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Reabilitação de hemianopsia após acidente vascular cerebral ou lesão cerebral

26 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Alberta
Em pacientes com hemianopsia após acidente vascular cerebral ou lesão cerebral, determinaremos se estimular o campo visual com imagens de um conjunto de slides do PowerPoint pode aumentar o campo visual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Determinar se a estimulação visual na tela do computador pode melhorar a perda de campo periférico em pacientes com lesão cerebral nas vias visuais.

Hipótese: A estimulação visual ajuda pacientes com lesão cerebral na via visual a recuperar a visão periférica.

Justificativa: i) O brotamento ou reencaminhamento axonal pode ocorrer após lesão cerebral. ii) No Canadá, a prevalência de AVC compreende quase 900.000 pacientes. (Canada.ca, Saúde 2022). Estima-se que metade dos sobreviventes de AVC apresentam déficit de campo visual. (Rowe et al, PLoS One. 2019).

Existe equilíbrio clínico em relação aos resultados da terapia visual com estimulação visual. Romano JG, et al. Jornal das Ciências Neurológicas. 15 de outubro de 2008;273(1-2):70-4. contra Horton JC. Resultados decepcionantes da terapia de restauração visual da Nova Vision. Jornal Britânico de Oftalmologia. 2005

Objetivos: Determinar o tamanho do efeito da recuperação visual, se houver, com estimulação visual na tela do computador

Método/Procedimentos de Pesquisa

O projeto é prospectivo. Pacientes submetidos a testes de campo visual com hemianopsia serão convidados a participar do estudo. A revisão do gráfico será realizada no Connect Care. As seguintes informações serão coletadas: idade do paciente, sexo, dominância da mão, localização e extensão do AVC, número de AVC anteriores, tempo desde o início/último AVC, diagnóstico neurológico de negligência, achados perimétricos, horas assistindo televisão, horas de uso do smartphone uso, horas jogando videogame, histórico de tabagismo, hipertensão, diabetes mellitus e hiperlipidemia.

O Grupo 1 com ano de nascimento ímpar será solicitado a assistir 15 minutos de notícias online, três dias por semana, durante 2 meses. AO VIVO: Notícias canadenses | Tempo e trânsito - Últimos esportes | Notícias de última hora (globalnews.ca)

O Grupo 2 com ano de nascimento par será solicitado a visualizar o programa PowerPoint de 15 minutos, três dias por semana, durante 2 meses.

Ao final de 2 meses, os grupos de estudo serão solicitados a fazer a transição por 2 meses, e a perimetria será repetida no 4º mês a partir do início do estudo. Se os pacientes originalmente do Grupo 2 não quiserem parar de usar o programa PowerPoint, eles poderão abandonar o estudo.

Uma perimetria automatizada Humphrey de 24 graus será realizada no início do estudo, no segundo mês e no quarto mês. O perímetro fornece um índice de campo visual (VFI) com pontuações que variam de zero (sem luz percebida) a 100 (normal).

PLANO PARA ANÁLISE DE DADOS: Para cada paciente, será calculada a média do VFI de ambos os olhos. A diferença entre os VFIs pré-intervenção e pós-intervenção será comparada entre a intervenção em PowerPoint versus grupos de observação após 2 meses. A mesma análise será repetida após o cruzamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 0N3
        • Recrutamento
        • Eye Institute of Alberta, Royal Alexandra Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Edsel Ing, MD PhD
        • Subinvestigador:
          • Imran Jivraj, MD
        • Subinvestigador:
          • Galvez Ruiz Alberto, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes com 18 anos de idade ou mais com hemianopsia ou quadrantopsia homônima, que possam fornecer consentimento informado e se comunicar em inglês.

Critério de exclusão:

  • As luzes piscantes do perímetro automatizado e do programa PowerPoint podem potencialmente desencadear ataques fotográficos. Portanto, os pacientes com convulsões induzidas pela luz são excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo 1 (notícias online)
O Grupo 1 com ano de nascimento ímpar será solicitado a assistir 15 minutos de notícias online, três dias por semana, durante 2 meses. AO VIVO: Notícias canadenses | Tempo e trânsito - Últimos esportes | Notícias de última hora (globalnews.ca)
Comparador Ativo: Grupo 2 (programa PowerPoint)
O Grupo 2 com ano de nascimento par será solicitado a visualizar o programa PowerPoint de 15 minutos, três dias por semana, durante 2 meses.
Objetos em movimento, comida, dinheiro e outros alvos serão apresentados nas demais áreas de visão e hemianópicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de campo visual na perimetria Humphrey
Prazo: 2 meses
(100 é um campo intacto)
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Deficiência visual

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