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Hemianopsie-Rehabilitation nach Schlaganfall oder Hirnverletzung

26. Januar 2024 aktualisiert von: University of Alberta
Bei Patienten mit Hemianopsie nach Schlaganfall oder Hirnverletzung ermitteln wir, ob die Stimulation des Gesichtsfeldes mit Bildern aus einem PowerPoint-Foliensatz das Gesichtsfeld vergrößern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Feststellung, ob eine visuelle Stimulation des Computerbildschirms den Verlust des peripheren Feldes bei Patienten mit einer Hirnschädigung der Sehbahn verbessern kann.

Hypothese: Visuelle Stimulation hilft Patienten mit einer Hirnschädigung der Sehbahn, das periphere Sehvermögen wiederherzustellen.

Begründung: i) Nach einer Hirnverletzung kann es zu Axonausbreitung oder -umleitung kommen. ii) In Kanada liegt die Schlaganfallprävalenz bei fast 900.000 Patienten. (Kanada.ca, Gesundheit 2022). Es wird geschätzt, dass die Hälfte der Schlaganfallüberlebenden ein Gesichtsfelddefizit aufweist. (Rowe et al, PLoS One. 2019).

Es besteht klinisches Gleichgewicht hinsichtlich der Ergebnisse der Sehtherapie mit visueller Stimulation. Romano JG, et al. Zeitschrift für neurologische Wissenschaften. 15. Okt. 2008;273(1-2):70-4. gegen Horton JC. Enttäuschende Ergebnisse der Sehwiederherstellungstherapie von Nova Vision. Britisches Journal für Ophthalmologie. 2005

Ziele: Bestimmung des Effekts der visuellen Erholung, falls vorhanden, durch visuelle Stimulation am Computerbildschirm

Forschungsmethode/-verfahren

Das Projekt ist zukunftsorientiert. Patienten, die sich einem Gesichtsfeldtest unterziehen und bei dem eine Hemianopsie festgestellt wird, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Diagrammüberprüfung wird auf Connect Care durchgeführt. Die folgenden Informationen werden gesammelt: Alter des Patienten, Geschlecht, Handdominanz, Ort und Ausmaß des Schlaganfalls, Anzahl früherer Schlaganfälle, Zeit seit dem ersten/letzten Schlaganfall, neurologische Vernachlässigungsdiagnose, perimetrische Befunde, Stunden Fernsehen, Stunden Smartphone Nutzung, stundenlanges Spielen von Videospielen, Rauchergeschichte, Bluthochdruck, Diabetes mellitus und Hyperlipidämie.

Gruppe 1 mit einem ungeraden Geburtsjahr wird gebeten, zwei Monate lang an drei Tagen in der Woche jeweils 15 Minuten Online-Nachrichten anzusehen. LIVE: Kanadische Nachrichten | Wetter und Verkehr – Neueste Sportarten | Aktuelle Nachrichten (globalnews.ca)

Gruppe 2 mit einem geraden Geburtsjahr wird gebeten, sich das 15-minütige PowerPoint-Programm zwei Monate lang an drei Tagen in der Woche anzusehen.

Am Ende von 2 Monaten werden die Studiengruppen gebeten, sich für 2 Monate zu kreuzen, und die Perimetrie wird im 4. Monat nach Studieneintritt wiederholt. Wenn Patienten ursprünglich in Gruppe 2 nicht aufhören möchten, das PowerPoint-Programm zu verwenden, können sie die Studie abbrechen.

Eine automatisierte 24-Grad-Humphrey-Perimetrie wird bei Studieneintritt, im zweiten und vierten Monat durchgeführt. Der Perimeter liefert einen Gesichtsfeldindex (VFI) mit Werten zwischen null (kein wahrgenommenes Licht) und 100 (normal).

PLAN FÜR DIE DATENANALYSE: Für jeden Patienten wird der VFI von beiden Augen gemittelt. Der Unterschied zwischen den VFIs vor und nach der Intervention wird nach 2 Monaten zwischen der PowerPoint-Intervention und der Beobachtungsgruppe verglichen. Die gleiche Analyse wird nach dem Crossover wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 0N3
        • Rekrutierung
        • Eye Institute of Alberta, Royal Alexandra Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Edsel Ing, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Imran Jivraj, MD
        • Unterermittler:
          • Galvez Ruiz Alberto, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten ab 18 Jahren mit einer gleichnamigen Hemianopsie oder Quadrantopsie, die eine Einverständniserklärung abgeben und auf Englisch kommunizieren können.

Ausschlusskriterien:

  • Die blinkenden Lichter des automatisierten Perimeters und des PowerPoint-Programms können möglicherweise fotografische Anfälle auslösen. Daher sind Patienten mit lichtinduzierten Anfällen ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe 1 (Online-Nachrichten)
Gruppe 1 mit einem ungeraden Geburtsjahr wird gebeten, zwei Monate lang an drei Tagen in der Woche jeweils 15 Minuten Online-Nachrichten anzusehen. LIVE: Kanadische Nachrichten | Wetter und Verkehr – Neueste Sportarten | Aktuelle Nachrichten (globalnews.ca)
Aktiver Komparator: Gruppe 2 (PowerPoint-Programm)
Gruppe 2 mit einem geraden Geburtsjahr wird gebeten, sich das 15-minütige PowerPoint-Programm zwei Monate lang an drei Tagen in der Woche anzusehen.
Bewegte Gegenstände, Lebensmittel, Geld und andere Ziele werden in den verbleibenden Seh- und Hemianopsiebereichen präsentiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsfeldindex zur Humphrey-Perimetrie
Zeitfenster: 2 Monate
(100 ist ein intaktes Feld)
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sehbehinderung

Klinische Studien zur Visuelle Stimulation des PowerPoint-Programms

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