Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av dexametason administrerat Fascally och Dexametason administrerat systemiskt i PENG-block hos patienter opererade för lårbenshalsfraktur

11 maj 2024 uppdaterad av: Ebru Kelsaka, Ondokuz Mayıs University
Höftfrakturer är sjukliga tillstånd, särskilt hos äldre patienter, och deras behandling är vanligtvis kirurgisk. Perikapsulär nervgruppsblockering riktar sig mot höftkapseln. Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra den perioperativa analgetiska effekten av PENG-block tillämpad undersökning av effekten av fascalt och systemiskt dexametason på smärtpoäng under de första 24 timmarna av PENG-blockering hos patienter som genomgår höftfrakturoperation under spinalbedövning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Höftfrakturer är sjukliga tillstånd, särskilt hos äldre patienter, och deras behandling är vanligtvis kirurgisk. Perikapsulär nervgruppsblockering riktar sig mot höftkapseln. Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra den perioperativa analgetiska effekten av PENG-block tillämpad undersökning av effekten av fascalt och systemiskt dexametason på smärtpoäng under de första 24 timmarna av PENG-blockering hos patienter som genomgår höftfrakturoperation under spinalbedövning.

44 ASA II-IV-patienter mellan 50-80 år som ska opereras för lårbenshalsfrakturer kommer att inkluderas i studien.

PENG-block används rutinmässigt på vår klinik för att tillhandahålla postoperativ analgesi vid höftkirurgi. Beroende på patientens komorbida tillstånd, kan dexametason tillsättas som ett adjuvans för att förbättra kvaliteten på blocket. Vi syftade till att observera de systemiska och fasmässiga effekterna av dexametason som används i PENG-blockering hos patienter som opererats för lårbenshalsfraktur på vår klinik.

I denna observationella och prospektiva studie kommer patienter opererade för lårbenshalsfraktur och behandlade med PENG-block att analyseras under den postoperativa perioden. Smärtpoäng, grad av illamående och kräkningar, återhämtningstid för sensorisk och motorisk blockering, och blodsockernivåer under de första 24 timmarna kommer att registreras hos patienter som fick dexametason fasalt och hos patienter som fick systemiskt dexametason intravenöst. Dessutom kommer tiden till första analgetikabehov, mobiliseringstid och sjukhusvistelse för de två grupperna också att registreras.

Den anestesiläkare som utför blockeringen kommer inte att delta i smärtövervakningen av patienterna. Postoperativ smärtbedömning och datainsamling kommer att utföras av en annan anestesiolog som är blind för studien. För kvaliteten och standardiseringen av blocket kommer blocket att utföras av en erfaren anestesiläkare som har utfört blocket framgångsrikt och utan komplikationer minst 20 gånger tidigare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Samsun, Kalkon
        • Ondokuz Mayıs University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 50-85 år som opererades för lårbenshalsfraktur och genomgick PENG-blockad

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50-85 år
  • Patienter som opererades för lårbenshalsfraktur under spinalbedövning med PENG-block
  • Patienter av båda könen med kroppsmassaindex (BMI) < 35 kg/m2
  • ASA II-IV patienter
  • Patienter som undertecknar formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ASA-V patienter
  • Alkohol, drogberoende
  • Patienter med en historia av opioiddroganvändning i mer än fyra veckor
  • Patienter med kroniska smärttillstånd (patienter på vanliga smärtstillande medel >3 månader)
  • Patienter med en historia av lokalanestetika eller opioidallergi eller överkänslighet
  • Patientgrupp där regional anestesi är kontraindicerat (koagulopati, INR (international correction ratio) som inte ligger inom normala gränser, trombocytopeni eller trombocytdysfunktion, infektion på injektionsstället)
  • De med svåra psykiatriska sjukdomar som psykoser, demens etc. som begränsar deras samarbete med patienten
  • Patienter som inte ger samtycke/ inte vill delta
  • Patienter som utvärderades som underkänd blockerar på dermatomal undersökning efter blockapplikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp S (Systematisk)
Ultraljudsguidad PENG-block med systemisk administreringsgrupp för dexametason
I denna grupp kommer US-guidad PENG-blockering att utföras med 20 cc 0,25 % bupivakain. Dessutom kommer 4 mg dexametason att administreras intravenöst.
Andra namn:
  • Systematisk
Grupp P (perinuerally)
Ultraljudsstyrt PENG-block med perinueralt administreringsgrupp för dexametason
I denna grupp kommer US-guidad PENG-blockering att utföras med 20 cc 0,25 % bupivakain och 4 mg dexametason.
Andra namn:
  • Perinuerally

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng på den numeriska betygsskalan (NRS)
Tidsram: Postoperativa 0:e, 6:e, 12:e och 24:e timmarna

Förändringar i Numeric Rating Scale (NRS) i vila och i aktivitet kommer att registreras med intervaller. Vid 0-6-12-24 timmar kommer smärta att utvärderas med NRS-poäng i två olika situationer.

Patienterna kommer att informeras om den numeriska betygsskalan som används vid bedömningen av smärta och smärtintensitet kommer att bestämmas i vila och 24 timmar postoperativt under 15 graders passiv benhöjning. Patienterna kommer att uppmanas att uttrycka sin smärtintensitet numeriskt mellan 0 och 10, med 0 för ingen smärta och 10 för den svåraste smärtan.

Postoperativa 0:e, 6:e, 12:e och 24:e timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Postoperativa 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Svårighetsgraden av illamående och kräkningar bestämdes med en fyragradig Verbal Descriptive Scale.
Postoperativa 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Graden av motorblock
Tidsram: Postoperativa 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Graden av motorblock kommer att utvärderas med Bromage-skalan.
Postoperativa 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Graden av sensorisk blockering
Tidsram: Postoperativa 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Graden av sensorisk blockering kommer att utvärderas med Pinprick-testet.
Postoperativa 6:e, 12:e och 24:e timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ebru Kelsaka, Prof.Dr, Ondokuz Mayıs University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

27 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

27 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PENDEX2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Grupp S

3
Prenumerera