Mercearia sob medida médica e treinamento em recursos alimentares
29 de julho de 2025 atualizado por: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Mantimentos sob medida médica e treinamento em recursos alimentares para pacientes de uma clínica de rede de segurança
Comer alimentos saudáveis pode ajudar as pessoas a controlar problemas de saúde, como diabetes tipo 2 e doenças cardíacas.
Muitas pessoas desejam uma alimentação mais saudável, mas mudar os comportamentos alimentares é difícil.
Os pacientes nem sempre sabem quais alimentos comer para seus problemas de saúde e hesitam em experimentar alimentos que podem não ser familiares.
Estes desafios tornam-se mais difíceis quando as famílias têm rendimentos mais baixos, o que torna difícil o acesso a alimentos saudáveis e torna mais arriscado experimentar novos alimentos quando o orçamento está limitado.
Os programas Food is Medicine conectam as pessoas a alimentos saudáveis que as ajudam a lidar com problemas de saúde.
Um exemplo é um programa de mercearia sob medida médica.
Este programa oferece ao paciente mantimentos gratuitos selecionados para ajudar em sua condição médica.
Por exemplo, um paciente recebe frutas, vegetais, grãos integrais e alimentos com baixo teor de sal e açúcar se tiver pressão alta.
O coaching de recursos alimentares é outra estratégia para comer alimentos saudáveis.
Esta abordagem fornece um treinador que apoia a aprendizagem de hábitos alimentares saudáveis ao enfrentar desafios financeiros, utilizando os recursos alimentares disponíveis.
Entre outras estratégias, um treinador pode ensinar o participante a planejar refeições e fazer compras em lojas próximas para aumentar padrões alimentares saudáveis e deliciosos.
Em nosso estudo, os investigadores perguntarão aos pacientes de baixa renda com pelo menos um problema crônico de saúde em uma clínica com rede de segurança se desejam participar de um programa Food is Medicine.
Os pacientes que desejam participar serão colocados aleatoriamente em um de dois grupos.
Um grupo receberá mantimentos sob medida e treinamento em recursos alimentares em um mercado livre de alimentos por quatro meses.
O outro grupo receberá comida gratuita no mesmo mercado durante quatro meses, mas a comida não será adaptada do ponto de vista médico e não se reunirá com um treinador.
Os participantes terão a opção de continuar obtendo alimentos no mercado ao final do estudo, se desejarem.
Este estudo nos ajudará a saber o que os pacientes pensam sobre os programas Food is Medicine e como melhor realizar esses programas no futuro.
O estudo também nos ajudará a determinar se o fornecimento de mantimentos sob medida e treinamento em recursos alimentares ajuda os pacientes a melhorar sua dieta.
Os investigadores usarão o que aprenderam neste estudo para criar um programa maior e mais longo que pode ser fornecido em clínicas de rede de segurança em Dallas-Fort Worth.
Nosso principal objetivo é construir um programa sustentável e útil para pacientes que de outra forma não teriam acesso a alimentos saudáveis e hábitos alimentares que estabeleçam as bases para uma saúde melhor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As pessoas com rendimentos mais baixos enfrentam barreiras na gestão de doenças crónicas, como a alimentação, a habitação e a insegurança económica, a escassez de recursos e a incerteza sobre quais os alimentos que satisfazem as necessidades dietéticas.
Os mantimentos sob medida médica (MTG) abordam algumas barreiras, fornecendo acesso direto a alimentos adaptados para gerenciar a condição médica de um paciente.
O coaching em recursos alimentares (Coach) também pode abordar barreiras adicionais.
Um treinador de recursos alimentares apoia o paciente na aprendizagem de hábitos alimentares saudáveis quando confrontado com desafios financeiros, aproveitando todos os recursos alimentares disponíveis.
Por exemplo, um treinador pode ensinar ao paciente como planejar refeições e fazer compras em lojas próximas para melhorar os padrões alimentares.
Fornecer mantimentos medicamente adaptados e treinamento em recursos alimentares (MTG + Coach) simultaneamente por meio de um mercado alimentar comunitário gratuito pode resolver múltiplas barreiras à nutrição, promovendo a mudança de comportamento e maximizar o potencial de longo prazo das intervenções Food is Medicine.
