Comparaison des effets de la dexaméthasone administrée par voie fasciale et de la dexaméthasone administrée par voie systémique dans le bloc PENG chez les patients opérés pour fracture du col fémoral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures de la hanche sont des affections morbides, notamment chez les patients âgés, et leur traitement est généralement chirurgical. Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire cible la capsule de la hanche. Le but de cette étude est d'étudier et de comparer l'efficacité analgésique périopératoire des blocs PENG enquête appliquée sur l'effet de la dexaméthasone fasciale et systémique sur les scores de douleur au cours des 24 premières heures du bloc PENG chez les patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche sous anesthésie rachidienne.
44 patients ASA II-IV âgés de 50 à 80 ans qui seront opérés d'une fracture du col fémoral seront inclus dans l'étude.
Le bloc PENG est couramment utilisé dans notre clinique pour fournir une analgésie postopératoire en chirurgie de la hanche. En fonction des comorbidités des patients, de la dexaméthasone peut être ajoutée comme agent adjuvant pour améliorer la qualité du bloc. Nous avions pour objectif d'observer les effets systémiques et fasciaux de la dexaméthasone utilisée dans le bloc PENG chez les patients opérés d'une fracture du col fémoral dans notre clinique.
Dans cette étude observationnelle et prospective, les patients opérés d'une fracture du col fémoral et traités par bloc PENG seront analysés en période postopératoire. Les scores de douleur, le degré de nausées et de vomissements, le temps de récupération du bloc sensoriel et moteur et la glycémie au cours des premières 24 heures seront enregistrés chez les patients ayant reçu de la dexaméthasone par voie fascale et chez les patients ayant reçu de la dexaméthasone systémique par voie intraveineuse. De plus, le délai jusqu'au premier besoin analgésique, le temps de mobilisation et le séjour à l'hôpital des deux groupes seront également enregistrés.
L'anesthésiste réalisant le bloc ne participera pas au suivi de la douleur des patients. L'évaluation de la douleur postopératoire et la collecte de données seront effectuées par un autre anesthésiste aveugle à l'étude. Pour la qualité et la standardisation du bloc, le bloc sera réalisé par un anesthésiste expérimenté ayant réalisé le bloc avec succès et sans complications au moins 20 fois auparavant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie
- Ondokuz Mayıs University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 50-85 ans
- Patients opérés d'une fracture du col du fémur sous anesthésie rachidienne avec bloc PENG
- Patients des deux sexes ayant un indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg/m2
- Patients ASA II-IV
- Patients signant le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients ASA-V
- Alcool, toxicomanie
- Patients ayant des antécédents de consommation de drogues opioïdes depuis plus de quatre semaines
- Patients souffrant de douleurs chroniques (patients sous analgésiques réguliers > 3 mois)
- Patients ayant des antécédents d’allergie ou d’hypersensibilité aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes
- Groupe de patients chez qui l'anesthésie régionale est contre-indiquée (coagulopathie, INR (rapport de correction international) hors des limites normales, thrombocytopénie ou dysfonctionnement plaquettaire, infection au site d'injection)
- Ceux qui souffrent de maladies psychiatriques graves telles que la psychose, la démence, etc. qui limitent leur coopération avec le patient
- Les patients qui ne donnent pas leur consentement/ne veulent pas participer
- Patients qui ont été évalués comme ayant échoué à l'examen dermatologique après l'application du bloc
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe S (systématique)
Bloc PENG guidé par échographie avec groupe d'administration systémique de dexaméthasone
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Dans ce groupe, un bloc PENG guidé aux États-Unis sera réalisé avec 20 cc de bupivacaïne à 0,25 %.
De plus, 4 mg de dexaméthasone seront administrés par voie intraveineuse.
Autres noms:
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Groupe P (périnurale)
Bloc PENG guidé par échographie avec groupe d'administration périnurale de dexaméthasone
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Dans ce groupe, un bloc PENG guidé par échographie sera réalisé avec 20 cc de bupivacaïne à 0,25 % et 4 mg de dexaméthasone.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Postopératoire 0ème, 6ème, 12ème et 24ème heures
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Les changements dans l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos et en activité seront enregistrés à intervalles. A 0-6-12-24 heures, la douleur sera évaluée avec le score NRS dans deux situations différentes. Les patients seront informés de l'échelle d'évaluation numérique utilisée dans l'évaluation de la douleur et l'intensité de la douleur sera déterminée au repos et 24 heures après l'opération pendant une élévation passive des jambes à 15 degrés. Il sera demandé aux patients d'exprimer numériquement leur intensité de douleur entre 0 et 10, avec 0 pour aucune douleur et 10 pour la douleur la plus intense. |
Postopératoire 0ème, 6ème, 12ème et 24ème heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Postopératoire 6ème, 12ème et 24ème heures
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La gravité des nausées et des vomissements a été déterminée par une échelle de description verbale en quatre points.
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Postopératoire 6ème, 12ème et 24ème heures
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Le degré de blocage moteur
Délai: Postopératoire 6ème, 12ème et 24ème heures
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Le degré de bloc moteur sera évalué avec l'échelle de Bromage.
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Postopératoire 6ème, 12ème et 24ème heures
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Le degré de bloc sensoriel
Délai: Postopératoire 6ème, 12ème et 24ème heures
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Le degré de bloc sensoriel sera évalué avec le test Pinprick.
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Postopératoire 6ème, 12ème et 24ème heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ebru Kelsaka, Prof.Dr, Ondokuz Mayıs University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wick EC, Grant MC, Wu CL. Postoperative Multimodal Analgesia Pain Management With Nonopioid Analgesics and Techniques: A Review. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):691-697. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0898.
- Abou-Setta AM, Beaupre LA, Rashiq S, Dryden DM, Hamm MP, Sadowski CA, Menon MR, Majumdar SR, Wilson DM, Karkhaneh M, Mousavi SS, Wong K, Tjosvold L, Jones CA. Comparative effectiveness of pain management interventions for hip fracture: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Aug 16;155(4):234-45. doi: 10.7326/0003-4819-155-4-201108160-00346.
- Albrecht E, Kern C, Kirkham KR. A systematic review and meta-analysis of perineural dexamethasone for peripheral nerve blocks. Anaesthesia. 2015 Jan;70(1):71-83. doi: 10.1111/anae.12823. Epub 2014 Aug 14.
- Parker MJ, Handoll HH, Griffiths R. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;(4):CD000521. doi: 10.1002/14651858.CD000521.pub2.
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Maxwell MJ, Moran CG, Moppett IK. Development and validation of a preoperative scoring system to predict 30 day mortality in patients undergoing hip fracture surgery. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):511-7. doi: 10.1093/bja/aen236. Epub 2008 Aug 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PENDEX2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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