Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace hemianopsie po mrtvici nebo poranění mozku

13. března 2026 aktualizováno: University of Alberta
U pacientů s hemianopsií po cévní mozkové příhodě nebo poranění mozku určíme, zda stimulace zorného pole pomocí obrázků ze sady snímků PowerPoint může zvětšit zorné pole.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Zjistit, zda vizuální stimulace na obrazovce počítače může zlepšit ztrátu periferního pole u pacientů s poraněním mozku.

Hypotéza: Vizuální stimulace pomáhá pacientům s poškozením zrakové dráhy mozku obnovit periferní vidění.

Odůvodnění: i) Axonální pučení nebo přesměrování může nastat po poranění mozku ii) V Kanadě zahrnuje prevalence cévní mozkové příhody téměř 900 000 pacientů. (Kanada.ca, Zdraví 2022). Odhaduje se, že polovina pacientů, kteří přežili mrtvici, má deficit zorného pole. (Rowe a kol., PLoS One. 2019).

Pokud jde o výsledky zrakové terapie s vizuální stimulací, existuje klinická rovnováha. Romano JG a kol. Journal of the Neurological Sciences. 15. října 2008;273(1-2):70-4. proti Hortonovi JC. Zklamané výsledky terapie vizuální obnovy Nova Vision. British Journal of Ophthalmology. 2005

Cíle: Určit velikost efektu vizuálního zotavení, pokud existuje s vizuální stimulací obrazovky počítače

Metoda/Postupy výzkumu

Projekt je perspektivní. Pacienti podstupující testování zorného pole, u kterého byla zjištěna hemianopsie, budou pozváni k účasti ve studii. Kontrola grafu bude provedena na Connect Care. Budou shromažďovány následující informace: věk pacienta, pohlaví, dominance ruky, místo a rozsah mrtvice, počet předchozích mrtvic, čas od počáteční/poslední mrtvice, neurologická diagnóza zanedbání péče, perimetrické nálezy, hodiny sledování televize, hodiny používání chytrého telefonu užívání, hodiny hraní videoher, historie kouření, hypertenze, diabetes mellitus a hyperlipidémie.

Skupina 1 s lichým číslem roku narození bude požádána o zobrazení 15 minut online zpráv tři dny v týdnu po dobu 2 měsíců. ŽIVĚ: Kanadské zprávy | Počasí a provoz – nejnovější sporty | Nejnovější zprávy (globalnews.ca)

Skupina 2 se sudým číslem roku narození bude požádána, aby sledovala 15minutový program PowerPoint tři dny v týdnu po dobu 2 měsíců.

Na konci 2 měsíců budou studijní skupiny požádány, aby přešly na 2 měsíce, a perimetrie se bude opakovat ve 4. měsíci od vstupu do studie. Pokud pacienti původně ve skupině 2 nechtějí přestat používat program PowerPoint, bude jim umožněno ze studie vystoupit.

24stupňová Humphreyova automatická perimetrie bude provedena při vstupu do studie, ve druhém a čtvrtém měsíci. Obvod poskytuje index zorného pole (VFI) se skóre v rozsahu od nuly (žádné vnímané světlo) do 100 (normální).

PLÁN ANALÝZY DAT: U každého pacienta bude VFI z obou očí zprůměrován. Rozdíl mezi VFI před intervencí a po intervenci bude po 2 měsících porovnán mezi powerpointovou intervencí a pozorovacími skupinami. Stejná analýza se zopakuje po přechodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 0N3
        • Nábor
        • Eye Institute of Alberta, Royal Alexandra Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edsel Ing, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Imran Jivraj, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Galvez Ruiz Alberto, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší s homonymní hemianopsií nebo kvadrantopsií, kteří mohou poskytnout informovaný souhlas a komunikovat v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Blikající světla z automatizovaného perimetru a programu PowerPoint mohou potenciálně vyvolat fotické záchvaty. Proto jsou vyloučeni pacienti se světlem indukovanými záchvaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 1 (online zprávy)
Skupina 1 s lichým číslem roku narození bude požádána o zobrazení 15 minut online zpráv tři dny v týdnu po dobu 2 měsíců. ŽIVĚ: Kanadské zprávy | Počasí a provoz – nejnovější sporty | Nejnovější zprávy (globalnews.ca)
Aktivní komparátor: Skupina 2 (program PowerPoint)
Skupina 2 se sudým číslem roku narození bude požádána, aby sledovala 15minutový program PowerPoint tři dny v týdnu po dobu 2 měsíců.
Jiný: Vizuální stimulace programu PowerPoint
Pohybující se předměty, jídlo, peníze a další cíle budou prezentovány ve zbývajících pozorovacích a hemianopických oblastech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index zorného pole na perimetrii Humphrey
Časové okno: 2 měsíce
(100 je neporušené pole)
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00134526

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrakové postižení

Klinické studie na Vizuální stimulace programu PowerPoint

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit