Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av deksametason administrert fascalt og deksametason administrert systemisk i PENG-blokk hos pasienter operert for lårhalsbrudd

20. februar 2025 oppdatert av: Ebru Kelsaka, Ondokuz Mayıs University
Hoftebrudd er sykelige tilstander, spesielt hos eldre pasienter, og behandlingen er vanligvis kirurgisk. Perikapsulære nervegruppeblokker retter seg mot hoftekapselen. Målet med denne studien er å undersøke og sammenligne den perioperative analgetiske effekten av PENG-blokker anvendt undersøkelse av effekten av fascalt og systemisk deksametason på smerteskåre i de første 24 timene av PENG-blokkering hos pasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi under spinalbedøvelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hoftebrudd er sykelige tilstander, spesielt hos eldre pasienter, og behandlingen er vanligvis kirurgisk. Perikapsulære nervegruppeblokker retter seg mot hoftekapselen. Målet med denne studien er å undersøke og sammenligne den perioperative analgetiske effekten av PENG-blokker anvendt undersøkelse av effekten av fascalt og systemisk deksametason på smerteskåre i de første 24 timene av PENG-blokkering hos pasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi under spinalbedøvelse.

44 ASA II-IV pasienter mellom 50-80 år som skal opereres for lårhalsbrudd vil bli inkludert i studien.

PENG-blokk brukes rutinemessig i vår klinikk for å gi postoperativ analgesi ved hoftekirurgi. Avhengig av de komorbide tilstandene til pasientene, kan deksametason tilsettes som adjuvans for å forbedre kvaliteten på blokken. Vi hadde som mål å observere de systemiske og fascaliske effektene av deksametason brukt i PENG-blokk hos pasienter operert for lårhalsbrudd i vår klinikk.

I denne observasjons- og prospektive studien vil pasienter operert for lårhalsbrudd og behandlet med PENG-blokk analyseres i den postoperative perioden. Smerteskår, grad av kvalme og oppkast, restitusjonstid for sensorisk og motorisk blokkering, og blodsukkernivåer i løpet av de første 24 timene vil bli registrert hos pasienter som fikk deksametason fascalt og hos pasienter som fikk systemisk deksametason intravenøst. I tillegg vil tiden til første smertestillende behov, mobiliseringstid og sykehusopphold for de to gruppene også bli registrert.

Anestesilegen som utfører blokkeringen vil ikke delta i smerteovervåkingen av pasientene. Postoperativ smertevurdering og datainnsamling vil bli utført av en annen anestesilege som er blindet for studien. For kvalitet og standardisering av blokken vil blokken utføres av en erfaren anestesilege som har utført blokkeringen vellykket og uten komplikasjoner minst 20 ganger tidligere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia
        • Ondokuz Mayıs University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 50-85 år som ble operert for lårhalsbrudd og fikk PENG-blokkering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50-85 år gammel
  • Pasienter som ble operert for lårhalsbrudd under spinalbedøvelse med PENG-blokk
  • Pasienter av begge kjønn med kroppsmasseindeks (BMI) < 35 kg/m2
  • ASA II-IV pasienter
  • Pasienter som signerer skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-V pasienter
  • Alkohol, narkotikaavhengighet
  • Pasienter med en historie med opioidbruk i mer enn fire uker
  • Pasienter med kroniske smertelidelser (pasienter på vanlige analgetika >3 måneder)
  • Pasienter med en historie med lokalbedøvelse eller opioidallergi eller overfølsomhet
  • Pasientgruppe der regional anestesi er kontraindisert (koagulopati, INR (international correction ratio) ikke innenfor normale grenser, trombocytopeni eller blodplatedysfunksjon, infeksjon på injeksjonsstedet)
  • De med alvorlige psykiatriske sykdommer som psykose, demens etc. som begrenser deres samarbeid med pasienten
  • Pasienter som ikke gir samtykke/ ikke ønsker å delta
  • Pasienter som ble vurdert som ikke bestått blokkerer på dermatomal undersøkelse etter blokksøking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe S (Systematisk)
Ultralydveiledet PENG-blokk med systemisk deksametasonadministrasjonsgruppe
I denne gruppen vil amerikansk guidet PENG-blokkering utføres med 20 cc 0,25 % bupivakain. I tillegg vil 4 mg deksametason gis intravenøst.
Andre navn:
  • Systematisk
Gruppe P (perinuerally)
Ultralydveiledet PENG-blokk med perinueralt deksametasonadministrasjonsgruppe
I denne gruppen vil amerikansk guidet PENG-blokkering bli utført med 20 cc 0,25 % bupivakain og 4 mg deksametason.
Andre navn:
  • Perinuerally

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng på Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Postoperativ 0., 6., 12. og 24. time

Endringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og i aktivitet vil bli registrert med intervaller. Ved 0-6-12-24 timer vil smerte vurderes med NRS-skåren i to forskjellige situasjoner.

Pasientene vil bli informert om den numeriske vurderingsskalaen som brukes i vurderingen av smerte og smerteintensitet vil bli bestemt ved hvile og 24 timer postoperativt under 15 graders passiv benheving. Pasientene vil bli bedt om å uttrykke smerteintensiteten sin numerisk mellom 0 og 10, med 0 for ingen smerte og 10 for de mest alvorlige smertene.

Postoperativ 0., 6., 12. og 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Postoperativ 6., 12. og 24. time
Alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast ble bestemt av en firepunkts Verbal Descriptive Scale.
Postoperativ 6., 12. og 24. time
Graden av motorblokk
Tidsramme: Postoperativ 6., 12. og 24. time
Graden av motorblokk vil bli evaluert med Bromage-skalaen.
Postoperativ 6., 12. og 24. time
Graden av sensorisk blokkering
Tidsramme: Postoperativ 6., 12. og 24. time
Graden av sensorisk blokkering vil bli evaluert med Pinprick-testen.
Postoperativ 6., 12. og 24. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ebru Kelsaka, Prof.Dr, Ondokuz Mayıs University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PENDEX2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere