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Rehabilitación de la hemianopsia después de un accidente cerebrovascular o una lesión cerebral

13 de marzo de 2026 actualizado por: University of Alberta
En pacientes con hemianopsia después de un accidente cerebrovascular o una lesión cerebral, determinaremos si estimular el campo visual con imágenes de un conjunto de diapositivas de PowerPoint puede aumentar el campo visual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito: Determinar si la estimulación visual de una pantalla de computadora puede mejorar la pérdida del campo periférico en pacientes con lesión cerebral en las vías de la visión.

Hipótesis: la estimulación visual ayuda a los pacientes con lesión cerebral de la vía visual a recuperar la visión periférica.

Justificación: i) El brote axonal o el redireccionamiento pueden ocurrir después de una lesión cerebral ii) En Canadá, la prevalencia del accidente cerebrovascular comprende a casi 900.000 pacientes. (Canadá.ca, Salud 2022). Se estima que la mitad de los supervivientes de un accidente cerebrovascular tienen un déficit del campo visual. (Rowe et al, PLoS One. 2019).

Existe equilibrio clínico con respecto a los resultados de la terapia visual con estimulación visual. Romano JG, et al. Revista de Ciencias Neurológicas. 15 de octubre de 2008; 273 (1-2): 70-4. contra Horton JC. Resultados decepcionantes de la terapia de restauración visual de Nova Vision. Revista británica de oftalmología. 2005

Objetivos: Determinar el tamaño del efecto de la recuperación visual, si la hubiera, con estimulación visual de la pantalla de la computadora.

Método/procedimientos de investigación

El proyecto es prospectivo. Se invitará a participar en el estudio a los pacientes sometidos a pruebas de campo visual que tengan hemianopsia. La revisión del historial se realizará en Connect Care. Se recopilará la siguiente información: edad del paciente, sexo, dominio de la mano, ubicación y extensión del accidente cerebrovascular, número de accidentes cerebrovasculares anteriores, tiempo desde el accidente cerebrovascular inicial/último, diagnóstico neurológico de negligencia, hallazgos perimétricos, horas de visualización de televisión, horas de uso de teléfonos inteligentes. uso, horas de juego de videojuegos, antecedentes de tabaquismo, hipertensión, diabetes mellitus e hiperlipidemia.

Al grupo 1 con un año de nacimiento impar se le pedirá que vea 15 minutos de noticias en línea tres días a la semana durante 2 meses. EN VIVO: Noticias canadienses | Clima y tráfico: últimos deportes | Noticias de última hora (globalnews.ca)

Al grupo 2 con un año de nacimiento par se le pedirá que vea el programa de PowerPoint de 15 minutos tres días a la semana durante 2 meses.

Al final de 2 meses, se pedirá a los grupos de estudio que se crucen durante 2 meses y la perimetría se repetirá en el mes 4 desde el inicio del estudio. Si los pacientes originalmente en el Grupo 2 no quieren dejar de usar el programa PowerPoint, se les permitirá abandonar el estudio.

Se realizará una perimetría automatizada Humphrey de 24 grados al inicio del estudio, el mes dos y el mes cuatro. El perímetro proporciona un índice de campo visual (VFI) con puntuaciones que van desde cero (sin percepción de luz) hasta 100 (normal).

PLAN PARA EL ANÁLISIS DE DATOS: Para cada paciente, se promediará el VFI de ambos ojos. La diferencia entre los VFI previos y posteriores a la intervención se comparará entre los grupos de intervención de PowerPoint versus observación después de 2 meses. El mismo análisis se repetirá después del cruce.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 0N3
        • Reclutamiento
        • Eye Institute of Alberta, Royal Alexandra Hospital
        • Contacto:
          • Edsel Ing, MD PhD MPH
          • Número de teléfono: 16472930155
          • Correo electrónico: ed.ing@ualberta.ca
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Edsel Ing, MD PhD
        • Sub-Investigador:
          • Imran Jivraj, MD
        • Sub-Investigador:
          • Galvez Ruiz Alberto, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes de 18 años o más con hemianopsia o cuadrantopsia homónima, que puedan dar su consentimiento informado y comunicarse en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Las luces intermitentes del perímetro automatizado y el programa PowerPoint pueden desencadenar ataques fóticos. Por tanto, se excluyen los pacientes con convulsiones inducidas por la luz.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo 1 (noticias en línea)
Al grupo 1 con un año de nacimiento impar se le pedirá que vea 15 minutos de noticias en línea tres días a la semana durante 2 meses. EN VIVO: Noticias canadienses | Clima y tráfico: últimos deportes | Noticias de última hora (globalnews.ca)
Comparador activo: Grupo 2 (programa PowerPoint)
Al grupo 2 con un año de nacimiento par se le pedirá que vea el programa de PowerPoint de 15 minutos tres días a la semana durante 2 meses.
Los objetos en movimiento, comida, dinero y otros objetivos se presentarán en las áreas restantes de visión y hemianopsia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de campo visual en la perimetría de Humphrey
Periodo de tiempo: 2 meses
(100 es un campo intacto)
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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