Neste estudo, os investigadores recrutarão e inscreverão 200 pacientes de um centro de saúde com rede de segurança local com pelo menos uma condição crônica relacionada à dieta em um ensaio clínico randomizado.
Os pacientes serão avaliados quanto a doenças crônicas e elegibilidade de renda na clínica e convidados a se inscrever, se forem elegíveis.
Aqueles que se inscreverem serão randomizados para receber MTG + Coach de um mercado de alimentos gratuito co-localizado por 4 meses (intervenção) ou comida grátis do mercado por 4 meses (controle).
O MTG + Coach se reunirá individualmente com um coach de recursos alimentares para selecionar o MTG no estoque de opções nutritivas do mercado, discutir metas relacionadas à alimentação e finanças e receber recursos para gestão orçamentária.
O controle pode selecionar a mesma quantidade de alimentos do mercado, mas não receberá recomendações personalizadas nem interagirá com um treinador.
A viabilidade, adesão e qualidade nutricional dos alimentos selecionados serão avaliadas com dados administrativos coletados pela equipe do estudo e pelo mercado.
A segurança nutricional e a qualidade da dieta serão avaliadas com pré e pós-questionários.
Entrevistas pré e pós-qualitativas (N=40) serão conduzidas para solicitar feedback sobre a ligação a serviços de apoio através do sistema médico e MTG + Coach.
O MTG + Coach pode fornecer uma abordagem sustentável para atender às necessidades nutricionais de pacientes com renda mais baixa, pois os pacientes podem utilizar estratégias de coaching e fazer seleções de MTG no mercado após o término do estudo.
Os resultados informarão um estudo maior e mais longo que avaliará as mudanças nos resultados cardiometabólicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
- Parkland Health C.V. Roman Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Renda <185% do limite de pobreza federal (autorrelato)
- diagnóstico de Diabetes, Dislipidemia e/ou Hipertensão verificado por prontuário eletrônico
- idade >18 anos
- residência em um dos 18 códigos do Plano de Melhoria da Zona (ZIP) servidos por Crossroads que circundam a clínica RedBird (75203, 75208, 75211, 75212, 75216, 75217, 75224, 75232, 75233, 75236, 75237, 75241, 75249, 7505 2, 75104 , 75115, 75116, 75137)
- Capaz de consentir
Critério de exclusão:
- Condição ou restrição alimentar que impede a ingestão dos alimentos do estudo (por exemplo, dieta líquida, transtorno alimentar)
- Outro membro da família participando
- Recebimento de serviços da Crossroads nos últimos 6 meses
- Expectativa de vida limitada ou doença psiquiátrica grave ou uso indevido de substâncias que prejudica a participação
- Planejando mudar da área nos próximos 6 meses
- Não está disposto a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Serviços habituais de mercado comunitário gratuito de alimentos
Serviços habituais de mercado comunitário gratuito de alimentos, sem adaptação dos alimentos recebidos.
|
Os serviços habituais incluem a seleção de até 21 refeições para cada pessoa da família no mercado nutritivo da Crossroads, uma vez por mês (por exemplo, aproximadamente 100 libras [US$ 250 dólares dos Estados Unidos] de alimentos para uma família de quatro pessoas)
|
|
Experimental: Mercearia sob medida médica e treinamento em recursos alimentares
Mantimentos medicamente adaptados e treinamento em recursos alimentares.
|
Os serviços habituais incluem a seleção de até 21 refeições para cada pessoa da família no mercado nutritivo da Crossroads, uma vez por mês (por exemplo, aproximadamente 100 libras [US$ 250 dólares dos Estados Unidos] de alimentos para uma família de quatro pessoas)
Um membro da equipe da despensa ajuda os pacientes a selecionar mantimentos sob medida (MTG) do estoque gratuito do mercado comunitário de alimentos, preenchendo previamente o MTG em seu carrinho da despensa.
Os pacientes se encontrarão com um coach de recursos alimentares que explicará os princípios básicos do coaching, incluindo como responder a crises financeiras, como acessar vários recursos alimentares e a importância da utilização consistente dos recursos alimentares.
