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Comparação dos efeitos da dexametasona administrada por via fascal e da dexametasona administrada sistemicamente no bloqueio PENG em pacientes operados de fratura do colo do fêmur

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ebru Kelsaka, Ondokuz Mayıs University
As fraturas de quadril são condições mórbidas, principalmente em pacientes idosos, e seu tratamento geralmente é cirúrgico. O bloqueio do grupo nervoso pericapsular tem como alvo a cápsula do quadril. O objetivo deste estudo é investigar e comparar a eficácia analgésica perioperatória dos bloqueios PENG aplicados na investigação do efeito da dexametasona fascal e sistêmica nos escores de dor nas primeiras 24 horas do bloqueio PENG em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril sob raquianestesia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As fraturas de quadril são condições mórbidas, principalmente em pacientes idosos, e seu tratamento geralmente é cirúrgico. O bloqueio do grupo nervoso pericapsular tem como alvo a cápsula do quadril. O objetivo deste estudo é investigar e comparar a eficácia analgésica perioperatória dos bloqueios PENG aplicados na investigação do efeito da dexametasona fascal e sistêmica nos escores de dor nas primeiras 24 horas do bloqueio PENG em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril sob raquianestesia.

Serão incluídos no estudo 44 pacientes ASA II-IV entre 50-80 anos de idade que serão operados de fraturas do colo do fêmur.

O bloqueio PENG é usado rotineiramente em nossa clínica para fornecer analgesia pós-operatória em cirurgia de quadril. Dependendo das comorbidades dos pacientes, a dexametasona pode ser adicionada como agente adjuvante para melhorar a qualidade do bloqueio. Nosso objetivo foi observar os efeitos sistêmicos e fascais da dexametasona utilizada no bloqueio PENG em pacientes operados de fratura do colo do fêmur em nossa clínica.

Neste estudo observacional e prospectivo, os pacientes operados por fratura do colo do fêmur e tratados com bloqueio PENG serão analisados ​​no pós-operatório. Escores de dor, grau de náusea e vômito, tempo de recuperação do bloqueio sensorial e motor e níveis de glicose no sangue nas primeiras 24 horas serão registrados em pacientes que receberam dexametasona por via intravenosa e em pacientes que receberam dexametasona sistêmica por via intravenosa. Além disso, o tempo até a primeira necessidade de analgésico, o tempo de mobilização e a permanência hospitalar dos dois grupos também serão registrados.

O anestesista que realizar o bloqueio não participará do monitoramento da dor dos pacientes. A avaliação da dor pós-operatória e a coleta de dados serão realizadas por outro anestesiologista cego para o estudo. Para qualidade e padronização do bloqueio, o bloqueio será realizado por anestesiologista experiente que já realizou o bloqueio com sucesso e sem complicações pelo menos 20 vezes antes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Samsun, Peru
        • Ondokuz Mayıs University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade entre 50 e 85 anos submetidos à cirurgia de fratura do colo do fêmur e submetidos ao bloqueio PENG

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50-85 anos
  • Pacientes submetidos à cirurgia de fratura do colo do fêmur sob raquianestesia com bloqueio PENG
  • Pacientes de ambos os sexos com índice de massa corporal (IMC) < 35 kg/m2
  • Pacientes ASA II-IV
  • Pacientes assinando o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes ASA-V
  • Álcool, dependência de drogas
  • Pacientes com histórico de uso de opioides por mais de quatro semanas
  • Pacientes com distúrbios de dor crônica (pacientes em uso de analgésicos regulares >3 meses)
  • Pacientes com história de alergia ou hipersensibilidade a anestésicos locais ou opioides
  • Grupo de pacientes nos quais a anestesia regional é contraindicada (coagulopatia, INR (taxa de correção internacional) fora dos limites normais, trombocitopenia ou disfunção plaquetária, infecção no local da injeção)
  • Aqueles com doenças psiquiátricas graves, como psicose, demência, etc., que limitam a sua cooperação com o paciente
  • Pacientes que não dão consentimento/não querem participar
  • Pacientes que foram avaliados como falha no bloqueio no exame dermatológico após a aplicação do bloqueio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo S (Sistemático)
Grupo bloqueio PENG guiado por ultrassom com administração sistêmica de dexametasona
Neste grupo, o bloqueio PENG guiado por US será realizado com 20 cc de bupivacaína a 0,25%. Além disso, 4 mg de dexametasona serão administrados por via intravenosa.
Outros nomes:
  • Sistemático
Grupo P (Perinuariamente)
Grupo de bloqueio PENG guiado por ultrassom com administração de dexametasona perinueral
Neste grupo, o bloqueio PENG guiado por US será realizado com 20 cc de bupivacaína a 0,25% e 4 mg de dexametasona.
Outros nomes:
  • Perinuariamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Pós-operatório 0, 6, 12 e 24 horas

Mudanças na escala de avaliação numérica (NRS) em repouso e em atividade serão registradas em intervalos. Às 0-6-12-24 horas, a dor será avaliada com o escore NRS em duas situações diferentes.

Os pacientes serão informados sobre a escala de avaliação numérica utilizada na avaliação da dor e a intensidade da dor será determinada em repouso e 24 horas de pós-operatório durante elevação passiva da perna de 15 graus. Os pacientes serão solicitados a expressar numericamente a intensidade da dor entre 0 e 10, sendo 0 para nenhuma dor e 10 para dor mais intensa.

Pós-operatório 0, 6, 12 e 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório 6, 12 e 24 horas
A gravidade das náuseas e vômitos foi determinada por uma Escala Descritiva Verbal de quatro pontos.
Pós-operatório 6, 12 e 24 horas
O grau de bloqueio motor
Prazo: Pós-operatório 6, 12 e 24 horas
O grau de bloqueio motor será avaliado com a escala de Bromage.
Pós-operatório 6, 12 e 24 horas
O grau de bloqueio sensorial
Prazo: Pós-operatório 6, 12 e 24 horas
O grau de bloqueio sensorial será avaliado com o teste da picada de agulha.
Pós-operatório 6, 12 e 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ebru Kelsaka, Prof.Dr, Ondokuz Mayıs University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PENDEX2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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