Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemianopsie-rehabilitatie na een beroerte of hersenletsel

13 maart 2026 bijgewerkt door: University of Alberta
Bij patiënten met hemianopsie na een beroerte of hersenletsel zullen we bepalen of het stimuleren van het gezichtsveld met afbeeldingen uit een PowerPoint-diaset het gezichtsveld kan vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Vaststellen of visuele stimulatie via een computerscherm het perifere veldverlies kan verbeteren bij patiënten met hersenletsel in het gezichtsveld.

Hypothese: Visuele stimulatie helpt patiënten met hersenletsel via het visuele pad het perifere zicht te herstellen.

Rechtvaardiging: i) Axonale kieming of herroutering kan optreden na hersenletsel. ii) In Canada bedraagt ​​de prevalentie van beroertes bijna 900.000 patiënten. (Canada.ca, Gezondheid 2022). Geschat wordt dat de helft van de overlevenden van een beroerte een gezichtsveldtekort heeft. (Rowe et al, PLoS One. 2019).

Er bestaat klinische verdeeldheid over de resultaten van visietherapie met visuele stimulatie. Romano JG, et al. Tijdschrift voor Neurologische Wetenschappen. 15 oktober 2008; 273(1-2):70-4. tegen Horton JC. Teleurstellende resultaten van de visuele restauratietherapie van Nova Vision. British Journal of Ophthalmologie. 2005

Doelstellingen: Het bepalen van de effectgrootte van visueel herstel, indien aanwezig met visuele stimulatie op een computerscherm

Onderzoeksmethode/procedures

Het project is prospectief. Patiënten die een gezichtsveldtest ondergaan en een hemianopsie blijken te hebben, zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. De kaartbeoordeling zal worden uitgevoerd op Connect Care. De volgende informatie wordt verzameld: leeftijd van de patiënt, geslacht, handdominantie, locatie en omvang van de beroerte, aantal eerdere beroertes, tijd sinds de eerste/laatste beroerte, neurologische diagnose van verwaarlozing, perimetrische bevindingen, uren televisiekijken, uren smartphonegebruik gebruik, urenlang videogames spelen, rookgeschiedenis, hoge bloeddruk, diabetes mellitus en hyperlipidemie.

Groep 1 met een oneven geboortejaar wordt gevraagd om gedurende 2 maanden drie dagen per week 15 minuten online nieuws te bekijken. LIVE: Canadees nieuws | Weer en verkeer - Nieuwste sporten | Breaking News (globalnews.ca)

Groep 2 met een even geboortejaar wordt gevraagd om gedurende 2 maanden drie dagen per week het PowerPoint-programma van 15 minuten te bekijken.

Aan het einde van de twee maanden wordt de studiegroepen gevraagd om gedurende twee maanden over te steken, en de perimetrie wordt herhaald in maand 4 vanaf het begin van de studie. Als patiënten die oorspronkelijk in Groep 2 zitten, niet willen stoppen met het gebruik van het PowerPoint-programma, mogen zij de studie verlaten.

Een geautomatiseerde Humphrey-perimetrie van 24 graden zal worden uitgevoerd bij aanvang van het onderzoek, maand twee en maand vier. De omtrek biedt een gezichtsveldindex (VFI) met scores variërend van nul (geen waargenomen licht) tot 100 (normaal).

PLAN VOOR GEGEVENSANALYSE: Voor elke patiënt wordt het gemiddelde van de VFI van beide ogen genomen. Het verschil tussen de pre-interventie en post-interventie VFI's zal na 2 maanden worden vergeleken tussen de PowerPoint-interventie versus observatiegroepen. Dezelfde analyse zal na de cross-over worden herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 0N3
        • Werving
        • Eye Institute of Alberta, Royal Alexandra Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edsel Ing, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Imran Jivraj, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Galvez Ruiz Alberto, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten van 18 jaar of ouder met een gelijknamige hemianopsie of quadrantopsie, die geïnformeerde toestemming kunnen geven en in het Engels kunnen communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • De knipperende lichten van het geautomatiseerde perimeter- en PowerPoint-programma kunnen mogelijk fotische aanvallen veroorzaken. Daarom zijn patiënten met door licht geïnduceerde aanvallen uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep 1 (online nieuws)
Groep 1 met een oneven geboortejaar wordt gevraagd om gedurende 2 maanden drie dagen per week 15 minuten online nieuws te bekijken. LIVE: Canadees nieuws | Weer en verkeer - Nieuwste sporten | Breaking News (globalnews.ca)
Actieve vergelijker: Groep 2 (PowerPoint-programma)
Groep 2 met een even geboortejaar wordt gevraagd om gedurende 2 maanden drie dagen per week het PowerPoint-programma van 15 minuten te bekijken.
Bewegende voorwerpen, voedsel, geld en andere doelen zullen worden gepresenteerd in de resterende kijk- en hemianopic-gebieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele veldindex op Humphrey-perimetrie
Tijdsspanne: 2 maanden
(100 is een intact veld)
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren