このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

医療に合わせた食料品と食品リソースのコーチング

2025年7月29日 更新者:Kelseanna Hollis-Hansen、University of Texas Southwestern Medical Center

セーフティネットクリニックの患者向けに、医療に合わせた食料品と食品リソースのコーチング

健康的な食品を食べることは、2 型糖尿病や心臓病などの健康上の問題を管理するのに役立ちます。 多くの人がより健康的な食事をしたいと考えていますが、食行動を変えるのは困難です。 患者は、自分の健康上の問題に対してどのような食品を摂取すればよいのか常にわかっているわけではなく、馴染みのない食品を試すことを躊躇します。 家族の収入が低い場合、これらの課題はより困難になります。そのため、健康的な食品を入手することが困難になり、予算内で新しい食品を試すのはより危険になります。 Food is Medicine プログラムは、健康問題の管理に役立つ健康的な食品を人々に提供します。 一例は、医学的に調整された食料品プログラムです。 このプログラムは、病状を改善するために選ばれた食料品を患者に無料で提供します。 たとえば、高血圧の場合、患者には果物、野菜、全粒穀物、および低塩分、低糖の食品が与えられます。 食品リソースのコーチングは、健康的な食品を食べるためのもう 1 つの戦略です。 このアプローチは、経済的困難に直面したときに、利用可能な食料資源を活用して健康的な食習慣を学ぶことをサポートするコーチを提供します。 他の戦略の中でも、コーチは参加者に、健康的でおいしい食事パターンを増やすための食事計画や近くの店での買い物の仕方を教えることもあります。 私たちの研究では、研究者らはセーフティネット診療所で少なくとも1つの慢性的な健康上の問題を抱えている低所得の患者に、「Food is Medicine」プログラムに参加したいかどうか尋ねます。 参加を希望する患者は、ランダムに 2 つのグループのいずれかに振り分けられます。 1つのグループは、4か月間、無料の食品市場から医学的に調整された食料品と食料資源の指導を受けます。 もう一方のグループは同じ市場から4か月間無料で食料を受け取ることになるが、食料は医学的に調整されたものではなく、コーチとの面会も予定されていない。 参加者は希望に応じて、研究終了後も市場から食料を入手し続けることができます。 この研究は、患者が Food is Medicine プログラムについてどう考えているのか、そして将来これらのプログラムを最適に実施する方法を知るのに役立ちます。 この研究は、医学的に調整された食料品や食料資源の指導が患者の食生活の改善に役立つかどうかを判断するのにも役立ちます。 研究者らは、この研究で学んだことを利用して、ダラス・フォートワース全域のセーフティネット診療所で提供できる、より大規模かつ長期のプログラムを作成する予定です。 私たちの主な目標は、健康食品やより良い健康の基礎を築く食生活を得ることができない患者のために、持続可能で有益なプログラムを構築することです。

調査の概要

詳細な説明

低所得層は、食料、住宅、経済的不安、資源不足、どのような食品が食事のニーズを満たすのかの不確実性など、慢性疾患の管理における障壁に直面しています。 医療用食料品 (MTG) は、患者の病状を管理するために調整された食品への直接アクセスを提供することで、いくつかの障壁に対処します。 食料資源コーチング (コーチ) は、さらなる障壁にも対処できます。 食糧資源コーチは、経済的困難に直面した患者が、利用可能な食糧資源をすべて活用して健康的な食習慣を身につけることをサポートします。 たとえば、コーチは、食事の計画を立てたり、近くの店で買い物をしたりして、食事パターンを改善する方法を患者に教えることがあります。 無料のコミュニティ食品市場を通じて、医学的に調整された食料品と食料資源コーチング (MTG + コーチ) を同時に提供することで、行動の変化を促進する栄養に対する複数の障壁に対処し、Food is Medicine 介入の長期的な可能性を最大化できる可能性があります。 この研究では、研究者らは、少なくとも 1 つの食事関連の慢性疾患を持つ地元のセーフティネット保健センターの患者 200 人をランダム化対照試験に募集し、登録します。 患者は診療所で慢性疾患と収入資格の検査を受け、資格がある場合は登録するよう勧められます。 登録者は、同じ場所にある食品市場から 4 か月間無料で MTG + コーチを受け取るか (介入)、または市場から 4 か月間無料で食品を受け取るか (対照) にランダムに割り当てられます。 MTG + コーチは、食品リソース コーチと個別に面談し、市場の栄養価の高いオプションの在庫から MTG を選択し、食品と財務に関する目標について話し合い、予算管理のためのリソースを受け取ります。 コントロールは市場から同じ量の食品を選択できますが、カスタマイズされた推奨事項を受け取ったり、コーチと対話したりすることはありません。 選択された食品の実現可能性、遵守状況、栄養品質は、研究チームと市場によって収集された管理データを使用して評価されます。 栄養の安全性と食事の質は、事前アンケートと事後アンケートで評価されます。 医療システムおよびMTG +コーチを介した支援サービスとの連携に関するフィードバックを求めるために、前後の定性インタビュー(N=40)が実施されます。 MTG + コーチは、患者がコーチングの戦略を活用し、研究終了後に市場から MTG を選択できるため、低所得の患者の栄養ニーズに対処するための持続可能なアプローチを提供する可能性があります。 この研究結果は、心血管代謝の転帰の変化を評価する、より大規模かつ長期の研究に役立つことになるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

210

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75237
        • Parkland Health C.V. Roman Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 収入が連邦貧困基準の 185% 未満 (自己申告)
  2. 電子健康記録によって証明された糖尿病、脂質異常症、高血圧の診断
  3. 年齢 > 18 歳
  4. RedBird クリニックを囲む交差点が管轄する 18 のゾーン改善計画 (ZIP) コード (75203、75208、75211、75212、75216、75217、75224、75232、75233、75236、75237、75241、75249、75052) のいずれかに居住している、75104 、75115、75116、75137)
  5. 同意できる

除外基準:

