Hemianopsia Rehabilitáció stroke vagy agysérülés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Annak megállapítása, hogy a számítógép képernyőjén végzett vizuális stimuláció javíthatja-e a perifériás térvesztést látási út agysérülésben szenvedő betegeknél.
Hipotézis: A vizuális stimuláció segít a látási úton agysérülésben szenvedő betegeknek a perifériás látás helyreállításában.
Indokolás: i) Az agysérülés után az axonok kihajtása vagy átirányítása történhet. ii) Kanadában a stroke prevalenciája csaknem 900 000 beteget érint. (Canada.ca, Egészség 2022). Becslések szerint a szélütést túlélők felének látótérdeficitje van. (Rowe és munkatársai, PLoS One. 2019).
Klinikai egyensúly van a vizuális stimulációval végzett látásterápia eredményeit illetően. Romano JG és mtsai. Journal of the Neurological Sciences. 2008. október 15., 273(1-2):70-4. a Horton JC-vel szemben. Kiábrándító eredmények a Nova Vision látásjavító terápiájából. British Journal of Ophthalmology. 2005
Célok: Meghatározni a látás helyreállításának hatását, ha van ilyen, számítógépes képernyő vizuális stimulációval
Kutatási módszer/eljárások
A projekt perspektivikus. Azokat a betegeket, akiknél hemianopsziás látótérvizsgálaton vesznek részt, meghívást kapnak a vizsgálatba. A diagram felülvizsgálatát a Connect Care-en végzik el. A következő információkat gyűjtjük össze: a beteg életkora, neme, kézdominanciája, a stroke helye és mértéke, korábbi stroke-ok száma, kezdeti/utolsó stroke óta eltelt idő, elhanyagoltság neurológiai diagnózisa, perimetriás leletek, televíziózás órái, okostelefonok használata használat, több órányi videojáték, dohányzás, magas vérnyomás, diabetes mellitus és hiperlipidémia.
A páratlan születési évszámmal rendelkező 1. csoportnak heti három napon keresztül 15 percnyi online hírt kell néznie 2 hónapon keresztül. ÉLŐ: Kanadai hírek | Időjárás és forgalom - Legfrissebb sportok | Breaking News (globalnews.ca)
A páros születési évszámmal rendelkező 2. csoportot megkérjük, hogy heti három napon, 2 hónapon keresztül nézze meg a 15 perces PowerPoint programot.
A 2 hónap végén a vizsgálati csoportokat felkérik, hogy 2 hónapig átlépjenek, és a perimetriát a vizsgálatba lépéstől számított 4. hónapban megismétlik. Ha az eredetileg a 2. csoportba tartozó betegek nem akarják abbahagyni a PowerPoint program használatát, akkor kiléphetnek a vizsgálatból.
A 24 fokos Humphrey automatizált perimetrát a vizsgálat megkezdésekor, a második és a negyedik hónapban végezzük. A kerület egy látómező indexet (VFI) biztosít, amelynek pontszámai nullától (nincs érzékelhető fény) 100-ig (normál) terjednek.
AZ ADATELEMZÉS TERVE: Minden egyes beteg esetében mindkét szem VFI-jét átlagolják. A beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni VFI-k közötti különbséget a PowerPoint intervenciós és megfigyelési csoportok között 2 hónap elteltével összehasonlítjuk. Ugyanez az elemzés megismétlődik a keresztezés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 0N3
- Toborzás
- Eye Institute of Alberta, Royal Alexandra Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Edsel Ing, MD PhD MPH
- Telefonszám: 16472930155
- E-mail: ed.ing@ualberta.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Rita Whitford
- E-mail: whitford@ualberta.ca
-
Kutatásvezető:
- Edsel Ing, MD PhD
-
Alkutató:
- Imran Jivraj, MD
-
Alkutató:
- Galvez Ruiz Alberto, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden 18 éves vagy annál idősebb, homonim hemianopsiában vagy kvadrantopsziában szenvedő beteg, aki tájékozott beleegyezését tudja adni, és angolul kommunikál.
Kizárási kritériumok:
- Az automatizált kerület és a PowerPoint program villogó fényei potenciálisan fototikus rohamokat válthatnak ki. Ezért a fény által kiváltott görcsrohamokban szenvedő betegek kizártak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1. csoport (online hírek)
A páratlan születési évszámmal rendelkező 1. csoportnak heti három napon keresztül 15 percnyi online hírt kell néznie 2 hónapon keresztül.
ÉLŐ: Kanadai hírek | Időjárás és forgalom - Legfrissebb sportok | Breaking News (globalnews.ca)
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport (PowerPoint program)
A páros születési évszámmal rendelkező 2. csoportot megkérjük, hogy heti három napon, 2 hónapon keresztül nézze meg a 15 perces PowerPoint programot.
|
Mozgó tárgyak, élelmiszer, pénz és egyéb célpontok kerülnek bemutatásra a fennmaradó látó- és hemianopikus területeken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látómező-index a Humphrey-perimetrián
Időkeret: 2 hónap
|
(100 egy érintetlen mező)
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00134526
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .