Hemianopsian kuntoutus aivohalvauksen tai aivovaurion jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Selvittää, voiko tietokoneen näytön visuaalinen stimulaatio parantaa perifeerisen kentän menetystä potilailla, joilla on näkötien aivovaurio.
Hypoteesi: Visuaalinen stimulaatio auttaa potilaita, joilla on näköpolun aivovamma, palauttamaan perifeerisen näön.
Perustelut: i) Aksonien itäminen tai uudelleenreititys voi tapahtua aivovamman jälkeen ii) Kanadassa aivohalvauksen esiintyvyys kattaa lähes 900 000 potilasta. (Canada.ca, Terveys 2022). On arvioitu, että puolella aivohalvauksesta selviytyneistä on näkökenttävaje. (Rowe et ai, PLoS One. 2019).
Näköstimulaatiolla varustetun näköterapian tuloksista vallitsee kliininen tasapaino. Romano JG, et ai. Journal of the Neurological Sciences. 2008 Oct 15;273(1-2):70-4. vastaan Horton JC. Pettymys Nova Visionin näönkorjaushoidosta. British Journal of Ophthalmology. 2005
Tavoitteet: Määrittää visuaalisen palautumisen tehon koko, jos sellaista on tietokoneen näytön visuaalisen stimulaation avulla
Tutkimusmenetelmä/menettelyt
Hanke on tulevaisuus. Potilaat, joille tehdään näkökenttätestejä, joilla todetaan hemianopsia, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Kaavion tarkistus suoritetaan Connect Caressa. Seuraavat tiedot kerätään: potilaan ikä, sukupuoli, käden dominanssi, aivohalvauksen sijainti ja laajuus, aikaisempien aivohalvausten määrä, aika ensimmäisestä/viimeisestä aivohalvauksesta, laiminlyönnin neurologinen diagnoosi, perimetriset löydökset, television katselutunnit, älypuhelimen käyttötunnit käyttö, videopelien pelaaminen, tupakointihistoria, verenpainetauti, diabetes mellitus ja hyperlipidemia.
Ryhmää 1, jonka syntymävuosi on pariton, pyydetään katsomaan 15 minuuttia verkkouutisia kolmena päivänä viikossa 2 kuukauden ajan. LIVE: Kanadan uutiset | Sää ja liikenne - Uusimmat urheilu | Breaking News (globalnews.ca)
Ryhmää 2, jolla on parillinen syntymävuosi, pyydetään katsomaan 15 minuutin PowerPoint-ohjelma kolmena päivänä viikossa 2 kuukauden ajan.
Kahden kuukauden lopussa tutkimusryhmiä pyydetään ylittämään 2 kuukauden ajan, ja perimetria toistetaan kuukauden 4 kohdalla tutkimukseen saapumisesta. Jos alun perin ryhmän 2 potilaat eivät halua lopettaa PowerPoint-ohjelman käyttöä, he voivat jäädä pois tutkimuksesta.
24 asteen automaattinen Humphrey-perimetria suoritetaan tutkimuksen alkaessa, kuukaudessa toisessa ja kuukaudessa neljä. Kehä tarjoaa näkökenttäindeksin (VFI), jonka pisteet vaihtelevat nollasta (ei valoa) 100:aan (normaali).
SUUNNITELMA TIETOJEN ANALYYSIIN: Jokaiselle potilaalle lasketaan molempien silmien VFI keskiarvo. Interventiota edeltävien ja intervention jälkeisten VFI-arvojen eroa verrataan PowerPoint-interventio- ja havaintoryhmien välillä 2 kuukauden kuluttua. Sama analyysi toistetaan risteyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 0N3
- Rekrytointi
- Eye Institute of Alberta, Royal Alexandra Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Edsel Ing, MD PhD MPH
- Puhelinnumero: 16472930155
- Sähköposti: ed.ing@ualberta.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita Whitford
- Sähköposti: whitford@ualberta.ca
-
Päätutkija:
- Edsel Ing, MD PhD
-
Alatutkija:
- Imran Jivraj, MD
-
Alatutkija:
- Galvez Ruiz Alberto, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on homonyymi hemianopsia tai kvadrantopsia, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen ja kommunikoida englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Automaattisen kehä- ja PowerPoint-ohjelman vilkkuvat valot voivat mahdollisesti laukaista valokohtauksia. Siksi potilaat, joilla on valon aiheuttamia kouristuskohtauksia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1 (verkkouutiset)
Ryhmää 1, jonka syntymävuosi on pariton, pyydetään katsomaan 15 minuuttia verkkouutisia kolmena päivänä viikossa 2 kuukauden ajan.
LIVE: Kanadan uutiset | Sää ja liikenne - Uusimmat urheilu | Breaking News (globalnews.ca)
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (PowerPoint-ohjelma)
Ryhmää 2, jolla on parillinen syntymävuosi, pyydetään katsomaan 15 minuutin PowerPoint-ohjelma kolmena päivänä viikossa 2 kuukauden ajan.
|
Liikkuvia esineitä, ruokaa, rahaa ja muita kohteita esitellään jäljellä olevilla näkemis- ja hemianopic-alueilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkökenttäindeksi Humphreyn perimetriassa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
(100 on ehjä kenttä)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00134526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .