- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06241209
뇌졸중 또는 뇌 손상 후 반맹증 재활
연구 개요
상세 설명
목적: 컴퓨터 화면 시각 자극이 시각 경로 뇌 손상 환자의 말초 장 손실을 개선할 수 있는지 확인합니다.
가설: 시각적 자극은 시각 경로 뇌 손상 환자의 주변 시력 회복에 도움이 됩니다.
정당성: i) 뇌 손상 후 축삭 발아 또는 경로 변경이 발생할 수 있습니다. ii) 캐나다에서 뇌졸중 발병률은 거의 900,000명의 환자로 구성됩니다. (Canada.ca, 건강 2022). 뇌졸중 생존자의 절반이 시야 결핍을 겪는 것으로 추산됩니다. (Rowe et al, PLoS One. 2019).
시각적 자극을 통한 비전 테라피의 결과에는 임상적 균형이 있습니다. 로마노 JG, 외. 신경 과학 저널. 2008년 10월 15일;273(1-2):70-4. 대 호튼 JC. Nova Vision의 시력 회복 치료 결과는 실망스럽습니다. 영국 안과학 저널. 2005년
목적: 컴퓨터 화면 시각적 자극이 있는 경우 시력 회복의 효과 크기를 확인하기 위해
연구 방법/절차
이 프로젝트는 전망이 좋습니다. 반맹증이 있는 것으로 밝혀진 시야 검사를 받는 환자를 연구에 참여하도록 초대합니다. 차트 검토는 Connect Care에서 진행됩니다. 다음 정보가 수집됩니다: 환자 연령, 성별, 손의 지배력, 뇌졸중 위치 및 범위, 이전 뇌졸중 횟수, 최초/마지막 뇌졸중 이후 시간, 방치에 대한 신경학적 진단, 주변 측정 소견, TV 시청 시간, 스마트폰 사용 시간 비디오 게임 사용 시간, 흡연 이력, 고혈압, 당뇨병, 고지혈증 등을 조사했습니다.
출생 연도가 홀수인 그룹 1은 2개월 동안 일주일에 3일 15분 동안 온라인 뉴스를 시청하도록 요청됩니다. 라이브: 캐나다 뉴스 | 날씨 및 교통 - 최신 스포츠 | 속보(globalnews.ca)
출생 연도가 짝수인 그룹 2는 2개월 동안 일주일에 3일 15분짜리 PowerPoint 프로그램을 시청하도록 요청됩니다.
2개월이 끝나면 연구 그룹은 2개월 동안 교차하도록 요청되며, 시야 측정은 연구 시작 후 4개월에 반복됩니다. 원래 그룹 2에 속했던 환자가 PowerPoint 프로그램 사용을 중단하고 싶지 않은 경우 연구를 중단하는 것이 허용됩니다.
24도 Humphrey 자동 시야 측정은 연구 시작, 2개월 및 4개월에 수행됩니다. 경계는 0(인식된 빛 없음)부터 100(정상)까지의 점수를 갖는 시야 지수(VFI)를 제공합니다.
데이터 분석 계획: 각 환자에 대해 양쪽 눈의 VFI를 평균화합니다. 개입 전 VFI와 개입 후 VFI의 차이는 2개월 후 PowerPoint 개입 대 관찰 그룹 간에 비교됩니다. 크로스오버 후에도 동일한 분석이 반복됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5J 0N3
- 모병
- Eye Institute of Alberta, Royal Alexandra Hospital
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연락하다:
- Edsel Ing, MD PhD MPH
- 전화번호: 16472930155
- 이메일: ed.ing@ualberta.ca
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연락하다:
- Rita Whitford
- 이메일: whitford@ualberta.ca
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수석 연구원:
- Edsel Ing, MD PhD
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부수사관:
- Imran Jivraj, MD
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부수사관:
- Galvez Ruiz Alberto, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만 18세 이상의 동측반맹증 또는 사분맹증 환자로서 사전동의가 가능하고 영어로 의사소통이 가능한 모든 환자.
제외 기준:
- 자동화된 경계선과 PowerPoint 프로그램에서 나오는 깜박이는 불빛은 잠재적으로 광발작을 유발할 수 있습니다. 따라서 광유도 발작 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1(온라인 뉴스)
출생 연도가 홀수인 그룹 1은 2개월 동안 일주일에 3일 15분 동안 온라인 뉴스를 시청하도록 요청됩니다.
라이브: 캐나다 뉴스 | 날씨 및 교통 - 최신 스포츠 | 속보(globalnews.ca)
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활성 비교기: 그룹 2(PowerPoint 프로그램)
출생 연도가 짝수인 그룹 2는 2개월 동안 일주일에 3일 15분짜리 PowerPoint 프로그램을 시청하도록 요청됩니다.
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움직이는 물체, 음식, 돈 및 기타 대상은 나머지 보기 영역과 반측 영역에 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Humphrey 시야 측정의 시야 지수
기간: 2 개월
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(100은 손상되지 않은 필드입니다)
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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