Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hemianopsi-rehabilitering efter slagtilfælde eller hjerneskade

13. marts 2026 opdateret af: University of Alberta
Hos patienter med hæmianopsi efter slagtilfælde eller hjerneskade vil vi afgøre, om stimulering af synsfeltet med billeder fra et PowerPoint-diassæt kan øge synsfeltet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Formål: At afgøre, om en computerskærms visuel stimulering kan forbedre perifert felttab hos patienter med synsveje hjerneskade.

Hypotese: Visuel stimulation hjælper patienter med synsveje hjerneskade med at komme sig perifert syn.

Begrundelse: i) Aksonal spiring eller omdirigering kan forekomme efter hjerneskade ii) I Canada omfatter apopleksiprævalensen næsten 900.000 patienter. (Canada.ca, Sundhed 2022). Det anslås, at halvdelen af ​​de overlevende slagtilfælde har et synsfeltunderskud. (Rowe et al., PLoS One. 2019).

Der er klinisk ligevægt med hensyn til resultaterne af synsterapi med visuel stimulation. Romano JG, et al. Tidsskrift for neurologiske videnskaber. 2008 15. okt;273(1-2):70-4. mod Horton JC. Skuffende resultater fra Nova Visions visuelle genopretningsterapi. British Journal of Ophthalmology. 2005

Formål: At bestemme effektstørrelsen af ​​visuel genopretning, hvis nogen med computerskærmsvisuel stimulering

Forskningsmetode/Procedurer

Projektet er prospektivt. Patienter, der gennemgår synsfeltstest, som viser sig at have en hæmianopsi, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Kortgennemgang vil blive udført på Connect Care. Følgende oplysninger vil blive indsamlet: Patientalder, køn, hånddominans, placering og omfang af slagtilfælde, antal tidligere slagtilfælde, tid siden første/sidste slagtilfælde, neurologisk diagnose af omsorgssvigt, perimetriske fund, timers tv-visning, timers smartphone brug, timevis med at spille videospil, rygehistorie, hypertension, diabetes mellitus og hyperlipidæmi.

Gruppe 1 med et ulige fødselsår vil blive bedt om at se 15 minutters onlinenyheder tre dage om ugen i 2 måneder. LIVE: Canadiske nyheder | Vejr & Trafik - Seneste Sport | Breaking News (globalnews.ca)

Gruppe 2 med et lige fødselsår vil blive bedt om at se det 15-minutters PowerPoint-program tre dage om ugen i 2 måneder.

Ved udgangen af ​​2 måneder vil studiegrupperne blive bedt om at krydse over i 2 måneder, og perimetri vil blive gentaget ved måned 4 fra studiestart. Hvis patienter oprindeligt i gruppe 2 ikke ønsker at stoppe med at bruge PowerPoint-programmet, får de lov til at droppe ud af undersøgelsen.

En 24-graders Humphrey automatiseret perimetri vil blive udført ved studiestart, måned to og måned fire. Omkredsen giver et synsfeltindeks (VFI) med scorer fra nul (intet opfattet lys) til 100 (normalt).

PLAN FOR DATAANALYSE: For hver patient beregnes gennemsnittet af VFI fra begge øjne. Forskellen mellem pre-intervention og post-intervention VFI'er vil blive sammenlignet mellem PowerPoint intervention versus observationsgrupper efter 2 måneder. Den samme analyse vil blive gentaget efter krydsningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 0N3
        • Rekruttering
        • Eye Institute of Alberta, Royal Alexandra Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Edsel Ing, MD PhD
        • Underforsker:
          • Imran Jivraj, MD
        • Underforsker:
          • Galvez Ruiz Alberto, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter på 18 år eller ældre med en homonym hemianopsi eller kvadrantopsi, som kan give informeret samtykke og kommunikere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • De blinkende lys fra det automatiske perimeter og PowerPoint-program kan potentielt udløse fotografiske anfald. Derfor er patienter med lysinducerede anfald udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1 (online nyheder)
Gruppe 1 med et ulige fødselsår vil blive bedt om at se 15 minutters onlinenyheder tre dage om ugen i 2 måneder. LIVE: Canadiske nyheder | Vejr & Trafik - Seneste Sport | Breaking News (globalnews.ca)
Aktiv komparator: Gruppe 2 (PowerPoint-program)
Gruppe 2 med et lige fødselsår vil blive bedt om at se det 15-minutters PowerPoint-program tre dage om ugen i 2 måneder.
Bevægelige genstande, mad, penge og andre mål vil blive præsenteret i de resterende seende og hemianopic områder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsfeltindeks på Humphrey-perimetri
Tidsramme: 2 måneder
(100 er et intakt felt)
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synshandicap

Kliniske forsøg med PowerPoint-program visuel stimulering

Abonner