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Riabilitazione dell'emianopsia dopo ictus o lesioni cerebrali

13 marzo 2026 aggiornato da: University of Alberta
Nei pazienti con emianopsia a seguito di ictus o lesioni cerebrali, determineremo se stimolare il campo visivo con immagini da una serie di diapositive PowerPoint può aumentare il campo visivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: Determinare se la stimolazione visiva dello schermo di un computer può migliorare la perdita di campo periferico nei pazienti con lesioni cerebrali del percorso visivo.

Ipotesi: la stimolazione visiva aiuta i pazienti con lesioni cerebrali del percorso visivo a recuperare la visione periferica.

Giustificazione: i) La germinazione o il reindirizzamento assonale può verificarsi dopo una lesione cerebrale. ii) In Canada la prevalenza dell'ictus comprende quasi 900.000 pazienti. (Canada.ca, Salute 2022). Si stima che la metà dei sopravvissuti all’ictus presenti un deficit del campo visivo. (Rowe et al, PLoS One. 2019).

Esiste un equilibrio clinico riguardo ai risultati della terapia visiva con stimolazione visiva. Romano JG, et al. Giornale delle scienze neurologiche. 2008 15 ottobre;273(1-2):70-4. contro Horton JC. Risultati deludenti dalla terapia di ripristino visivo di Nova Vision. Giornale britannico di oftalmologia. 2005

Obiettivi: determinare la dimensione dell'effetto del recupero visivo, se presente con la stimolazione visiva dello schermo del computer

Metodo/procedure di ricerca

Il progetto è prospettico. I pazienti sottoposti a test del campo visivo affetti da emianopsia saranno invitati a partecipare allo studio. La revisione della tabella sarà condotta su Connect Care. Verranno raccolte le seguenti informazioni: età del paziente, sesso, dominanza della mano, posizione ed entità dell'ictus, numero di ictus precedenti, tempo trascorso dal primo/ultimo ictus, diagnosi neurologica di negligenza, risultati perimetrali, ore di visione della televisione, ore di utilizzo dello smartphone uso, ore trascorse a giocare ai videogiochi, storia di fumo, ipertensione, diabete mellito e iperlipidemia.

Al gruppo 1 con un anno di nascita dispari verrà chiesto di visualizzare 15 minuti di notizie online tre giorni alla settimana per 2 mesi. IN DIRETTA: Notizie canadesi | Meteo e traffico - Ultimi sport | Ultime notizie (globalnews.ca)

Al gruppo 2 con un anno di nascita pari verrà chiesto di visualizzare il programma PowerPoint di 15 minuti tre giorni alla settimana per 2 mesi.

Alla fine dei 2 mesi, ai gruppi di studio verrà chiesto di incrociarsi per 2 mesi e la perimetria verrà ripetuta al mese 4 dall'ingresso nello studio. Se i pazienti originariamente nel Gruppo 2 non vogliono smettere di usare il programma PowerPoint, potranno abbandonare lo studio.

All'ingresso nello studio, nel secondo e nel quarto mese, verrà eseguita una perimetria automatizzata Humphrey a 24 gradi. Il perimetro fornisce un indice del campo visivo (VFI) con punteggi che vanno da zero (nessuna luce percepita) a 100 (normale).

PIANO PER L'ANALISI DEI DATI: Per ciascun paziente, verrà calcolata la media del VFI di entrambi gli occhi. La differenza tra i VFI pre-intervento e quelli post-intervento verrà confrontata tra l'intervento PowerPoint rispetto ai gruppi di osservazione dopo 2 mesi. La stessa analisi verrà ripetuta dopo il crossover.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 0N3
        • Reclutamento
        • Eye Institute of Alberta, Royal Alexandra Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Edsel Ing, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Imran Jivraj, MD
        • Sub-investigatore:
          • Galvez Ruiz Alberto, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con emianopsia o quadrantopsia omonima, che possono fornire il consenso informato e comunicare in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Le luci lampeggianti del perimetro automatizzato e del programma PowerPoint possono potenzialmente innescare convulsioni fotografiche. Pertanto sono esclusi i pazienti con convulsioni indotte dalla luce.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo 1 (notizie online)
Al gruppo 1 con un anno di nascita dispari verrà chiesto di visualizzare 15 minuti di notizie online tre giorni alla settimana per 2 mesi. IN DIRETTA: Notizie canadesi | Meteo e traffico - Ultimi sport | Ultime notizie (globalnews.ca)
Comparatore attivo: Gruppo 2 (programma PowerPoint)
Al gruppo 2 con un anno di nascita pari verrà chiesto di visualizzare il programma PowerPoint di 15 minuti tre giorni alla settimana per 2 mesi.
Oggetti in movimento, cibo, denaro e altri bersagli verranno presentati nelle restanti aree visive ed emianopiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice del campo visivo sulla perimetria di Humphrey
Lasso di tempo: Due mesi
(100 è un campo intatto)
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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