脳卒中または脳損傷後の半盲のリハビリテーション
調査の概要
詳細な説明
目的: コンピューター画面の視覚刺激が視覚経路脳損傷患者の周辺視野喪失を改善できるかどうかを判断すること。
仮説: 視覚刺激は、視覚経路脳損傷患者の周辺視野の回復に役立ちます。
正当化: i) 脳損傷後に軸索の発芽または再経路が発生する可能性がある。 ii) カナダでは、脳卒中罹患率はほぼ 900,000 人の患者を占めている。 (カナダ.ca、 健康 2022)。 脳卒中生存者の半数は視野欠損を抱えていると推定されています。 (Rowe et al、PLoS One. 2019）。
視覚刺激による視覚療法の結果に関しては、臨床上の平衡状態が保たれています。 ロマーノ JG 他 神経科学ジャーナル。 2008 10 15;273(1-2):70-4。 対ホートンJC。 Nova Vision の視覚回復療法の残念な結果。 英国眼科雑誌。 2005年
目的: コンピューター画面の視覚刺激による視覚回復の効果の大きさを判断すること (存在する場合)
研究方法・手順
このプロジェクトは将来性がある。 視野検査を受けて半盲であることが判明した患者は、研究に参加するよう招待される。 カルテレビューはConnect Care上で実施されます。 以下の情報が収集されます: 患者の年齢、性別、手の利き手、脳卒中の位置と範囲、以前の脳卒中の回数、最初/最後の脳卒中からの時間、無視の神経学的診断、周囲測定所見、テレビの視聴時間、スマートフォンの使用時間。ビデオゲームの使用、プレイ時間、喫煙歴、高血圧、糖尿病、高脂血症。
生まれ年が奇数のグループ 1 は、2 か月間、週に 3 日、15 分間のオンライン ニュースを視聴するように求められます。 ライブ: カナダのニュース |天気と交通 - 最新のスポーツ |ニュース速報 (globalnews.ca)
生まれ年が偶数のグループ 2 には、15 分間の PowerPoint プログラムを週 3 日、2 か月間視聴してもらいます。
2か月の終わりに、研究グループは2か月間の移動を依頼され、研究開始から4か月目に視野測定が繰り返されます。 元々グループ 2 に属していた患者が PowerPoint プログラムの使用をやめたくない場合は、研究から脱退することが許可されます。
24度ハンフリー自動視野検査は、研究開始時、2か月目および4か月目に実施されます。 境界線は、0 (光が知覚されない) から 100 (正常) までの範囲のスコアを持つ視野指数 (VFI) を提供します。
データ分析の計画: 各患者について、両目の VFI が平均されます。 介入前と介入後の VFI の差を、2 か月後に PowerPoint 介入群と観察群の間で比較します。 クロスオーバー後も同じ分析が繰り返されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T5J 0N3
- 募集
- Eye Institute of Alberta, Royal Alexandra Hospital
-
コンタクト：
- Edsel Ing, MD PhD MPH
- 電話番号：16472930155
- メール：ed.ing@ualberta.ca
-
コンタクト：
- Rita Whitford
- メール：whitford@ualberta.ca
-
主任研究者：
- Edsel Ing, MD PhD
-
副調査官：
- Imran Jivraj, MD
-
副調査官：
- Galvez Ruiz Alberto, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
同名半盲または四分視症を患い、インフォームド・コンセントを提供でき、英語でコミュニケーションができる18歳以上のすべての患者。
除外基準:
- 自動周囲監視装置や PowerPoint プログラムからの光の点滅は、光発作を引き起こす可能性があります。 したがって、光誘起発作を起こした患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：グループ 1 (オンライン ニュース)
生まれ年が奇数のグループ 1 は、2 か月間、週に 3 日、15 分間のオンライン ニュースを視聴するように求められます。
ライブ: カナダのニュース |天気と交通 - 最新のスポーツ |ニュース速報 (globalnews.ca)
|
|
|
アクティブコンパレータ：グループ 2 (PowerPoint プログラム)
生まれ年が偶数のグループ 2 には、15 分間の PowerPoint プログラムを週 3 日、2 か月間視聴してもらいます。
|
動く物体、食べ物、お金、その他のターゲットは、残りの視覚領域と半盲領域に表示されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハンフリー視野測定の視野指数
時間枠：2ヶ月
|
(100 はそのままのフィールドです)
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。