"Kolmiulotteinen leuan poskihampaiden arviointi distalisoinnin jälkeen kahdella eri lähestymistavalla"
Tämän kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden radikulaarisen miniruuvin tukeman distalisointimenetelmän vaikutuksia poskihampaiden distalisaatioon 20 aikuispotilaalla, joilla on luustoluokan I tai kohtalainen luuston luokan II epäpuhtaus, hammaslääketieteen luokan II poskisuhde ja täysi pysyvä hampaisto. Osallistujat valittiin satunnaisesti mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaan Ain Shams -yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomishoidon ja kasvo-ortopedian laitoksen poliklinikalta, Kairo, Egypti. Valittujen ikä oli 18-25 vuotta.
Jokainen potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ennen osallistumistaan tähän tutkimukseen, jossa tavoite, metodologia ja mahdolliset komplikaatiot on kuvattu selkeästi yksityiskohtaisesti. Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettinen toimikunta on arvioinut tämän tutkimuksen perusteellisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kaksihaarainen, rinnakkaisryhmä, prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka allokaatiosuhde on 1:1. Tämän tutkimuksen oppaana käytettiin Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT-lausunto).
Tutkittuaan tutkimussuunnitelman Ain-Shamsin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen.
Ennen hoidon suorittamista molempien ryhmien kaikki koehenkilöt allekirjoittivat yksityiskohtaisen kirjallisen arabiankielisen suostumuksen tutkimuksen tavoitteen ja menettelyjen täydellisen selityksen jälkeen.
Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus suoritettiin yhteensä 24 yläleuan ensimmäiselle poskihaaralle.
Ei kilpailevia taloudellisia etuja: Tämä tutkimus oli osa oikomishoidon maisterintutkintoa, hammaslääketieteen tiedekunta, Ain-Shams University.
Taloudellisia eturistiriitoja ei ilmoitettu. Päätutkija rahoitti tutkimuksen itse.
Otoskoko, jossa oli 24 distalisoivaa kohtaa, valittiin ja jaettiin kahteen kahdentoista ryhmään:
Ryhmä 1: Yksikierrejousi. Ryhmä 2: Kaksoiskierrejousi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla koehenkilöillä ei ole hampaiden poikkeavuuksia sekä parodontaalisia ja systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa oikomishoitoon.
- Aikuiset potilaat, joiden ikä on 18-25 vuotta.
- Täysi pysyvä hampaisto ilman kolmatta poskihampaa.
- Sekä ensimmäinen että toinen poskihammas ovat okkluusiossa.
- Luustoluokka I, lievä tai keskivaikea luuston luokka II virheellinen tukos.
- Täysi kärki tai päästä päähän luokan II molaarinen suhde.
- Lievä tai kohtalainen ahtautuminen ylähammaskaaressa ja/tai lisääntynyt ylisuihku.
- Normaali tai vaakasuora kasvukuvio.
- Ei-uuttohoitosuunnitelma.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito.
- Hoidon suunnittelu, joka vaatii ortognaattista leikkausta.
- Vaikea poskikierto.
- Huono suuhygienia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Yksikierrejousi
Yksi avoin kierrejousi työnnettiin yläleuan toisen poskihampaan ja yläleuan ensimmäisen poskihampaan väliin distalisoivalla voimalla 300 gm.
|
Leuan poskihampaiden distalointi käyttämällä nikkelititaanista avointa kierrejousta takasiirtolaitteena.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Kaksoiskierrejousi
Kaksi avointa kierrejousta laitettiin sisään.
Ensimmäinen kierrejousi työnnettiin yläleuan toisen poskihampaan ja yläleuan ensimmäisen poskihampaan väliin distalisointivoimalla 300 gm, ja toinen kierrejousi työnnettiin yläleuan ensimmäisen ja yläleuan toisen poskihampaan väliin distalisointivoimalla 200 g.
|
Leuan poskihampaiden distalointi käyttämällä nikkelititaanista avointa kierrejousta takasiirtolaitteena.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan poskihammasta distalisoitumisen määrä
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on määrittää yläleuan poskihampaiden määrä lineaarisessa distaalisessa liikematkassa millimetreinä mitattuna.
|
8-10 kuukautta
|
|
Alaleuan poskihampaiden distalisoinnin tyyppi
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta
|
Molaarinen kaato mitattuna kaatumiskulman asteessa.
|
8-10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnityspisteen menetys
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta
|
Etuhammasten lineaarinen siirtymä millimetreinä mitattuna.
|
8-10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Noha I Abdelrahman, Assoc. Prof., Ain shams university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORD 16-6M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .