Hemianopsia rehabilitering efter stroke eller hjärnskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att avgöra om visuell stimulering på en datorskärm kan förbättra perifert fältförlust hos patienter med hjärnskada i synvägen.
Hypotes: Visuell stimulering hjälper patienter med synskada i hjärnan att återhämta sig perifert syn.
Motivering: i) Axonal groddning eller omdirigering kan inträffa efter hjärnskada ii) I Kanada omfattar strokeprevalensen nästan 900 000 patienter. (Canada.ca, Hälsa 2022). Det uppskattas att hälften av de som överlever stroke har ett synfältsbrist. (Rowe et al, PLoS One. 2019).
Det råder klinisk jämvikt när det gäller resultaten av synterapi med visuell stimulering. Romano JG, et al. Journal of the Neurological Sciences. 2008 15 okt;273(1-2):70-4. mot Horton JC. Nedslående resultat från Nova Visions visuella restaureringsterapi. British Journal of Ophthalmology. 2005
Mål: Att bestämma effektstorleken av visuell återhämtning, om någon med datorskärms visuell stimulering
Forskningsmetod/procedurer
Projektet är prospektivt. Patienter som genomgår synfältstest som visar sig ha en hemianopsi kommer att bjudas in att delta i studien. Diagramgranskning kommer att genomföras på Connect Care. Följande information kommer att samlas in: patientens ålder, kön, handdominans, plats och omfattning av stroke, antal tidigare stroke, tid sedan första/senaste stroke, neurologisk diagnos av försummelse, perimetriska fynd, timmars tv-tittande, timmar med smart telefon användning, timmars spelande av videospel, rökhistoria, högt blodtryck, diabetes mellitus och hyperlipidemi.
Grupp 1 med udda födelseår kommer att bli ombedd att se 15 minuter onlinenyheter tre dagar i veckan i två månader. LIVE: Kanadensiska nyheter | Väder & Trafik - Senaste sporterna | Breaking News (globalnews.ca)
Grupp 2 med ett jämnt födelseår kommer att uppmanas att se det 15 minuter långa PowerPoint-programmet tre dagar i veckan i två månader.
Vid slutet av 2 månader kommer studiegrupperna att bli ombedda att gå över i 2 månader, och perimetri kommer att upprepas vid månad 4 från studiestart. Om patienter från början i grupp 2 inte vill sluta använda PowerPoint-programmet kommer de att tillåtas hoppa av studien.
En 24-graders Humphrey automatiserad perimetri kommer att utföras vid studiestart, månad två och månad fyra. Omkretsen ger ett synfältsindex (VFI) med poäng som sträcker sig från noll (inget uppfattat ljus) till 100 (normalt).
PLAN FÖR DATAANALYS: För varje patient beräknas ett medelvärde av VFI från båda ögonen. Skillnaden mellan pre-intervention och post-intervention VFI kommer att jämföras mellan PowerPoint-interventionen och observationsgrupperna efter 2 månader. Samma analys kommer att upprepas efter övergången.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 0N3
- Rekrytering
- Eye Institute of Alberta, Royal Alexandra Hospital
-
Kontakt:
- Edsel Ing, MD PhD MPH
- Telefonnummer: 16472930155
- E-post: ed.ing@ualberta.ca
-
Kontakt:
- Rita Whitford
- E-post: whitford@ualberta.ca
-
Huvudutredare:
- Edsel Ing, MD PhD
-
Underutredare:
- Imran Jivraj, MD
-
Underutredare:
- Galvez Ruiz Alberto, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter 18 år eller äldre med en homonym hemianopsi eller quadrantopsia, som kan ge informerat samtycke, och kommunicera på engelska.
Exklusions kriterier:
- De blinkande ljusen från den automatiska perimetern och PowerPoint-programmet kan potentiellt utlösa fotografiska anfall. Därför utesluts patienter med ljusinducerade anfall.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Grupp 1 (onlinenyheter)
Grupp 1 med udda födelseår kommer att bli ombedd att se 15 minuter onlinenyheter tre dagar i veckan i två månader.
LIVE: Kanadensiska nyheter | Väder & Trafik - Senaste sporterna | Breaking News (globalnews.ca)
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2 (PowerPoint-program)
Grupp 2 med ett jämnt födelseår kommer att uppmanas att se det 15 minuter långa PowerPoint-programmet tre dagar i veckan i två månader.
|
Rörliga föremål, mat, pengar och andra mål kommer att presenteras i de återstående seende och hemianopic områdena.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synfältsindex på Humphreys perimetri
Tidsram: 2 månader
|
(100 är ett intakt fält)
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00134526
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .