"두 가지 다른 접근법을 사용한 원심분리 후 상악 대구치의 3차원 평가"
이 통제된 임상 시험의 목표는 골격 클래스 I 또는 중등도 골격 클래스 II 부정 교합, 치과 클래스 II 대구치 관계 및 완전 영구치열. 참가자들은 이집트 카이로의 Ain Shams University 치과대학 치과교정학과 및 치아안면정형외과 외래환자 진료소에서 포함/제외 기준에 따라 무작위로 선정되었습니다. 선발 대상 연령은 18세에서 25세까지였습니다.
본 연구에 등록하기 전에 각 환자는 사전 동의서에 서명했으며, 여기에는 목표, 방법 및 가능한 합병증이 자세히 설명되어 있습니다. 본 연구는 아인샴스대학교 치과대학 연구윤리위원회의 철저한 검토를 거쳤습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 할당 비율이 1:1인 2군, 병렬 그룹, 전향적 무작위 임상 시험입니다. 보고 시험의 통합 표준(CONSORT 성명)이 이 연구의 지침으로 사용되었습니다.
연구 프로토콜을 검토한 후 Ain-Shams University 치과대학 윤리위원회가 연구를 승인했습니다.
치료가 진행되기 전, 연구 목적과 절차에 대한 충분한 설명을 한 후 두 그룹의 모든 피험자가 상세한 서면 아랍어 동의서에 서명했습니다.
본 전향적 임상연구는 총 24개의 상악 제1대구치를 대상으로 진행되었다.
재정적 경쟁 이해 관계 없음: 이 연구는 Ain-Shams University 치과 학부 치과 교정학 석사 학위의 일부였습니다.
재정적 이해상충은 선언되지 않았습니다. 이 연구는 수석 연구자가 자체 자금을 조달했습니다.
24개 말초 부위의 표본 크기를 선택하여 각각 12개의 두 그룹으로 나누었습니다.
그룹 1: 단일 코일 스프링. 그룹 2: 이중 코일 스프링.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11566
- Ain Shams University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 대상자는 치아 기형뿐만 아니라 교정 치료에 영향을 미칠 수 있는 치주 및 전신 질환이 없습니다.
- 18세에서 25세 사이의 성인 환자.
- 제3대구치를 제외한 완전 영구치열.
- 상악 제1대구치와 제2대구치가 모두 교합되어 있습니다.
- 골격성 클래스 I, 경도 또는 중등도의 골격성 클래스 II 부정교합.
- 완전한 교두 또는 종단 간 클래스 II 어금니 관계.
- 상부 치열궁의 경미하거나 중간 정도의 밀집 및/또는 증가된 오버젯.
- 정상 또는 수평 성장 패턴.
- 비발치 치료 계획.
제외 기준:
- 이전 치아교정 치료.
- 악교정 수술이 필요한 치료 계획.
- 심한 어금니 회전.
- 구강 위생이 좋지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1: 단일 코일 스프링
단일 개방형 코일 스프링을 상악 제2소구치와 상악 제1대구치 사이에 300gm의 원심력으로 삽입했습니다.
|
니켈 티타늄 오픈 코일 스프링을 후방 변위 장치로 사용하여 상악 구치 원심화.
다른 이름들:
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|
실험적: 그룹 2: 이중 코일 스프링
오픈코일스프링 2개를 삽입하였습니다.
상악 제2소구치와 상악 제1대구치 사이에 제1코일스프링을 300gm의 이탈력으로 삽입하였고, 제2코일스프링을 상악 제1대구치와 상악 제2대구치 사이에 200gm의 이탈력으로 삽입하였다.
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니켈 티타늄 오픈 코일 스프링을 후방 변위 장치로 사용하여 상악 구치 원심화.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악 대구치의 이탈 정도
기간: 8~10개월
|
이 연구의 주요 결과는 밀리미터 단위로 측정된 상악 대구치의 선형 원위 이동 거리의 양을 결정하는 것입니다.
|
8~10개월
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|
상악 대구치 탈구 유형
기간: 8~10개월
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기울어지는 각도의 정도에 따라 측정되는 어금니 기울임.
|
8~10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
앵커리지 상실
기간: 8~10개월
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밀리미터 단위로 측정된 소구치의 전방 선형 변위입니다.
|
8~10개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Noha I Abdelrahman, Assoc. Prof., Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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