inséré entre la deuxième prémolaire maxillaire et la première molaire maxillaire avec une force distale de 300 g.
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Distalisation des molaires maxillaires à l'aide d'un ressort hélicoïdal ouvert en nickel-titane comme dispositif de déplacement postérieur.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2 : Ressort double hélicoïdal
Deux ressorts hélicoïdaux ouverts ont été insérés.
Le premier ressort hélicoïdal a été inséré entre la deuxième prémolaire maxillaire et la première molaire maxillaire avec une force de distalisation de 300 g, et le deuxième ressort hélicoïdal a été inséré entre la première et la deuxième molaire maxillaire avec une force de distalisation de 200 g.
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Distalisation des molaires maxillaires à l'aide d'un ressort hélicoïdal ouvert en nickel-titane comme dispositif de déplacement postérieur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La quantité de distalisation des molaires maxillaires
Délai: 8-10 mois
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Le résultat principal de cette étude est de déterminer la quantité de distance de mouvement distal linéaire des molaires maxillaires mesurée en millimètres.
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8-10 mois
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Le type de distalisation des molaires maxillaires
Délai: 8-10 mois
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Basculement molaire mesuré par le degré de l'angle de basculement.
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8-10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte d'ancrage
Délai: 8-10 mois
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Déplacement linéaire antérieur des prémolaires mesuré en millimètres.
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8-10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Noha I Abdelrahman, Assoc. Prof., Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORD 16-6M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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