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대퇴경부 골절로 수술한 환자의 PENG 블록에서 근막 투여된 덱사메타손과 전신 투여된 덱사메타손의 효과 비교

2025년 2월 20일 업데이트: Ebru Kelsaka, Ondokuz Mayıs University
고관절 골절은 병적인 상태이며, 특히 노인 환자의 경우 치료는 대개 수술적입니다. 피막주위 신경군 차단은 고관절낭을 표적으로 합니다. 이 연구의 목적은 척추 마취하에 고관절 골절 수술을 받는 환자에서 PENG 블록의 처음 24시간 동안 통증 점수에 대한 근막 및 전신 덱사메타손의 영향을 조사하기 위해 PENG 블록을 적용한 수술 전후 진통 효능을 조사하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 골절은 병적인 상태이며, 특히 노인 환자의 경우 치료는 대개 수술적입니다. 피막주위 신경군 차단은 고관절낭을 표적으로 합니다. 이 연구의 목적은 척추 마취하에 고관절 골절 수술을 받는 환자에서 PENG 블록의 처음 24시간 동안 통증 점수에 대한 근막 및 전신 덱사메타손의 영향을 조사하기 위해 PENG 블록을 적용한 수술 전후 진통 효능을 조사하고 비교하는 것입니다.

대퇴 경부 골절로 수술을 받을 50~80세 사이의 ASA II-IV 환자 44명이 이 연구에 포함될 것입니다.

PENG 블록은 고관절 수술 시 수술 후 진통을 제공하기 위해 우리 클리닉에서 일상적으로 사용됩니다. 환자의 동반질환 상태에 따라 차단의 질을 향상시키기 위해 보조제로 덱사메타손을 첨가할 수 있습니다. 우리 병원에서는 대퇴 경부 골절로 수술을 받은 환자를 대상으로 PENG 블록에 사용된 덱사메타손의 전신 효과와 근막 효과를 관찰하고자 했습니다.

본 관찰 및 전향적 연구에서는 대퇴 경부 골절로 수술을 받고 PENG 블록으로 치료받은 환자의 수술 후 기간을 분석합니다. 덱사메타손을 근막으로 투여한 환자와 전신 덱사메타손을 정맥으로 투여한 환자의 경우 통증 점수, 오심 및 구토 정도, 감각 및 운동 차단 회복 시간, 처음 24시간 동안의 혈당 수치를 기록합니다. 또한 두 그룹의 첫 번째 진통제 소요 시간, 동원 시간 및 입원 기간도 기록됩니다.

차단을 시행하는 마취과의사는 환자의 통증 모니터링에 참여하지 않습니다. 수술 후 통증 평가 및 데이터 수집은 연구에 대해 눈이 먼 다른 마취과 의사가 수행합니다. 블록의 품질과 표준화를 위해 블록은 이전에 최소 20회 이상 합병증 없이 성공적으로 차단을 수행한 숙련된 마취과 의사에 의해 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Samsun, 칠면조
        • Ondokuz Mayıs University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대퇴 경부 골절 수술을 받고 PENG 블록을 시행한 50~85세 환자

설명

포함 기준:

  • 50~85세
  • PENG 블록을 이용한 척추마취 하에 대퇴경부 골절 수술을 받은 환자
  • 체질량지수(BMI)가 35kg/m2 미만인 남녀의 환자
  • ASA II-IV 환자
  • 사전 동의서에 서명하는 환자

제외 기준:

  • ASA-V 환자
  • 알코올, 약물 중독
  • 4주 이상 오피오이드계 약물을 사용한 병력이 있는 환자
  • 만성통증질환 환자(3개월 이상 정기적으로 진통제를 복용하는 환자)
  • 국소마취제나 아편유사제 알레르기 또는 과민증의 병력이 있는 환자
  • 국소마취가 금기인 환자군(응고장애, INR(국제교정비)이 정상범위를 벗어나는 경우, 혈소판감소증 또는 혈소판 기능이상, 주사부위 감염)
  • 정신병, 치매 등 심각한 정신질환을 앓고 있어 환자와의 협조가 어려운 자
  • 동의하지 않거나 참여를 원하지 않는 환자
  • 블록 도포 후 피부 진찰에서 블록 실패 판정을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 S(체계적)
전신 덱사메타손 투여 그룹을 사용한 초음파 유도 PENG 블록
의약품: 그룹 S
이 그룹에서는 US 가이드 PENG 블록이 20cc 0.25% 부피바카인으로 수행됩니다. 또한 덱사메타손 4mg을 정맥주사합니다.
다른 이름들:
  • 체계적인
그룹 P(말기)
신경주위 덱사메타손 투여군을 이용한 초음파 유도 PENG 블록
의약품: 그룹 P
이 그룹에서는 US 가이드 PENG 블록이 20cc 0.25% 부피바카인 및 4mg 덱사메타손을 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 주기적으로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numeric Rating Scale)의 통증 점수
기간: 수술 후 0시간, 6시간, 12시간, 24시간

휴식 중과 활동 중 NRS(Numeric Rating Scale)의 변화는 간격을 두고 기록됩니다. 0-6-12-24시간에는 두 가지 상황에서 NRS 점수를 사용하여 통증을 평가합니다.

환자에게는 통증 평가에 사용되는 수치 평가 척도에 대한 정보가 제공되며, 통증 강도는 휴식 시와 수술 후 24시간 동안 15도 수동 다리 올리기 동안 결정됩니다. 환자는 자신의 통증 강도를 0에서 10 사이의 숫자로 표현해야 하며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가장 심한 통증을 나타내는 것입니다.
수술 후 0시간, 6시간, 12시간, 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간
메스꺼움과 구토의 심각도는 4점 언어 서술 척도로 결정되었습니다.
수술 후 6시간, 12시간, 24시간
모터 블록 정도
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간
모터 블록의 정도는 Bromage 척도로 평가됩니다.
수술 후 6시간, 12시간, 24시간
감각 차단 정도
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간
감각 차단 정도는 핀프릭 테스트(Pinprick test)로 평가됩니다.
수술 후 6시간, 12시간, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ondokuz Mayıs University

수사관

  • 연구 책임자: Ebru Kelsaka, Prof.Dr, Ondokuz Mayıs University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PENDEX2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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