大腿骨頸部骨折の手術を受けた患者におけるPENGブロックでのデキサメタゾンの即時投与と全身投与されたデキサメタゾンの効果の比較
調査の概要
詳細な説明
股関節骨折は病的な状態であり、特に高齢の患者にとっては、その治療は通常は外科的です。 関節包周囲神経群ブロックは股関節の関節包を対象とします。 この研究の目的は、脊椎麻酔下で股関節骨折手術を受ける患者におけるPENGブロックの最初の24時間の疼痛スコアに対するファスカリーおよび全身デキサメタゾンの効果の研究を応用して、PENGブロックの周術期鎮痛効果を調査および比較することである。
大腿骨頸部骨折の手術を受ける50~80歳のASA II~IV患者44人が研究に含まれる。
PENG ブロックは、股関節手術の術後鎮痛を提供するために当院で日常的に使用されています。 患者の併存疾患に応じて、ブロックの質を改善するためにデキサメタゾンがアジュバントとして追加される場合があります。 私たちのクリニックで大腿骨頸部骨折の手術を受けた患者のPENGブロックに使用されるデキサメタゾンの全身的および局所的な効果を観察することを目的としました。
この観察的かつ前向き研究では、大腿骨頸部骨折の手術を受け、PENG ブロックで治療された患者の術後期間が分析されます。 デキサメタゾンを即時投与された患者および全身デキサメタゾンを静脈内投与された患者において、疼痛スコア、悪心および嘔吐の程度、感覚および運動ブロックの回復時間、および最初の24時間の血糖値が記録される。 さらに、最初の鎮痛が必要になるまでの時間、動員時間、および 2 つのグループの入院期間も記録されます。
ブロックを行う麻酔科医は患者の痛みのモニタリングには参加しません。 術後の痛みの評価とデータ収集は、研究を知らされていない別の麻酔科医によって行われます。 ブロックの品質と標準化のため、ブロックはこれまでに少なくとも 20 回合併症なくブロックを成功させてきた経験豊富な麻酔科医によって行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Samsun、七面鳥
- Ondokuz Mayıs University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 50~85歳
- 脊椎麻酔下にPENGブロックによる大腿骨頸部骨折の手術を受けた患者
- 性別を問わず、体格指数(BMI)が 35 kg/m2 未満の患者
- ASA II-IV 患者
- インフォームドコンセントフォームに署名する患者
除外基準:
- ASA-V患者
- アルコール、薬物中毒
- 4週間を超えるオピオイド薬の使用歴のある患者
- 慢性疼痛障害のある患者(定期的に鎮痛剤を3か月以上服用している患者)
- 局所麻酔薬またはオピオイドアレルギーまたは過敏症の病歴のある患者
- 局所麻酔が禁忌の患者群(凝固障害、正常範囲外のINR(国際補正比)、血小板減少症または血小板機能障害、注射部位の感染)
- 精神病、認知症などの重度の精神疾患を患っており、患者との協力が制限されている方
- 同意のない患者様・参加を希望されない患者様
- ブロック塗布後の皮膚組織検査でブロック失敗と判定された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループS(系統的)
デキサメタゾン全身投与群による超音波ガイド下 PENG ブロック
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このグループでは、米国ガイド下 PENG ブロックが 20cc 0.25% ブピバカインを使用して実行されます。
さらに、デキサメタゾン 4 mg が静脈内投与されます。
他の名前:
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グループP (定期的に)
超音波ガイド下 PENG ブロックとデキサメタゾン経時投与群
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このグループでは、20ccの0.25%ブピバカインと4mgのデキサメタゾンを用いて米国ガイド下PENGブロックが実施されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Numeric Rating Scale (NRS) の痛みのスコア
時間枠:術後0、6、12、24時間目
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安静時および活動時の数値評価スケール (NRS) の変化が一定の間隔で記録されます。 0、6、12、24 時間の時点で、痛みは 2 つの異なる状況で NRS スコアで評価されます。 患者には、痛みの評価に使用される数値評価スケールについて説明され、安静時および術後 24 時間後の 15 度他動的脚上げ中に痛みの強度が測定されます。 患者は、痛みの強さを 0 ~ 10 の数値で表現するよう求められます。0 は痛みがないこと、10 は最も激しい痛みです。 |
術後0、6、12、24時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠:術後6時間、12時間、24時間後
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吐き気と嘔吐の重症度は、4 段階の言語記述スケールによって決定されました。
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術後6時間、12時間、24時間後
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モーターブロックの程度
時間枠:術後6時間、12時間、24時間後
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運動ブロックの程度はブロマージュスケールで評価します。
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術後6時間、12時間、24時間後
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感覚ブロックの程度
時間枠:術後6時間、12時間、24時間後
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感覚ブロックの程度はピンプリックテストで評価します。
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術後6時間、12時間、24時間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Ebru Kelsaka, Prof.Dr、Ondokuz Mayıs University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wick EC, Grant MC, Wu CL. Postoperative Multimodal Analgesia Pain Management With Nonopioid Analgesics and Techniques: A Review. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):691-697. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0898.
- Abou-Setta AM, Beaupre LA, Rashiq S, Dryden DM, Hamm MP, Sadowski CA, Menon MR, Majumdar SR, Wilson DM, Karkhaneh M, Mousavi SS, Wong K, Tjosvold L, Jones CA. Comparative effectiveness of pain management interventions for hip fracture: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Aug 16;155(4):234-45. doi: 10.7326/0003-4819-155-4-201108160-00346.
- Albrecht E, Kern C, Kirkham KR. A systematic review and meta-analysis of perineural dexamethasone for peripheral nerve blocks. Anaesthesia. 2015 Jan;70(1):71-83. doi: 10.1111/anae.12823. Epub 2014 Aug 14.
- Parker MJ, Handoll HH, Griffiths R. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;(4):CD000521. doi: 10.1002/14651858.CD000521.pub2.
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Maxwell MJ, Moran CG, Moppett IK. Development and validation of a preoperative scoring system to predict 30 day mortality in patients undergoing hip fracture surgery. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):511-7. doi: 10.1093/bja/aen236. Epub 2008 Aug 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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