Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja hemianopsji po udarze lub urazie mózgu

13 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta
U pacjentów z hemianopsją po udarze lub urazie mózgu ustalimy, czy stymulacja pola widzenia obrazami z zestawu slajdów programu PowerPoint może zwiększyć pole widzenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Określenie, czy stymulacja wzrokowa na ekranie komputera może poprawić utratę pola obwodowego u pacjentów z uszkodzeniem mózgu na drodze wzroku.

Hipoteza: Stymulacja wzrokowa pomaga pacjentom z uszkodzeniem mózgu na drodze wzrokowej odzyskać widzenie peryferyjne.

Uzasadnienie: i) Po uszkodzeniu mózgu może nastąpić kiełkowanie lub przekierowanie aksonów ii) W Kanadzie udar mózgu występuje u prawie 900 000 pacjentów. (Kanada.ca, Zdrowie 2022). Szacuje się, że połowa osób po udarze ma ubytek pola widzenia. (Rowe i in., PLoS One. 2019).

Istnieje kliniczna równowaga co do wyników terapii wzroku za pomocą stymulacji wzrokowej. Romano JG i in. Journal of the Neurology Sciences. 15 października 2008 r.;273(1-2):70-4. przeciwko Hortonowi JC. Rozczarowujące wyniki terapii przywracającej wzrok Nova Vision. Brytyjski Dziennik Okulistyki. 2005

Cele: Określenie wielkości efektu przywracania wzroku, jeśli taki występuje, po stymulacji wzrokowej na ekranie komputera

Metoda/procedury badawcze

Projekt ma charakter perspektywiczny. Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci poddawani badaniom pola widzenia, u których wykryje się hemianopsję. Przegląd wykresów zostanie przeprowadzony w Connect Care. Zostaną zebrane następujące informacje: wiek pacjenta, płeć, dominacja dłoni, lokalizacja i rozległość udaru, liczba wcześniejszych udarów, czas od pierwszego/ostatniego udaru, neurologiczna diagnoza zaniedbania, wyniki badań obwodowych, godziny oglądania telewizji, godziny korzystania ze smartfona używanie, liczba godzin grania w gry wideo, palenie tytoniu, nadciśnienie, cukrzyca i hiperlipidemia.

Grupa 1 z nieparzystym rokiem urodzenia zostanie poproszona o oglądanie 15 minut wiadomości online trzy dni w tygodniu przez 2 miesiące. NA ŻYWO: Wiadomości kanadyjskie | Pogoda i ruch — najnowsze sporty | Wiadomości z ostatniej chwili (globalnews.ca)

Grupa 2 z parzystym rokiem urodzenia zostanie poproszona o oglądanie 15-minutowego programu PowerPoint trzy dni w tygodniu przez 2 miesiące.

Pod koniec 2 miesięcy grupy badawcze zostaną poproszone o przejście na drugą stronę przez 2 miesiące, a perymetria zostanie powtórzona w 4 miesiącu od rozpoczęcia badania. Jeżeli pacjenci pierwotnie zaliczeni do Grupy 2 nie będą chcieli zaprzestać korzystania z programu PowerPoint, będą mogli wycofać się z badania.

Na początku badania, w drugim i czwartym miesiącu, zostanie przeprowadzona automatyczna perymetria Humphreya pod kątem 24 stopni. Obwód zapewnia wskaźnik pola widzenia (VFI) z wynikami w zakresie od zera (brak postrzeganego światła) do 100 (normalność).

PLAN ANALIZY DANYCH: Dla każdego pacjenta zostanie uśrednione VFI z obu oczu. Różnica pomiędzy VFI przed i po interwencji zostanie porównana po 2 miesiącach pomiędzy interwencją programu PowerPoint i grupami obserwacyjnymi. Ta sama analiza zostanie powtórzona po skrzyżowaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 0N3
        • Rekrutacyjny
        • Eye Institute of Alberta, Royal Alexandra Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edsel Ing, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Imran Jivraj, MD
        • Pod-śledczy:
          • Galvez Ruiz Alberto, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z homonimiczną hemianopsją lub kwadrantopsją, którzy mogą wyrazić świadomą zgodę i porozumiewać się w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Migające światła z automatycznego obwodu i programu PowerPoint mogą potencjalnie wywołać napady świetlne. Dlatego też wykluczono pacjentów z napadami padaczkowymi wywołanymi światłem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 1 (aktualności online)
Grupa 1 z nieparzystym rokiem urodzenia zostanie poproszona o oglądanie 15 minut wiadomości online trzy dni w tygodniu przez 2 miesiące. NA ŻYWO: Wiadomości kanadyjskie | Pogoda i ruch — najnowsze sporty | Wiadomości z ostatniej chwili (globalnews.ca)
Aktywny komparator: Grupa 2 (program PowerPoint)
Grupa 2 z parzystym rokiem urodzenia zostanie poproszona o oglądanie 15-minutowego programu PowerPoint trzy dni w tygodniu przez 2 miesiące.
Poruszające się przedmioty, żywność, pieniądze i inne cele będą prezentowane w pozostałych obszarach widzenia i hemianopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks pola widzenia na perymetrii Humphreya
Ramy czasowe: 2 miesiące
(100 to nienaruszone pole)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja wizualna programu PowerPoint

Subskrybuj