Hemianopsi-rehabilitering etter hjerneslag eller hjerneskade
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Å finne ut om visuell stimulering på en dataskjerm kan forbedre tap av perifert felt hos pasienter med hjerneskade i synsveien.
Hypotese: Visuell stimulering hjelper pasienter med hjerneskade i synsveien til å gjenopprette perifert syn.
Begrunnelse: i) Aksonal spiring eller omdirigering kan forekomme etter hjerneskade ii) I Canada omfatter slagprevalensen nesten 900 000 pasienter. (Canada.ca, Helse 2022). Det anslås at halvparten av slagoverlevere har et synsfeltunderskudd. (Rowe et al, PLoS One. 2019).
Det er klinisk likevekt når det gjelder resultatene av synsterapi med visuell stimulering. Romano JG, et al. Tidsskrift for nevrologiske vitenskaper. 2008 15. oktober;273(1-2):70-4. mot Horton JC. Skuffende resultater fra Nova Visions visuelle restaureringsterapi. British Journal of Ophthalmology. 2005
Mål: Å bestemme effektstørrelsen av visuell gjenoppretting, hvis noen med visuell stimulering av dataskjerm
Forskningsmetode/prosedyrer
Prosjektet er prospektivt. Pasienter som gjennomgår synsfelttesting som viser seg å ha hemianopsi vil bli invitert til å delta i studien. Kartgjennomgang vil bli utført på Connect Care. Følgende informasjon vil bli samlet inn: Pasientens alder, kjønn, hånddominans, plassering og omfang av hjerneslag, antall tidligere slag, tid siden første/siste hjerneslag, nevrologisk diagnose av omsorgssvikt, perimetriske funn, timer med TV-seing, timer med smarttelefon bruk, timer med videospill, røykehistorie, hypertensjon, diabetes mellitus og hyperlipidemi.
Gruppe 1 med et oddetall fødselsår vil bli bedt om å se 15 minutter med nettnyheter tre dager per uke i 2 måneder. LIVE: Canadian News | Vær og trafikk - Siste sport | Breaking News (globalnews.ca)
Gruppe 2 med et partall fødselsår vil bli bedt om å se det 15 minutter lange PowerPoint-programmet tre dager i uken i 2 måneder.
På slutten av 2 måneder vil studiegruppene bli bedt om å krysse over i 2 måneder, og perimetri vil bli gjentatt ved måned 4 fra studiestart. Hvis pasienter opprinnelig i gruppe 2 ikke ønsker å slutte å bruke PowerPoint-programmet, vil de få lov til å droppe ut av studien.
En 24-graders Humphrey automatisert perimetri vil bli utført ved studiestart, måned to og måned fire. Omkretsen gir en synsfeltindeks (VFI) med skårer fra null (ikke oppfattet lys) til 100 (normalt).
PLAN FOR DATAANALYSE: For hver pasient beregnes gjennomsnittet av VFI fra begge øyne. Forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon VFI vil bli sammenlignet mellom PowerPoint-intervensjonen versus observasjonsgruppene etter 2 måneder. Den samme analysen vil bli gjentatt etter kryssingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5J 0N3
- Rekruttering
- Eye Institute of Alberta, Royal Alexandra Hospital
-
Ta kontakt med:
- Edsel Ing, MD PhD MPH
- Telefonnummer: 16472930155
- E-post: ed.ing@ualberta.ca
-
Ta kontakt med:
- Rita Whitford
- E-post: whitford@ualberta.ca
-
Hovedetterforsker:
- Edsel Ing, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Imran Jivraj, MD
-
Underetterforsker:
- Galvez Ruiz Alberto, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter 18 år eller eldre med en homonym hemianopsia eller quadrantopsia, som kan gi informert samtykke, og kommunisere på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- De blinkende lysene fra det automatiserte perimeteret og PowerPoint-programmet kan potensielt utløse fotografiske anfall. Derfor er pasienter med lysinduserte anfall ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe 1 (nettnyheter)
Gruppe 1 med et oddetall fødselsår vil bli bedt om å se 15 minutter med nettnyheter tre dager per uke i 2 måneder.
LIVE: Canadian News | Vær og trafikk - Siste sport | Breaking News (globalnews.ca)
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (PowerPoint-program)
Gruppe 2 med et partall fødselsår vil bli bedt om å se det 15 minutter lange PowerPoint-programmet tre dager i uken i 2 måneder.
|
Bevegelige gjenstander, mat, penger og andre mål vil bli presentert i de gjenværende seende og hemianopic områdene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsfeltindeks på Humphrey-perimetri
Tidsramme: 2 måneder
|
(100 er et intakt felt)
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00134526
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .