- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06241209
Rééducation en hémianopsie après un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Déterminer si une stimulation visuelle sur écran d'ordinateur peut améliorer la perte de champ périphérique chez les patients présentant une lésion cérébrale des voies visuelles.
Hypothèse : la stimulation visuelle aide les patients présentant une lésion cérébrale des voies visuelles à récupérer la vision périphérique.
Justification : i) Une germination ou un réacheminement axonal peut survenir après une lésion cérébrale. ii) Au Canada, la prévalence des accidents vasculaires cérébraux concerne près de 900 000 patients. (Canada.ca, Santé 2022). On estime que la moitié des survivants d’un AVC présentent un déficit du champ visuel. (Rowe et coll., PLoS One. 2019).
Il existe un équilibre clinique concernant les résultats de la thérapie visuelle avec stimulation visuelle. Romano JG, et al. Journal des sciences neurologiques. 15 octobre 2008;273(1-2):70-4. contre Horton JC. Résultats décevants de la thérapie de restauration visuelle de Nova Vision. Journal britannique d'ophtalmologie. 2005
Objectifs : Déterminer l'ampleur de l'effet de la récupération visuelle, le cas échéant, avec la stimulation visuelle sur écran d'ordinateur.
Méthode/procédures de recherche
Le projet est prospectif. Les patients subissant des tests de champ visuel et présentant une hémianopsie seront invités à participer à l'étude. L'examen des dossiers sera effectué sur Connect Care. Les informations suivantes seront collectées : âge du patient, sexe, dominance de la main, emplacement et étendue de l'accident vasculaire cérébral, nombre d'accidents vasculaires cérébraux antérieurs, temps écoulé depuis le premier/dernier accident vasculaire cérébral, diagnostic neurologique de négligence, résultats périmétriques, heures d'écoute de la télévision, heures d'utilisation d'un téléphone intelligent. utilisation, heures de jeu vidéo, antécédents de tabagisme, hypertension, diabète sucré et hyperlipidémie.
Le groupe 1 avec une année de naissance impaire sera invité à visionner 15 minutes d'actualités en ligne trois jours par semaine pendant 2 mois. EN DIRECT : Nouvelles canadiennes | Météo et trafic - Derniers sports | Dernières nouvelles (globalnews.ca)
Le groupe 2 avec une année de naissance paire sera invité à visionner le programme PowerPoint de 15 minutes trois jours par semaine pendant 2 mois.
Au bout de 2 mois, les groupes d'étude seront invités à traverser pendant 2 mois et la périmétrie sera répétée au mois 4 après l'entrée à l'étude. Si les patients initialement du groupe 2 ne souhaitent pas arrêter d'utiliser le programme PowerPoint, ils seront autorisés à abandonner l'étude.
Une périmétrie automatisée Humphrey à 24 degrés sera réalisée au début de l'étude, au deuxième et au quatrième mois. Le périmètre fournit un indice de champ visuel (VFI) avec des scores allant de zéro (pas de lumière perçue) à 100 (normal).
PLANIFIER L'ANALYSE DES DONNÉES : Pour chaque patient, le VFI des deux yeux sera moyenné. La différence entre les VFI pré-intervention et post-intervention sera comparée entre l'intervention PowerPoint et les groupes d'observation après 2 mois. La même analyse sera répétée après le cross-over.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T5J 0N3
- Recrutement
- Eye Institute of Alberta, Royal Alexandra Hospital
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Contact:
- Edsel Ing, MD PhD MPH
- Numéro de téléphone: 16472930155
- E-mail: ed.ing@ualberta.ca
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Contact:
- Rita Whitford
- E-mail: whitford@ualberta.ca
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Chercheur principal:
- Edsel Ing, MD PhD
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Sous-enquêteur:
- Imran Jivraj, MD
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Sous-enquêteur:
- Galvez Ruiz Alberto, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients âgés de 18 ans ou plus atteints d'hémianopsie ou de quadrantopsie homonyme, qui peuvent donner leur consentement éclairé et communiquer en anglais.
Critère d'exclusion:
- Les lumières clignotantes du périmètre automatisé et du programme PowerPoint peuvent potentiellement déclencher des crises photiques. Par conséquent, les patients présentant des convulsions induites par la lumière sont exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe 1 (actualités en ligne)
Le groupe 1 avec une année de naissance impaire sera invité à visionner 15 minutes d'actualités en ligne trois jours par semaine pendant 2 mois.
EN DIRECT : Nouvelles canadiennes | Météo et trafic - Derniers sports | Dernières nouvelles (globalnews.ca)
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Comparateur actif: Groupe 2 (programme PowerPoint)
Le groupe 2 avec une année de naissance paire sera invité à visionner le programme PowerPoint de 15 minutes trois jours par semaine pendant 2 mois.
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Des objets en mouvement, de la nourriture, de l'argent et d'autres cibles seront présentés dans les zones de vision et hémianopes restantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de champ visuel sur la périmétrie de Humphrey
Délai: 2 mois
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(100 est un champ intact)
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00134526
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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