Epicerie médicalement adaptée et coaching en ressources alimentaires
29 juillet 2025 mis à jour par: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Produits d'épicerie médicalement adaptés et coaching en ressources alimentaires pour les patients d'une clinique bénéficiant d'un filet de sécurité
Manger des aliments sains peut aider les gens à gérer des problèmes de santé, comme le diabète de type 2 et les maladies cardiaques.
Beaucoup de gens souhaitent manger plus sainement, mais il est difficile de changer leurs comportements alimentaires.
Les patients ne savent pas toujours quels aliments manger pour leurs problèmes de santé et hésitent à essayer des aliments qui ne leur sont pas familiers.
Ces défis sont rendus plus difficiles lorsque les familles ont des revenus plus faibles, ce qui rend difficile l’accès à des aliments sains et rend plus risqué l’essai de nouveaux aliments avec un budget limité.
Les programmes Food is Medicine connectent les gens à des aliments sains qui les aident à gérer leurs problèmes de santé.
Un exemple est un programme d’épicerie médicalement adapté.
Ce programme offre à un patient des produits d'épicerie gratuits sélectionnés pour améliorer son état de santé.
Par exemple, un patient reçoit des fruits, des légumes, des grains entiers et des aliments à faible teneur en sel et en sucre s'il souffre d'hypertension artérielle.
Le coaching en ressources alimentaires est une autre stratégie pour manger des aliments sains.
Cette approche fournit un coach qui soutient l’apprentissage de saines habitudes alimentaires face à des difficultés financières en utilisant les ressources alimentaires disponibles.
Entre autres stratégies, un coach peut enseigner au participant comment planifier ses repas et faire ses achats dans les magasins à proximité pour accroître ses habitudes alimentaires saines et délicieuses.
Dans notre étude, les enquêteurs demanderont aux patients à faible revenu ayant au moins un problème de santé chronique dans une clinique bénéficiant d'un filet de sécurité s'ils souhaitent participer à un programme Food is Medicine.
Les patients qui souhaitent participer seront placés au hasard dans l'un des deux groupes.
Un groupe recevra des produits d'épicerie médicalement adaptés et un encadrement en ressources alimentaires sur un marché alimentaire gratuit pendant quatre mois.
L'autre groupe recevra de la nourriture gratuite sur le même marché pendant quatre mois, mais la nourriture ne sera pas médicalement adaptée et ils ne rencontreront pas de coach.
Les participants auront la possibilité de continuer à se procurer de la nourriture au marché à la fin de l'étude s'ils le souhaitent.
Cette étude nous aidera à savoir ce que les patients pensent des programmes Food is Medicine et comment mettre en œuvre au mieux ces programmes à l'avenir.
L'étude nous aidera également à déterminer si la fourniture de produits d'épicerie médicalement adaptés et d'un encadrement en ressources alimentaires aide les patients à améliorer leur alimentation.
Les enquêteurs utiliseront ce qui a été appris dans cette étude pour créer un programme plus vaste et plus long pouvant être dispensé dans les cliniques de sécurité de Dallas-Fort Worth.
Notre objectif principal est de créer un programme durable et utile pour les patients qui autrement n’auraient pas accès à des aliments sains et à des habitudes alimentaires qui jettent les bases d’une meilleure santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les personnes à faible revenu sont confrontées à des obstacles dans la gestion des maladies chroniques, telles que l’insécurité alimentaire, l’insécurité économique, la rareté des ressources et l’incertitude quant aux aliments qui répondent à leurs besoins alimentaires.
Les produits d'épicerie médicalement adaptés (MTG) éliminent certains obstacles en offrant un accès direct à des aliments adaptés pour gérer l'état de santé d'un patient.
Le coaching en ressources alimentaires (Coach) peut également surmonter des obstacles supplémentaires.
Un coach en ressources alimentaires aide un patient à acquérir de saines habitudes alimentaires face à des défis financiers en tirant parti de toutes les ressources alimentaires disponibles.
Par exemple, un coach peut apprendre au patient comment planifier ses repas et faire ses achats dans les magasins à proximité pour améliorer ses habitudes alimentaires.
Fournir simultanément des produits d'épicerie médicalement adaptés et un coaching en ressources alimentaires (MTG + Coach) via un marché alimentaire communautaire gratuit peut surmonter de multiples obstacles à la nutrition favorisant le changement de comportement et maximiser le potentiel à long terme des interventions Food is Medicine.
Dans cette étude, les enquêteurs recruteront et inscriront 200 patients d'un centre de santé local avec au moins une maladie chronique liée à l'alimentation dans un essai contrôlé randomisé.
Les patients seront dépistés pour les maladies chroniques et l'éligibilité au revenu à la clinique et invités à s'inscrire s'ils sont éligibles.
Ceux qui s'inscrivent seront randomisés pour recevoir MTG + Coach d'un marché alimentaire gratuit colocalisé pendant 4 mois (intervention) ou de la nourriture gratuite du marché pendant 4 mois (contrôle).
MTG + Coach rencontrera individuellement un coach en ressources alimentaires pour sélectionner MTG dans l'inventaire des options nutritives du marché, discuter des objectifs liés à l'alimentation et aux finances et recevoir des ressources pour la gestion du budget.
Le contrôle peut sélectionner la même quantité de nourriture sur le marché mais ne recevra pas de recommandations personnalisées ni n'interagira avec un coach.
La faisabilité, l'observance et la qualité nutritionnelle des aliments sélectionnés seront évaluées à l'aide de données administratives collectées par l'équipe d'étude et le marché.
La sécurité nutritionnelle et la qualité de l'alimentation seront évaluées à l'aide de questionnaires pré et post.
Des entretiens pré- et post-qualitatifs (N = 40) seront menés pour solliciter des commentaires sur le lien avec les services de soutien via le système médical et MTG + Coach.
MTG + Coach peut fournir une approche durable pour répondre aux besoins nutritionnels des patients à faible revenu, car les patients peuvent utiliser des stratégies de coaching et faire des sélections MTG sur le marché une fois l'étude terminée.
Les résultats éclaireront une étude plus vaste et plus longue qui évaluera les changements dans les résultats cardiométaboliques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75237
- Parkland Health C.V. Roman Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Revenu <185% du seuil de pauvreté fédéral (auto-évaluation)
- diagnostic de diabète, de dyslipidémie et/ou d'hypertension vérifié par dossier de santé électronique
- âge >18 ans
- résidence dans l'un des 18 codes postaux du plan d'amélioration de zone (ZIP) desservis par Crossroads qui entourent la clinique RedBird (75203, 75208, 75211, 75212, 75216, 75217, 75224, 75232, 75233, 75236, 75237, 75241, 75249, 7505 2, 75104 , 75115, 75116, 75137)
- Capable de consentir
Critère d'exclusion:
- Condition ou restriction alimentaire qui empêche de manger des aliments étudiés (par exemple, régime liquide, trouble de l'alimentation)
- Un autre membre du ménage participant
- Réception de services de Crossroads au cours des 6 derniers mois
- Espérance de vie limitée, ou maladie psychiatrique grave ou abus de substances qui nuisent à la participation
- Vous prévoyez de quitter la région dans les 6 prochains mois
- Ne veut pas participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Services habituels gratuits du marché alimentaire communautaire
Services habituels de marché alimentaire communautaire gratuit, pas d'adaptation de la nourriture reçue.
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Les services habituels comprennent la sélection de jusqu'à 21 repas pour chaque personne du ménage sur le marché nutritif de Crossroads une fois par mois (par exemple, environ 100 livres [250 dollars américains] de nourriture pour une famille de quatre personnes).
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Expérimental: Produits d'épicerie médicalement adaptés et coaching en ressources alimentaires
Epicerie médicalement adaptée et coaching en ressources alimentaires.
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Les services habituels comprennent la sélection de jusqu'à 21 repas pour chaque personne du ménage sur le marché nutritif de Crossroads une fois par mois (par exemple, environ 100 livres [250 dollars américains] de nourriture pour une famille de quatre personnes).
Un membre du personnel du garde-manger aide les patients à sélectionner des produits d'épicerie médicalement adaptés (MTG) dans l'inventaire gratuit du marché alimentaire communautaire en préremplissant le MTG dans leur chariot de garde-manger.
Les patients rencontreront un coach en ressources alimentaires qui leur expliquera les principes de base du coaching, notamment comment répondre aux crises financières, comment accéder à diverses ressources alimentaires et l'importance d'une utilisation cohérente des ressources alimentaires.
Après la séance de coaching, le coach en ressources alimentaires aidera les patients à sélectionner des produits d'épicerie médicalement adaptés dans l'inventaire gratuit du marché alimentaire communautaire.
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Expérimental: Produits d'épicerie médicalement adaptés
Epicerie médicalement adaptée uniquement, pas de coaching.
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Les services habituels comprennent la sélection de jusqu'à 21 repas pour chaque personne du ménage sur le marché nutritif de Crossroads une fois par mois (par exemple, environ 100 livres [250 dollars américains] de nourriture pour une famille de quatre personnes).
Un membre du personnel du garde-manger aide les patients à sélectionner des produits d'épicerie médicalement adaptés (MTG) dans l'inventaire gratuit du marché alimentaire communautaire en préremplissant le MTG dans leur chariot de garde-manger.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l’étude (inscription et rétention)
Délai: Les participants participent pendant 4 mois, l'étude dure 1 an
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Données administratives de l'étude enregistrées par l'équipe d'étude sur le nombre de personnes inscrites à l'étude et le nombre de personnes qui terminent l'étude
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Les participants participent pendant 4 mois, l'étude dure 1 an
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Adhérence
Délai: Les participants participent pendant 4 mois, l'étude dure 1 an
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Les données d'inventaire Salesforce seront utilisées pour évaluer la qualité nutritionnelle des aliments sélectionnés par les participants de tous les groupes.
L'indice d'alimentation saine 2015 (HEI-2015) sera appliqué aux aliments sélectionnés et notés selon les directives du National Cancer Institute (NCI) de 0 à 100, 0 indiquant aucun aliment nutritif et 100 indiquant tous les aliments nutritifs.
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Les participants participent pendant 4 mois, l'étude dure 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité nutritionnelle
Délai: Les participants participent pendant 4 mois, l'étude dure 1 an
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Mesure de la sécurité nutritionnelle du Centre Gretchen Swanson pour la nutrition, 4 éléments, score moyen avec une plage de scores de 0 à 4, les scores plus élevés indiquent un plus grand degré de sécurité nutritionnelle des ménages, les scores faibles sont de 2,00 ou moins.
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Les participants participent pendant 4 mois, l'étude dure 1 an
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Qualité du régime
Délai: Les participants participent pendant 4 mois, l'étude dure 1 an
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Indice d'alimentation saine 2015 (HEI-2015), noté selon les directives du National Cancer Institute (NCI) de 0 à 100, 0 indiquant l'absence de consommation d'aliments nutritifs et 100 indiquant une consommation plus élevée d'aliments nutritifs.
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Les participants participent pendant 4 mois, l'étude dure 1 an
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Auto-efficacité et connaissances en matière d’approvisionnement alimentaire et d’alimentation saine
Délai: Les participants participent pendant 4 mois, l'étude dure 1 an
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Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS), enquête en 11 éléments (4 éléments d'auto-efficacité, 4 éléments d'attitude et 3 éléments de structure).
Le score final est la somme des trois sous-échelles standardisées, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité en cuisine et une plus grande agence alimentaire.
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Les participants participent pendant 4 mois, l'étude dure 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
- Chercheur principal: Tammy Leonard, PhD, UT Southwestern Medical Center
- Chercheur principal: Jaclyn Albin, MD, UT Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Première publication (Réel)
5 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2023-1166
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pour les données collectées par l'équipe d'étude, les données anonymisées seront hébergées dans le Texas Data Repository, une plateforme open source pour la publication et la gestion d'ensembles de données créés par les établissements d'enseignement supérieur du Texas à l'aide du logiciel Dataverse de Harvard.
Les données disponibles comprendront : a. Affectation de groupe randomisée b.
Données démographiques mesurées par questionnaire d'auto-évaluation c.
Mesures de faisabilité à partir des données administratives de l'étude d.
Respect des rendez-vous mensuels à partir des données administratives du marché alimentaire communautaire e.
Nombre et type d'aliments sélectionnés chaque mois sur le marché alimentaire communautaire à partir des données administratives du marché alimentaire communautaire f.
Enquête sur la sécurité nutritionnelle mesurée par un questionnaire d'auto-évaluation g.
Questionnaire sur les antécédents alimentaires III (DHQ-III) mesuré par questionnaire d'auto-évaluation h.
Échelle d'action pour la cuisine et l'approvisionnement alimentaire (CAFPAS) mesurée par questionnaire d'auto-évaluation
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles au moment de la publication.
Actuellement, les données déposées dans le Texas Data Repository sont disponibles à perpétuité.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandeurs devront disposer d’un compte Texas Data Repository et contacter les enquêteurs pour obtenir une attribution appropriée et discuter des opportunités de collaboration.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .