Comparación de los efectos de la dexametasona administrada por vía facal y la dexametasona administrada sistémicamente en el bloqueo PENG en pacientes operados por fractura del cuello femoral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de cadera son afecciones morbosas, especialmente en pacientes de edad avanzada, y su tratamiento suele ser quirúrgico. El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares se dirige a la cápsula de la cadera. El objetivo de este estudio es investigar y comparar la eficacia analgésica perioperatoria de los bloques PENG. investigación aplicada del efecto de la dexametasona por vía fazcal y sistémica sobre las puntuaciones de dolor en las primeras 24 horas del bloqueo PENG en pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera bajo anestesia espinal.
Se incluirán en el estudio 44 pacientes ASA II-IV de entre 50 y 80 años que serán operados de fracturas del cuello femoral.
El bloque PENG se utiliza habitualmente en nuestra clínica para proporcionar analgesia posoperatoria en cirugía de cadera. Dependiendo de las condiciones comórbidas de los pacientes, se puede agregar dexametasona como agente adyuvante para mejorar la calidad del bloqueo. Nuestro objetivo fue observar los efectos sistémicos y fascales de la dexametasona utilizada en el bloqueo PENG en pacientes operados por fractura de cuello femoral en nuestra clínica.
En este estudio observacional y prospectivo se analizará en el postoperatorio a los pacientes operados por fractura de cuello femoral y tratados con bloqueo PENG. Se registrarán las puntuaciones de dolor, el grado de náuseas y vómitos, el tiempo de recuperación del bloqueo sensorial y motor y los niveles de glucosa en sangre en las primeras 24 horas en pacientes que recibieron dexametasona por vía facal y en pacientes que recibieron dexametasona sistémica por vía intravenosa. Además, también se registrará el tiempo transcurrido hasta el primer requerimiento de analgésico, el tiempo de movilización y la estancia hospitalaria de los dos grupos.
El anestesiólogo que realiza el bloqueo no participará en el seguimiento del dolor de los pacientes. La evaluación del dolor posoperatorio y la recopilación de datos serán realizadas por otro anestesiólogo cegado al estudio. Para la calidad y estandarización del bloqueo, el bloqueo será realizado por un anestesiólogo experimentado que haya realizado el bloqueo con éxito y sin complicaciones al menos 20 veces antes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Samsun, Pavo
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50-85 años
- Pacientes sometidos a cirugía por fractura de cuello femoral bajo anestesia espinal con bloqueo PENG
- Pacientes de cualquier sexo con índice de masa corporal (IMC) < 35 kg/m2
- Pacientes ASA II-IV
- Pacientes que firman el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes ASA-V
- Alcohol, drogadicción
- Pacientes con antecedentes de consumo de drogas opioides durante más de cuatro semanas
- Pacientes con trastornos de dolor crónico (pacientes que toman analgésicos regulares >3 meses)
- Pacientes con antecedentes de alergia o hipersensibilidad a anestésicos locales u opioides.
- Grupo de pacientes en los que la anestesia regional está contraindicada (coagulopatía, INR (índice de corrección internacional) fuera de los límites normales, trombocitopenia o disfunción plaquetaria, infección en el lugar de la inyección)
- Aquellos con enfermedades psiquiátricas graves como psicosis, demencia, etc. que limitan su cooperación con el paciente.
- Pacientes que no dan su consentimiento/no quieren participar
- Pacientes que fueron evaluados como bloqueo fallido en el examen dermatomal después de la aplicación del bloqueo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo S (Sistemático)
Bloqueo PENG guiado por ultrasonido con grupo de administración de dexametasona sistémica
|
En este grupo, el bloqueo PENG guiado por ecografía se realizará con 20 cc de bupivacaína al 0,25%.
Además, se administrarán 4 mg de dexametasona por vía intravenosa.
Otros nombres:
|
|
Grupo P (Perinueralmente)
Bloqueo PENG guiado por ultrasonido con grupo de administración perinueral de dexametasona
|
En este grupo, el bloqueo PENG guiado por ecografía se realizará con 20 cc de bupivacaína al 0,25% y 4 mg de dexametasona.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de dolor en la Escala de Calificación Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 0, 6, 12 y 24 horas
|
Los cambios en la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y en actividad se registrarán en intervalos. A las 0-6-12-24 horas se evaluará el dolor con la puntuación NRS en dos situaciones diferentes. Se informará a los pacientes sobre la escala de calificación numérica utilizada en la evaluación del dolor y la intensidad del dolor se determinará en reposo y 24 horas después de la operación durante una elevación pasiva de la pierna de 15 grados. Se pedirá a los pacientes que expresen la intensidad de su dolor numéricamente entre 0 y 10, siendo 0 para ningún dolor y 10 para el dolor más intenso. |
Postoperatorio 0, 6, 12 y 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6, 12 y 24 horas
|
La gravedad de las náuseas y los vómitos se determinó mediante una escala descriptiva verbal de cuatro puntos.
|
Postoperatorio 6, 12 y 24 horas
|
|
El grado de bloqueo motor.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6, 12 y 24 horas
|
El grado de bloqueo motor se evaluará con la escala de Bromage.
|
Postoperatorio 6, 12 y 24 horas
|
|
El grado de bloqueo sensorial.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6, 12 y 24 horas
|
El grado de bloqueo sensorial se evaluará con la prueba Pinprick.
|
Postoperatorio 6, 12 y 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ebru Kelsaka, Prof.Dr, Ondokuz Mayıs University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wick EC, Grant MC, Wu CL. Postoperative Multimodal Analgesia Pain Management With Nonopioid Analgesics and Techniques: A Review. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):691-697. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0898.
- Abou-Setta AM, Beaupre LA, Rashiq S, Dryden DM, Hamm MP, Sadowski CA, Menon MR, Majumdar SR, Wilson DM, Karkhaneh M, Mousavi SS, Wong K, Tjosvold L, Jones CA. Comparative effectiveness of pain management interventions for hip fracture: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Aug 16;155(4):234-45. doi: 10.7326/0003-4819-155-4-201108160-00346.
- Albrecht E, Kern C, Kirkham KR. A systematic review and meta-analysis of perineural dexamethasone for peripheral nerve blocks. Anaesthesia. 2015 Jan;70(1):71-83. doi: 10.1111/anae.12823. Epub 2014 Aug 14.
- Parker MJ, Handoll HH, Griffiths R. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;(4):CD000521. doi: 10.1002/14651858.CD000521.pub2.
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Maxwell MJ, Moran CG, Moppett IK. Development and validation of a preoperative scoring system to predict 30 day mortality in patients undergoing hip fracture surgery. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):511-7. doi: 10.1093/bja/aen236. Epub 2008 Aug 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PENDEX2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Grupo S
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoSuicidio | Trastorno límite de la personalidadEstados Unidos
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalTerminado
-
Arizona Oncology ServicesDesconocidoCáncer de mama localizado | Cáncer de próstata localizado | Pacientes que reciben radioterapia de haz externoEstados Unidos
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthReclutamientoPérdida de peso | Sobrepeso y Obesidad | Comportamiento, SaludEstados Unidos
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandTerminadoEstenosis de la válvula aórticaSuiza
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAún no reclutando
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAún no reclutandoEducación | Estudiantes de EnfermeríaPavo
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital BeverwijkTerminadoCicatriz Hipertrófica | QueloidePaíses Bajos
-
Amasya UniversityAún no reclutandoSoledad | Danzaterapia | Auto abandonoPavo