Após a sessão de coaching, o coach de recursos alimentares ajudará os pacientes a selecionar mantimentos sob medida para fins médicos no inventário gratuito do mercado de alimentos comunitário.
|
|
Experimental: Mercearia sob medida médica
Apenas mantimentos sob medida, sem treinamento.
|
Os serviços habituais incluem a seleção de até 21 refeições para cada pessoa da família no mercado nutritivo da Crossroads, uma vez por mês (por exemplo, aproximadamente 100 libras [US$ 250 dólares dos Estados Unidos] de alimentos para uma família de quatro pessoas)
Um membro da equipe da despensa ajuda os pacientes a selecionar mantimentos sob medida (MTG) do estoque gratuito do mercado comunitário de alimentos, preenchendo previamente o MTG em seu carrinho da despensa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade do estudo (matrícula e retenção)
Prazo: Os participantes participam por 4 meses, o estudo dura 1 ano
|
Dados administrativos do estudo registrados pela equipe do estudo sobre a contagem de pessoas inscritas no estudo e a contagem de pessoas que concluíram o estudo
|
Os participantes participam por 4 meses, o estudo dura 1 ano
|
|
Adesão
Prazo: Os participantes participam por 4 meses, o estudo dura 1 ano
|
Os dados do inventário do Salesforce serão usados para avaliar a qualidade nutricional dos alimentos selecionados pelos participantes de todos os grupos.
O índice de alimentação saudável-2015 (HEI-2015) será aplicado aos alimentos selecionados e pontuados de acordo com as diretrizes do National Cancer Institute (NCI) de 0 a 100, com 0 indicando nenhum alimento nutritivo e 100 indicando todos os alimentos nutritivos.
|
Os participantes participam por 4 meses, o estudo dura 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança nutricional
Prazo: Os participantes participam por 4 meses, o estudo dura 1 ano
|
Gretchen Swanson Center for Nutrition Medida de Segurança Nutricional, 4 itens, pontuação média com faixa de pontuação de 0 a 4, pontuações mais altas indicam um maior grau de Segurança Nutricional Doméstica, pontuações baixas são 2,00 ou menos.
|
Os participantes participam por 4 meses, o estudo dura 1 ano
|
|
Qualidade da dieta
Prazo: Os participantes participam por 4 meses, o estudo dura 1 ano
|
Índice de alimentação saudável-2015 (HEI-2015), pontuado de acordo com as diretrizes do National Cancer Institute (NCI) de 0 a 100, com 0 indicando nenhuma ingestão de alimentos nutritivos e 100 indicando maior ingestão de alimentos nutritivos.
|
Os participantes participam por 4 meses, o estudo dura 1 ano
|
|
Autoeficácia e conhecimento sobre aquisição de alimentos e alimentação saudável
Prazo: Os participantes participam por 4 meses, o estudo dura 1 ano
|
Escala de Ação de Culinária e Provisão de Alimentos (CAFPAS), pesquisa de 11 itens (4 itens de autoeficácia, 4 itens de atitude e 3 itens de estrutura).
A pontuação final é a soma das três subescalas padronizadas, com uma pontuação mais alta indicando maior autoeficácia culinária e agência alimentar.
|
Os participantes participam por 4 meses, o estudo dura 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
- Investigador principal: Tammy Leonard, PhD, UT Southwestern Medical Center
- Investigador principal: Jaclyn Albin, MD, UT Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2023-1166
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Para os dados coletados pela equipe de estudo, os dados anonimizados serão hospedados no Texas Data Repository, uma plataforma de código aberto para publicação e gerenciamento de conjuntos de dados criados por instituições de ensino superior do Texas usando o software Dataverse de Harvard.
Os dados disponíveis incluirão: a. Trabalho de grupo randomizado b.
Dados demográficos medidos por questionário de autorrelato c.
Medidas de viabilidade a partir de dados administrativos do estudo d.
Aderência mensal às marcações a partir dos dados administrativos do mercado alimentar comunitário e.
Número e tipo de alimentos seleccionados mensalmente no mercado alimentar comunitário a partir de dados administrativos do mercado alimentar comunitário f.
Pesquisa de segurança nutricional medida por questionário de autorrelato g.
Questionário de História Alimentar III (DHQ-III) medido por questionário de autorrelato h.
Escala de ação para cozinhar e fornecer alimentos (CAFPAS) medida por questionário de autorrelato
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no momento da publicação.
Atualmente, os dados depositados no Texas Data Repository estão disponíveis para sempre.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os solicitantes precisarão ter uma conta no Texas Data Repository e deverão entrar em contato com os investigadores para obter a devida atribuição e discutir oportunidades de colaboração.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .