Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af dexamethason administreret fascalt og dexamethason administreret systemisk i PENG-blok hos patienter opereret for lårbenshalsfraktur

20. februar 2025 opdateret af: Ebru Kelsaka, Ondokuz Mayıs University
Hoftebrud er sygelige tilstande, især hos ældre patienter, og deres behandling er normalt kirurgisk. Perikapsulære nervegruppeblokering retter sig mod hoftekapslen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne den perioperative analgetiske effektivitet af PENG-blokke anvendt undersøgelse af effekten af ​​fascalt og systemisk dexamethason på smertescore i de første 24 timer af PENG-blokering hos patienter, der gennemgår hoftefrakturoperation under spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hoftebrud er sygelige tilstande, især hos ældre patienter, og deres behandling er normalt kirurgisk. Perikapsulære nervegruppeblokering retter sig mod hoftekapslen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne den perioperative analgetiske effektivitet af PENG-blokke anvendt undersøgelse af effekten af ​​fascalt og systemisk dexamethason på smertescore i de første 24 timer af PENG-blokering hos patienter, der gennemgår hoftefrakturoperation under spinal anæstesi.

44 ASA II-IV-patienter mellem 50-80 år, som skal opereres for lårhalsfrakturer, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

PENG-blok bruges rutinemæssigt i vores klinik til at give postoperativ analgesi ved hoftekirurgi. Afhængigt af patienternes komorbide tilstande kan dexamethason tilsættes som et adjuvans for at forbedre kvaliteten af ​​blokeringen. Vi havde til formål at observere de systemiske og fascally virkninger af dexamethason brugt i PENG blok hos patienter opereret for lårbenshalsfraktur i vores klinik.

I denne observationelle og prospektive undersøgelse vil patienter opereret for lårhalsfraktur og behandlet med PENG blok blive analyseret i den postoperative periode. Smertescorer, grad af kvalme og opkastning, restitutionstid for sensorisk og motorisk blokering og blodsukkerniveauer i de første 24 timer vil blive registreret hos patienter, der fik dexamethason i fascalt og hos patienter, der fik systemisk dexamethason intravenøst. Derudover vil tiden til første smertestillende behov, mobiliseringstid og indlæggelsestid for de to grupper også blive registreret.

Den anæstesilæge, der udfører blokeringen, vil ikke deltage i smerteovervågningen af ​​patienterne. Postoperativ smertevurdering og dataindsamling vil blive udført af en anden anæstesiolog, der er blindet for undersøgelsen. Af hensyn til kvaliteten og standardiseringen af ​​blokeringen vil blokeringen blive udført af en erfaren anæstesilæge, som har udført blokeringen med succes og uden komplikationer mindst 20 gange før.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Samsun, Kalkun
        • Ondokuz Mayıs University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 50-85 år, der blev opereret for lårbenshalsfraktur og fik PENG blokering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50-85 år
  • Patienter, der blev opereret for lårbenshalsfraktur under spinalbedøvelse med PENG-blok
  • Patienter af begge køn med et body mass index (BMI) < 35 kg/m2
  • ASA II-IV patienter
  • Patienter, der underskriver den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-V patienter
  • Alkohol, stofmisbrug
  • Patienter med en historie med opioidbrug i mere end fire uger
  • Patienter med kroniske smerteforstyrrelser (patienter på regelmæssige analgetika >3 måneder)
  • Patienter med en historie med lokalbedøvelse eller opioidallergi eller overfølsomhed
  • Patientgruppe, hvor regional anæstesi er kontraindiceret (koagulopati, INR (international correction ratio) ikke inden for normale grænser, trombocytopeni eller blodpladedysfunktion, infektion på injektionsstedet)
  • Dem med svære psykiatriske sygdomme som psykose, demens osv., der begrænser deres samarbejde med patienten
  • Patienter, der ikke giver samtykke/ ikke ønsker at deltage
  • Patienter, der blev vurderet som ikke bestået blokerer på dermatomal undersøgelse efter blokpåføring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe S (Systematisk)
Ultralydsstyret PENG-blok med systemisk dexamethason-administrationsgruppe
I denne gruppe udføres amerikansk guidet PENG-blokering med 20 cc 0,25 % bupivacain. Derudover vil 4 mg dexamethason blive administreret intravenøst.
Andre navne:
  • Systematisk
Gruppe P (perinuerally)
Ultralydsstyret PENG-blok med perinueralt dexamethason-administrationsgruppe
I denne gruppe vil amerikansk guidet PENG-blokering blive udført med 20 cc 0,25 % bupivacain og 4 mg dexamethason.
Andre navne:
  • Perinuerally

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Postoperativ 0., 6., 12. og 24. time

Ændringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og i aktivitet vil blive registreret med intervaller. Ved 0-6-12-24 timer vil smerte blive evalueret med NRS-score i to forskellige situationer.

Patienterne vil blive informeret om den numeriske vurderingsskala, der anvendes til vurdering af smerte og smerteintensitet, vil blive bestemt i hvile og 24 timer postoperativt under 15 graders passiv benløftning. Patienterne vil blive bedt om at udtrykke deres smerteintensitet numerisk mellem 0 og 10, med 0 for ingen smerte og 10 for de mest alvorlige smerter.

Postoperativ 0., 6., 12. og 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Postoperativ 6., 12. og 24. time
Sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning blev bestemt ved en firepunkts Verbal Descriptive Scale.
Postoperativ 6., 12. og 24. time
Graden af ​​motorblok
Tidsramme: Postoperativ 6., 12. og 24. time
Graden af ​​motorblok vil blive evalueret med Bromage-skalaen.
Postoperativ 6., 12. og 24. time
Graden af ​​sensorisk blokering
Tidsramme: Postoperativ 6., 12. og 24. time
Graden af ​​sensorisk blokering vil blive evalueret med Pinprick-testen.
Postoperativ 6., 12. og 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ebru Kelsaka, Prof.Dr, Ondokuz Mayıs University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PENDEX2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Gruppe S

Abonner