  1. 研究用食品の摂取を妨げる状態または食事制限(流動食、摂食障害など)
  2. 家族の別のメンバーが参加している
  3. 過去 6 か月以内に Crossroads からサービスを受けたこと
  4. 余命が限られている、または参加を妨げる重大な精神疾患または薬物乱用がある
  5. 今後6か月以内にその地域から転居する予定がある
  6. 参加したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常の無料コミュニティフードマーケットサービス
通常の無料のコミュニティ食品市場サービスでは、受け取った食品を仕立てることはありません。
通常のサービスには、クロスロードの栄養価の高いマーケットから月に 1 回、世帯の各人に最大 21 食の食事を選択することが含まれます (例: 4 人家族で約 100 ポンド [250 米ドル] の食料)。
実験的:医学的に調整された食料品と食料資源のコーチング
医学的に調整された食料品と食品リソースのコーチング。
通常のサービスには、クロスロードの栄養価の高いマーケットから月に 1 回、世帯の各人に最大 21 食の食事を選択することが含まれます (例: 4 人家族で約 100 ポンド [250 米ドル] の食料)。
パントリーのスタッフは、患者がパントリーのカートに MTG を事前に入れておくことで、無料の地域食品市場の在庫から医療用に調整された食料品 (MTG) を選択できるように支援します。
患者は食料資源コーチと会い、金融危機への対応方法、さまざまな食料資源へのアクセス方法、食料資源の一貫した利用の重要性など、コーチングの基本原則を説明します。 コーチング セッションの後、食品リソース コーチは、無料のコミュニティ食品市場の在庫から患者が医療用に調整された食料品を選択できるように支援します。
実験的:医療用に調整された食料品
医学的に調整された食料品のみで、コーチングはありません。
通常のサービスには、クロスロードの栄養価の高いマーケットから月に 1 回、世帯の各人に最大 21 食の食事を選択することが含まれます (例: 4 人家族で約 100 ポンド [250 米ドル] の食料)。
パントリーのスタッフは、患者がパントリーのカートに MTG を事前に入れておくことで、無料の地域食品市場の在庫から医療用に調整された食料品 (MTG) を選択できるように支援します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究の実現可能性(登録と維持)
時間枠:参加者は4か月間参加し、研究は1年間続きます
研究に登録した人の数と研究を完了した人の数について研究チームによって記録された研究管理データ
参加者は4か月間参加し、研究は1年間続きます
遵守
時間枠:参加者は4か月間参加し、研究は1年間続きます
Salesforce の在庫データは、すべてのグループの参加者が選択した食品の栄養品質を評価するために使用されます。 健康的な食事指数-2015 (HEI-2015) は、国立がん研究所 (NCI) のガイドラインに従って選択された食品に適用され、0 は栄養価の高い食品がないことを示し、100 はすべての栄養価の高い食品を示す 0 から 100 までのスコア付けされます。
参加者は4か月間参加し、研究は1年間続きます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養の安全性
時間枠:参加者は4か月間参加し、研究は1年間続きます
Gretchen Swanson Center for Nutrition の栄養安全性評価、4 項目、スコア範囲 0 ~ 4 の平均スコア、スコアが高いほど家庭の栄養安全性の程度が高いことを示し、低いスコアは 2.00 以下です。
参加者は4か月間参加し、研究は1年間続きます
食事の質
時間枠:参加者は4か月間参加し、研究は1年間続きます
健康的な食事指数-2015 (HEI-2015)。国立がん研究所 (NCI) のガイドラインに従って 0 ~ 100 でスコア付けされます。0 は栄養価の高い食品を摂取していないことを示し、100 は栄養価の高い食品の摂取量が多いことを示します。
参加者は4か月間参加し、研究は1年間続きます
食料調達と健康的な食事に関する自己効力感と知識
時間枠:参加者は4か月間参加し、研究は1年間続きます
調理・食事提供行動尺度(CAFPAS)、11項目調査(自己効力感4項目、態度4項目、構造3項目)。 最終スコアは 3 つの標準化された下位尺度の合計であり、スコアが高いほど、調理の自己効力感と食品主体性が高いことを示します。
参加者は4か月間参加し、研究は1年間続きます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH、UT Southwestern Medical Center
  • 主任研究者:Tammy Leonard, PhD、UT Southwestern Medical Center
  • 主任研究者:Jaclyn Albin, MD、UT Southwestern Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月31日

一次修了 (実際)

2025年3月20日

研究の完了 (実際)

2025年4月28日

試験登録日

最初に提出

2024年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月2日

最初の投稿 (実際)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月29日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU-2023-1166

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究チームが収集したデータについては、匿名化されたデータは、ハーバード大学の Dataverse ソフトウェアを使用してテキサスの高等教育機関によって作成されたデータセットを公開および管理するためのオープンソース プラットフォームである Texas Data Repository でホストされます。 利用可能なデータには次のものが含まれます。ランダム化されたグループ割り当て b. 自己申告アンケートによって測定された人口動態 c. 研究管理データからの実現可能性の尺度 d. 地域食品市場の管理データからの月次予約の順守 e. コミュニティ食品市場の管理データから毎月コミュニティ食品市場から選択される食品の数と種類 f. 自己申告式アンケートによる栄養安全調査 g. 自己申告式質問票によって測定される食事歴質問票III(DHQ-III) h. 自己申告アンケートによって測定される調理および食品提供行動尺度(CAFPAS)

IPD 共有時間枠

データは出版時に入手可能になります。 現在、テキサス データ リポジトリに保存されたデータは永久に利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

依頼者はテキサス データ リポジトリのアカウントを持っている必要があり、適切な帰属を求めて調査員に連絡し、協力の機会について話し合う必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する