- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06241209
Hemianopsi-rehabilitering efter slagtilfælde eller hjerneskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At afgøre, om en computerskærms visuel stimulering kan forbedre perifert felttab hos patienter med synsveje hjerneskade.
Hypotese: Visuel stimulation hjælper patienter med synsveje hjerneskade med at komme sig perifert syn.
Begrundelse: i) Aksonal spiring eller omdirigering kan forekomme efter hjerneskade ii) I Canada omfatter apopleksiprævalensen næsten 900.000 patienter. (Canada.ca, Sundhed 2022). Det anslås, at halvdelen af de overlevende slagtilfælde har et synsfeltunderskud. (Rowe et al., PLoS One. 2019).
Der er klinisk ligevægt med hensyn til resultaterne af synsterapi med visuel stimulation. Romano JG, et al. Tidsskrift for neurologiske videnskaber. 2008 15. okt;273(1-2):70-4. mod Horton JC. Skuffende resultater fra Nova Visions visuelle genopretningsterapi. British Journal of Ophthalmology. 2005
Formål: At bestemme effektstørrelsen af visuel genopretning, hvis nogen med computerskærmsvisuel stimulering
Forskningsmetode/Procedurer
Projektet er prospektivt. Patienter, der gennemgår synsfeltstest, som viser sig at have en hæmianopsi, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Kortgennemgang vil blive udført på Connect Care. Følgende oplysninger vil blive indsamlet: Patientalder, køn, hånddominans, placering og omfang af slagtilfælde, antal tidligere slagtilfælde, tid siden første/sidste slagtilfælde, neurologisk diagnose af omsorgssvigt, perimetriske fund, timers tv-visning, timers smartphone brug, timevis med at spille videospil, rygehistorie, hypertension, diabetes mellitus og hyperlipidæmi.
Gruppe 1 med et ulige fødselsår vil blive bedt om at se 15 minutters onlinenyheder tre dage om ugen i 2 måneder. LIVE: Canadiske nyheder | Vejr & Trafik - Seneste Sport | Breaking News (globalnews.ca)
Gruppe 2 med et lige fødselsår vil blive bedt om at se det 15-minutters PowerPoint-program tre dage om ugen i 2 måneder.
Ved udgangen af 2 måneder vil studiegrupperne blive bedt om at krydse over i 2 måneder, og perimetri vil blive gentaget ved måned 4 fra studiestart. Hvis patienter oprindeligt i gruppe 2 ikke ønsker at stoppe med at bruge PowerPoint-programmet, får de lov til at droppe ud af undersøgelsen.
En 24-graders Humphrey automatiseret perimetri vil blive udført ved studiestart, måned to og måned fire. Omkredsen giver et synsfeltindeks (VFI) med scorer fra nul (intet opfattet lys) til 100 (normalt).
PLAN FOR DATAANALYSE: For hver patient beregnes gennemsnittet af VFI fra begge øjne. Forskellen mellem pre-intervention og post-intervention VFI'er vil blive sammenlignet mellem PowerPoint intervention versus observationsgrupper efter 2 måneder. Den samme analyse vil blive gentaget efter krydsningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5J 0N3
- Rekruttering
- Eye Institute of Alberta, Royal Alexandra Hospital
-
Kontakt:
- Edsel Ing, MD PhD MPH
- Telefonnummer: 16472930155
- E-mail: ed.ing@ualberta.ca
-
Kontakt:
- Rita Whitford
- E-mail: whitford@ualberta.ca
-
Ledende efterforsker:
- Edsel Ing, MD PhD
-
Underforsker:
- Imran Jivraj, MD
-
Underforsker:
- Galvez Ruiz Alberto, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter på 18 år eller ældre med en homonym hemianopsi eller kvadrantopsi, som kan give informeret samtykke og kommunikere på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- De blinkende lys fra det automatiske perimeter og PowerPoint-program kan potentielt udløse fotografiske anfald. Derfor er patienter med lysinducerede anfald udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppe 1 (online nyheder)
Gruppe 1 med et ulige fødselsår vil blive bedt om at se 15 minutters onlinenyheder tre dage om ugen i 2 måneder.
LIVE: Canadiske nyheder | Vejr & Trafik - Seneste Sport | Breaking News (globalnews.ca)
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (PowerPoint-program)
Gruppe 2 med et lige fødselsår vil blive bedt om at se det 15-minutters PowerPoint-program tre dage om ugen i 2 måneder.
|
Bevægelige genstande, mad, penge og andre mål vil blive præsenteret i de resterende seende og hemianopic områder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsfeltindeks på Humphrey-perimetri
Tidsramme: 2 måneder
|
(100 er et intakt felt)
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00134526
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Synshandicap
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAfsluttetVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Arbejdshukommelse | Hæmning (psykologi) | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetGrøn stær | Nethindesygdom | Visual Pathway DisorderForenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCTilmelding efter invitationMakula sygdom | Visual Pathway Disorder | SynsnervesygdomForenede Stater
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
Kliniske forsøg med PowerPoint-program visuel stimulering
-
FondationbHopaleIkke rekrutterer endnuGenoptræning af slagtilfælde | Postural ligevægtFrankrig
-
University Hospital, BonnAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringSpastisk diplegi cerebral pareseEgypten
-
Beni-Suef UniversitySouth Valley UniversityAfsluttetLungerehabilitering | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Neuromuskulær elektrisk stimulering | Lungefunktion (FEV1/FVC)Egypten
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnu
-
Mercedes García de QuesadaCívitas-UGR Chair: Sustainability, Innovation and Development, Granada... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMedfølelse | Angst | Psykisk nød | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien
-
Mercedes García de QuesadaCívitas-UGR Chair: Sustainability, Innovation and Development, Granada...AfsluttetMedfølelse | Angst | Psykisk nød | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien
-
Gabriel Nasri Marzuca-NassrAfsluttetKritisk sygdom | Muskelatrofi | Fysisk handicapChile
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuUrininkontinensTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Metodista de PiracicabaRekrutteringPostural balance | Parkinsons sygdom (PD) | GangforstyrrelserBrasilien