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地塞米松筋膜注射与PENG阻滞全身注射地塞米松对股骨颈骨折术后患者的疗效比较

2025年2月20日 更新者:Ebru Kelsaka、Ondokuz Mayıs University
髋部骨折是一种病态疾病,尤其是老年患者,其治疗通常是手术治疗。 囊周神经群阻滞针对髋关节囊。 本研究的目的是调查和比较 PENG 阻滞的围手术期镇痛效果,应用研究筋膜和全身地塞米松对椎管内麻醉下髋部骨折手术患者 PENG 阻滞前 24 小时内疼痛评分的影响。

研究概览

详细说明

髋部骨折是一种病态疾病,尤其是老年患者,其治疗通常是手术治疗。 囊周神经群阻滞针对髋关节囊。 本研究的目的是调查和比较 PENG 阻滞的围手术期镇痛效果,应用研究筋膜和全身地塞米松对椎管内麻醉下髋部骨折手术患者 PENG 阻滞前 24 小时内疼痛评分的影响。

该研究将纳入 44 名年龄在 50-80 岁之间、因股骨颈骨折将接受手术的 ASA II-IV 患者。

PENG 阻滞在我们的诊所常规用于髋关节手术的术后镇痛。 根据患者的合并症,可添加地塞米松作为辅助剂,以提高阻滞质量。 我们的目的是观察地塞米松用于 PENG 阻滞对临床股骨颈骨折手术患者的全身和筋膜影响。

在这项观察性和前瞻性研究中,将对股骨颈骨折手术并接受 PENG 阻滞治疗的患者术后进行分析。 记录接受筋膜地塞米松的患者和全身静脉注射地塞米松的患者的疼痛评分、恶心和呕吐程度、感觉和运动阻滞的恢复时间以及前 24 小时内的血糖水平。 此外,还将记录两组首次需要镇痛的时间、活动时间和住院时间。

进行阻滞的麻醉师不会参与患者的疼痛监测。 术后疼痛评估和数据收集将由另一位对本研究不知情的麻醉师进行。 为了保证阻滞的质量和标准化,阻滞将由经验丰富的麻醉师进行,该麻醉师之前已成功实施过至少 20 次阻滞且无并发症。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

44

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Samsun、火鸡
        • Ondokuz Mayıs University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

50-85岁因股骨颈骨折接受手术并接受PENG阻滞的患者

描述

纳入标准:

  • 50-85岁
  • PENG 阻滞脊髓麻醉下接受股骨颈骨折手术的患者
  • 体重指数 (BMI) < 35 kg/m2 的任何性别患者
  • ASA II-IV 级患者
  • 患者签署知情同意书

排除标准:

  • ASA-V 患者
  • 酗酒、吸毒
  • 有阿片类药物使用史超过 4 周的患者
  • 患有慢性疼痛疾病的患者(定期服用镇痛药>3个月的患者)
  • 有局部麻醉或阿片类药物过敏或过敏史的患者
  • 禁忌区域麻醉的患者组(凝血障碍、INR(国际校正比)不在正常范围内、血小板减少或血小板功能障碍、注射部位感染)
  • 患有精神病、痴呆等严重精神疾病而限制与患者合作的人
  • 不同意/不想参与的患者
  • 涂抹阻滞剂后皮节检查被评估为阻滞失败的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
S组(系统性)
超声引导下PENG阻滞全身地塞米松组
在本组中,将使用 20 cc 0.25% 布比卡因进行美国引导的 PENG 阻滞。 此外,静脉注射4毫克地塞米松。
其他名称:
  • 系统化
P 组(课间)
超声引导PENG阻滞联合地塞米松周围给药组
在该组中,将使用 20 cc 0.25% 布比卡因和 4 mg 地塞米松进行超声引导的 PENG 阻滞。
其他名称:
  • 产前

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字评定量表 (NRS) 上的疼痛评分
大体时间:术后0、6、12、24小时

将每隔一定时间记录休息和活动时数字评定量表 (NRS) 的变化。 在0-6-12-24小时,将使用NRS评分在两种不同情况下评估疼痛。

患者将被告知用于评估疼痛的数字评定量表,疼痛强度将在休息时和术后 24 小时在 15 度被动抬腿过程中确定。 患者将被要求用 0 到 10 之间的数字表达他们的疼痛强度,其中 0 表示无疼痛,10 表示最严重的疼痛。

术后0、6、12、24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心、呕吐
大体时间:术后6小时、12小时、24小时
恶心和呕吐的严重程度通过四点言语描述量表来确定。
术后6小时、12小时、24小时
运动阻滞程度
大体时间:术后6小时、12小时、24小时
运动阻滞的程度将使用 Bromage 量表进行评估。
术后6小时、12小时、24小时
感觉阻滞程度
大体时间:术后6小时、12小时、24小时
感觉阻滞的程度将通过 Pinprick 测试来评估。
术后6小时、12小时、24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ebru Kelsaka, Prof.Dr、Ondokuz Mayıs University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月30日

初级完成 (实际的)

2023年10月30日

研究完成 (实际的)

2024年2月5日

研究注册日期

首次提交

2024年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月28日

首次发布 (实际的)

2024年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月20日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PENDEX2022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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